Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triangulation Bulls Eye and Stone Direct Targeting PCnl

2021. április 12. frissítette: mahmoud eldardery, Assiut University

Háromszögelés, tűszem és kő közvetlen célzás Perkután veseelérési technikák a nephrolithotomia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Felmérni a perkután renális hozzáférési technika hatását a perkután nephrolithotomia kimenetelére a vesekövek kezelésében a háromszögelés és a "tűszem" (vagy bikaszem) és a kő célzott technikák összehasonlításával a következőkben:

  1. Stone free rate (SFR) (elsődleges eredmény).
  2. A műtét szövődményei (elsődleges kimenetel).
  3. A hematokrit változása műtét előtt és után (másodlagos kimenetel).
  4. Műtéti idő (másodlagos eredmény).
  5. A kórházi kezelés időtartama (másodlagos kimenetel). .

7-Fluroscpic screening time (FST) (másodlagos eredmény). . 8- A hematokrit változása műtét előtt és után (másodlagos kimenetel).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perkután nephrolithotomia (PNL) megfelelő első vonalbeli alternatíva a 2 cm-nél nagyobb átmérőjű, és az extracorporalis lökéshullám litotripsziára (SWL) nem reagáló vesekövek kezelésére [1,2].

A perkután renális hozzáférés a PNL legfontosabb lépése, és a hozzáférés megfelelősége közvetlenül befolyásolja ennek az eljárásnak a sikerét és a szövődmények arányát.

A C-karú fluoroszkópia, a számítógépes tomográfia (CT) és az ultrahang (US) közül a C-karos fluoroszkópia a leggyakrabban használt képalkotó technika az intrarenális gyűjtőrendszer eléréséhez [3-4].

Különféle fluoroszkópiás technikákat írtak le a jó hozzáférés eléréséhez. Használható fluoroszkópia vagy ultrahang, vagy mindkettő kombinációja a célkehely eléréséhez. Mindegyiknek megvannak a maga előnyei és hátrányai, és nincs konszenzus az egyik vagy a másik felsőbbrendűségéről [5].

A háromszögelés és a „tűszem” (vagy bikaszem) technikák két gyakori módszer a megfelelő perkután vese hozzáférés biztosítására fluoroszkópia irányítása mellett [6-7].

A multiplanáris fluoroszkópos képalkotás mindkét technikánál elengedhetetlen a megfelelő vesepunkcióhoz.

A biplanáris hozzáférés a tű mediolaterális és fej-caudális mozgásán alapul, a szúrás mélysége pedig a különböző fluoroszkópos vetületek alapján van beállítva, beleértve a ferde, függőleges és 30°-os pozíciókat [6, 8].

A legtöbb publikált PCNL-tanulmány a betegekkel és a kövekkel kapcsolatos tényezők, például a sikerességi ráta, a vérzés mértéke, a szövődmények aránya, a fluoroszkópos szűrési idők (FST) és a műtéti idő eredményekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére összpontosított. [9-10]

Az urológusok vagy radiológusok által a perkután renalis hozzáférési és veseelégtelenítési eljárások során használt képalkotó módszereket szintén nemrégiben elemezték és hasonlították össze az eredmények és a szövődmények tekintetében.[11-12]

Ezek a vizsgálatok azonban nem vették figyelembe a perkután renális hozzáférési technika hatását az eredményre. Bár a háromszögelési és a bikaszem technikákat biológiai modell segítségével értékelték és hasonlították össze egy publikált tanulmányban [13], ezeket a technikákat összehasonlító klinikai vizsgálatot nem végeztek.

Ennek a tanulmánynak a célja a perkután renális hozzáférési technika hatásának értékelése a perkután nephrolithotomia kimenetelére a vesekő kezelésében a háromszögelés és a "tűszem" (vagy bikaszem) és a kő célzott technikák összehasonlításával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden beteg vesekővel jelentkezett az endourológiai klinikára, és megfelelő volt a műtétre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A vizsgálatba minden olyan felnőtt beteget bevonnak, akiknek 2 cm-nél nagyobb átmérőjű vesekőjük van, akik 2021 januárja és 2023 februárja között endourológiai ambulanciánkra látogatnak, és hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

- 1-Húgyúti rendellenességben szenvedő betegek, mint patkóvese, méhen kívüli kismedencei kölyök.

2-Csontváz rendellenességben szenvedő betegek. 3-Vérzésre való hajlam és folyamatos antikoaguláns terápia. 4-Terhesség. 5-Betegek, akik megtagadják, hogy részt vegyenek a vizsgálati dokumentációban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
bikaszem lokalizáció
perkután nephrolitotripszia vesekő esetén különböző veseelérési módokon
2. csoport
kő célzott technika veseelérés
perkután nephrolitotripszia vesekő esetén különböző veseelérési módokon
csoport 3
triangulációs veseelérési technika
perkután nephrolitotripszia vesekő esetén különböző veseelérési módokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kő ingyenes árfolyam
Időkeret: 48 órával a műtét után
a műtét utáni maradék kő eredménye
48 órával a műtét után
műtéti szövődmény
Időkeret: a műtét utáni első naptól 3 hónapig
láz, vizeletszivárgás, ureter stent, szepszis, egyéb beavatkozás
a műtét utáni első naptól 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • new pcnl approch

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel