Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljuds intresse för diagnos av svårighetsgrad av lateral vristvrickning

28 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ankel stukning är ett frekvent och allmänt trivialiserat trauma. Feldiagnostiserat eller dåligt behandlat kan det återkomma och därmed utvecklas till kronisk fotledsinstabilitet. Det kan vara förknippat med komplikationer som, om de inte upptäcks tidigt, kan leda till långvariga följdsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen för denna studie är att ultraljud bättre kan karakterisera stukningens svårighetsgrad och kan diagnostisera komplikationer som kan ha gått obemärkt förbi vid fysisk undersökning.

Patienterna utvärderades kliniskt: demografi, historia, klinisk undersökning, funktionella poäng. Ett ultraljud och en MRT gjordes under den första månaden för att kontrollera komplikationer. Huvudsyftet är att bedöma värdet av ultraljud vid diagnosen av svårighetsgraden av den laterala vristvrickningen. Det sekundära målet är att jämföra en ultraljudsbedömning av svårighetsgraden med en klinisk bedömning och magnetisk resonanstomografi (MRT).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Rekrytering
        • Chu Saint-Etienne
        • Huvudutredare:
          • Thomas NERI, MD
        • Underutredare:
          • Davy VEYRE, resident
        • Underutredare:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Underutredare:
          • Benoît BOUTHIN, MD
        • Underutredare:
          • Clément FOSCHIA, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en första vristvrickning kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första fotleds stukning med idrotts- eller arbetshandikapp

Exklusions kriterier:

  • Patient med frakturer, dislokation eller hyperlaxitet
  • Tidigare ankel stukning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med en första vrickning
50 patienter med en första vristvrickning kommer att inkluderas. Data kommer att samlas in från journalen.
Övrig: Samla in journaldata
Samla in journaldata: initial fysisk undersökning, ultraljud (US), magnetisk resonanstomografi (MRT), fysisk undersökning efter 30 dagar, fysisk undersökning efter 3 månader, fysisk undersökning efter 6 månader och slutundersökning efter 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlighetspoäng genom ultraljudsbedömning (US).
Tidsram: Dag: 14 efter fotleds stukning.

Samlas i journal.

Detta system använder en klassificering som är baserad på skadans svårighetsgrad relaterad till mängden vävnadsskada och tillhörande funktionsförlust. Den kategoriserar muskelskador i tre grader, allt från grad 1 utan nämnvärd vävnadsrivning, grad 2 med vävnadsskada och minskad styrka i muskulotendinösa enheten och grad 3 med fullständig rivning av muskulotendinös enhet och fullständig funktionsförlust
Dag: 14 efter fotleds stukning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlighetspoäng enligt magnetisk resonanstomografi (MRI) bedömning
Tidsram: Dag: 14 efter fotleds stukning.

Samlas i journal.

Detta system använder en klassificering som är baserad på skadans svårighetsgrad relaterad till mängden vävnadsskada och tillhörande funktionsförlust. Den kategoriserar muskelskador i tre grader, allt från grad 1 utan nämnvärd vävnadsrivning, grad 2 med vävnadsskada och minskad styrka i muskulotendinösa enheten och grad 3 med fullständig rivning av muskulotendinös enhet och fullständig funktionsförlust
Dag: 14 efter fotleds stukning.
Allvarlighetspoäng genom radiologbedömning
Tidsram: Dag: 30, 90, 180, 365 efter ankelvrickning.

Samlas i journal.

Empirisk poäng: låg, mild, svår
Dag: 30, 90, 180, 365 efter ankelvrickning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN1382021/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera