超声诊断踝关节外侧扭伤严重程度的意义
2024年8月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
踝关节扭伤是一种常见且被广泛忽视的创伤。
如果误诊或治疗不当，它可能会复发，从而发展成慢性踝关节不稳定。
它可能与并发症有关，如果不及早发现，可能会导致长期后遗症。
研究概览
详细说明
这项研究的假设是，超声波可以更好地表征扭伤的严重程度，并可以诊断体检时可能未被注意到的并发症。
对患者进行临床评估：人口统计、病史、临床检查、功能评分。 在第一个月内进行了超声波和核磁共振检查以检查并发症。 主要目的是评估超声在诊断踝关节外侧扭伤严重程度方面的价值。 次要目标是将超声严重程度评估与临床评估和磁共振成像 (MRI) 进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas NERI, MD
- 电话号码：+33 (0)477127849
- 邮箱：thomas.neri@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：Davy VEYRE, resident
- 电话号码：+33 (0)477127849
- 邮箱：davy.veyre89@gmail.com
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- 招聘中
- Chu Saint-Etienne
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首席研究员：
- Thomas NERI, MD
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副研究员：
- Davy VEYRE, resident
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副研究员：
- Sylvain GRANGE, MD
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副研究员：
- Benoît BOUTHIN, MD
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副研究员：
- Clément FOSCHIA, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
首次脚踝扭伤的患者也将被包括在内。
描述
纳入标准：
- 第一次脚踝扭伤导致运动或工作残疾
排除标准：
- 骨折、脱位或过度松弛的患者
- 以前脚踝扭伤过
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一次踝关节扭伤的患者
50 名首次踝关节扭伤的患者将被纳入其中。
将收集医疗记录数据。
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收集病历数据：初次体检、超声（US）、磁共振成像（MRI）、30天体检、3个月体检、6个月体检和12个月体检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过超声（美国）评估的严重程度评分
大体时间：天：脚踝扭伤后第 14 日。
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收集在病历中。 该系统采用的分类基于与组织损伤量和相关功能丧失相关的损伤严重程度。 它将肌肉损伤分为三个等级，从没有明显组织撕裂的 1 级，到组织损伤和肌腱单位强度降低的 2 级，到肌腱单位完全撕裂和功能完全丧失的 3 级 |
天：脚踝扭伤后第 14 日。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过磁共振成像 (MRI) 评估的严重程度评分
大体时间：天：脚踝扭伤后第 14 日。
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收集在病历中。 该系统采用的分类基于与组织损伤量和相关功能丧失相关的损伤严重程度。 它将肌肉损伤分为三个等级，从没有明显组织撕裂的 1 级，到组织损伤和肌腱单位强度降低的 2 级，到肌腱单位完全撕裂和功能完全丧失的 3 级 |
天：脚踝扭伤后第 14 日。
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放射科医生评估的严重程度评分
大体时间：天：脚踝扭伤后第 30、90、180、365 天。
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收集在病历中。 经验评分：低、轻度、重度 |
天：脚踝扭伤后第 30、90、180、365 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas NERI, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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