Intérêt de l'échographie dans le diagnostic de la gravité de l'entorse latérale de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude est que l'échographie permet de mieux caractériser les stades de gravité de l'entorse et de diagnostiquer des complications qui auraient pu passer inaperçues à l'examen physique.
Les patients ont été évalués cliniquement : données démographiques, anamnèse, examen clinique, scores fonctionnels. Une échographie et une IRM ont été faites au cours du premier mois pour vérifier les complications. L'objectif principal est d'évaluer l'intérêt de l'échographie dans le diagnostic de la gravité de l'entorse latérale de cheville. L'objectif secondaire est de comparer une évaluation échographique de la gravité avec une évaluation clinique et l'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas NERI, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127849
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Davy VEYRE, resident
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127849
- E-mail: davy.veyre89@gmail.com
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Recrutement
- Chu Saint-Etienne
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Chercheur principal:
- Thomas NERI, MD
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Sous-enquêteur:
- Davy VEYRE, resident
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Sous-enquêteur:
- Sylvain GRANGE, MD
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Sous-enquêteur:
- Benoît BOUTHIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Clément FOSCHIA, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Première entorse de la cheville avec incapacité sportive ou professionnelle
Critère d'exclusion:
- Patient avec fractures, luxation ou hyperlaxité
- Antécédents d'entorse de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients avec une première entorse de la cheville
50 patients avec une première entorse de la cheville seront inclus.
Les données seront collectées du dossier médical.
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Recueillir les données du dossier médical : examen physique initial, échographie (US), imagerie par résonance magnétique (IRM), examen physique à 30 jours, examen physique à 3 mois, examen physique à 6 mois et examen final à 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de sévérité par évaluation échographique (US)
Délai: Jour : 14 après l'entorse de la cheville.
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Recueilli dans le dossier médical. Ce système utilise une classification basée sur la gravité de la blessure liée à la quantité de lésions tissulaires et à la perte fonctionnelle associée. Il classe les lésions musculaires en trois grades, allant du grade 1 sans déchirure tissulaire appréciable, au grade 2 avec lésion tissulaire et réduction de la force de l'unité musculo-tendineuse et au grade 3 avec déchirure complète de l'unité musculo-tendineuse et perte complète de fonction. |
Jour : 14 après l'entorse de la cheville.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité par évaluation par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Jour : 14 après l'entorse de la cheville.
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Recueilli dans le dossier médical. Ce système utilise une classification basée sur la gravité de la blessure liée à la quantité de lésions tissulaires et à la perte fonctionnelle associée. Il classe les lésions musculaires en trois grades, allant du grade 1 sans déchirure tissulaire appréciable, au grade 2 avec lésion tissulaire et réduction de la force de l'unité musculo-tendineuse et au grade 3 avec déchirure complète de l'unité musculo-tendineuse et perte complète de fonction. |
Jour : 14 après l'entorse de la cheville.
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Score de gravité par évaluation radiologue
Délai: Jour : 30, 90, 180, 365 après l'entorse de la cheville.
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Recueilli dans le dossier médical. Score empirique : faible, léger, sévère |
Jour : 30, 90, 180, 365 après l'entorse de la cheville.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN1382021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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