Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang van echografie bij de diagnose van de ernst van laterale enkelverstuiking

27 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Enkelverstuiking is een veel voorkomend en algemeen gebagatelliseerd trauma. Verkeerd gediagnosticeerd of slecht behandeld, kan het terugkeren en zo uitgroeien tot chronische enkelinstabiliteit. Het kan gepaard gaan met complicaties die, als ze niet vroegtijdig worden ontdekt, kunnen leiden tot langdurige gevolgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hypothese van deze studie is dat echografie de ernst van de verstuiking beter kan karakteriseren en complicaties kan diagnosticeren die bij lichamelijk onderzoek mogelijk onopgemerkt zijn gebleven.

Patiënten werden klinisch beoordeeld: demografie, geschiedenis, klinisch onderzoek, functionele scores. Tijdens de eerste maand werden een echografie en een MRI gedaan om te controleren op complicaties. Het belangrijkste doel is om de waarde van echografie te beoordelen bij de diagnose van de ernst van de laterale enkelverstuiking. Het secundaire doel is om een ​​echografische beoordeling van de ernst te vergelijken met een klinische beoordeling en Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Saint-Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas NERI, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Davy VEYRE, resident
        • Onderonderzoeker:
          • Sylvain Grange, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Benoît BOUTHIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Clément Foschia, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een eerste enkelverstuiking worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste enkelverstuiking bij sport- of arbeidsbeperking

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met fracturen, ontwrichting of hyperlaxiteit
  • Eerdere enkelverstuiking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een eerste enkelverstuiking
Er worden 50 patiënten met een eerste enkelverstuiking geïncludeerd. Er worden gegevens verzameld van het medisch dossier.
Ander: Verzamel gegevens van medisch dossier
Verzamel gegevens van medisch dossier: eerste lichamelijk onderzoek, echografie (VS), Magnetic Resonance Imaging (MRI), lichamelijk onderzoek na 30 dagen, lichamelijk onderzoek na 3 maanden, lichamelijk onderzoek na 6 maanden en eindonderzoek na 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstscore door middel van echografie (VS).
Tijdsspanne: Dag: 14 na enkelverstuiking.

Verzameld in medisch dossier.

Dit systeem maakt gebruik van een classificatie die is gebaseerd op de ernst van de verwonding in relatie tot de hoeveelheid weefselbeschadiging en het bijbehorende functionele verlies. Het categoriseert spierblessures in drie graden, variërend van graad 1 zonder noemenswaardige weefselscheuring, graad 2 met weefselbeschadiging en verminderde kracht van de musculotendineuze eenheid en graad 3 met volledige scheuring van de musculotendineuze eenheid en volledig verlies van functie
Dag: 14 na enkelverstuiking.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstscore door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI)-beoordeling
Tijdsspanne: Dag: 14 na enkelverstuiking.

Verzameld in medisch dossier.

Dit systeem maakt gebruik van een classificatie die is gebaseerd op de ernst van de verwonding in relatie tot de hoeveelheid weefselbeschadiging en het bijbehorende functionele verlies. Het categoriseert spierblessures in drie graden, variërend van graad 1 zonder noemenswaardige weefselscheuring, graad 2 met weefselbeschadiging en verminderde kracht van de musculotendineuze eenheid en graad 3 met volledige scheuring van de musculotendineuze eenheid en volledig verlies van functie
Dag: 14 na enkelverstuiking.
Ernstscore door beoordeling door radioloog
Tijdsspanne: Dag: 30, 90, 180, 365 na enkelverstuiking.

Verzameld in medisch dossier.

Empirische score: laag, mild, ernstig
Dag: 30, 90, 180, 365 na enkelverstuiking.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN1382021/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzamel gegevens van medisch dossier

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren