Ultraäänitutkimuksen kiinnostus lateraalisen nilkan nyrjähdyksen vakavuuden diagnosointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ultraäänellä voidaan paremmin karakterisoida nyrjähdysten vaikeusasteet ja diagnosoida komplikaatioita, jotka ovat saattaneet jäädä fyysisessä tarkastuksessa huomaamatta.
Potilaat arvioitiin kliinisesti: demografiset tiedot, historia, kliininen tutkimus, toiminnalliset pisteet. Ensimmäisen kuukauden aikana tehtiin ultraääni ja MRI komplikaatioiden tarkistamiseksi. Päätavoitteena on arvioida ultraäänen arvoa lateraalisen nilkan nyrjähdyksen vakavuuden diagnosoinnissa. Toissijaisena tavoitteena on verrata ultraäänitutkimuksen vaikeusastetta kliiniseen arviointiin ja magneettikuvaukseen (MRI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas NERI, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127849
- Sähköposti: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Davy VEYRE, resident
- Puhelinnumero: +33 (0)477127849
- Sähköposti: davy.veyre89@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Saint-étienne
-
Päätutkija:
- Thomas NERI, MD
-
Alatutkija:
- Davy VEYRE, resident
-
Alatutkija:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Alatutkija:
- Benoît BOUTHIN, MD
-
Alatutkija:
- Clément FOSCHIA, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen nilkan nyrjähdys urheilu- tai työkyvyttömyydestä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on murtumia, sijoiltaanmeno tai liikaleikkaus
- Edellinen nilkan nyrjähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joilla on ensimmäinen nilkan nyrjähdys
Mukana on 50 potilasta, joilla on ensimmäinen nilkan nyrjähdys.
Tietoja kerätään sairauskertomuksesta.
|
Kerää tiedot sairauskertomuksesta: ensimmäinen lääkärintarkastus, ultraääni (US), magneettikuvaus (MRI), fyysinen tarkastus 30 päivän kuluttua, lääkärintarkastus 3 kuukauden kuluttua, fyysinen tarkastus 6 kuukauden kuluttua ja lopputarkastus 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuuspisteet ultraäänitutkimuksella (USA).
Aikaikkuna: Päivä: 14 nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
|
Kerätty sairauskertomukseen. Tämä järjestelmä hyödyntää luokitusta, joka perustuu vamman vakavuuteen, joka liittyy kudosvaurion määrään ja siihen liittyvään toimintahäiriöön. Se luokittelee lihasvammat kolmeen luokkaan, jotka vaihtelevat asteesta 1 ilman merkittävää kudosrepeämistä, asteesta 2 kudosvauriosta ja lihasten ja jänteiden yksikön heikentyneestä lujuudesta ja asteesta 3 lihasten ja jänteiden yksikön täydellisestä repeämisestä ja täydellisestä toiminnan menetyksestä |
Päivä: 14 nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavuuspisteet magneettiresonanssikuvauksen (MRI) avulla
Aikaikkuna: Päivä: 14 nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
|
Kerätty sairauskertomukseen. Tämä järjestelmä hyödyntää luokitusta, joka perustuu vamman vakavuuteen, joka liittyy kudosvaurion määrään ja siihen liittyvään toimintahäiriöön. Se luokittelee lihasvammat kolmeen luokkaan, jotka vaihtelevat asteesta 1 ilman huomattavaa kudosrepeämistä, asteesta 2 kudosvauriosta ja lihasten ja jänteiden yksikön heikentyneestä lujuudesta ja asteesta 3 lihasten ja jänteiden yksikön täydellisestä repeämisestä ja täydellisestä toiminnan menetyksestä |
Päivä: 14 nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
|
|
Vakavuuspisteet radiologin arvioimalla
Aikaikkuna: Päivä: 30, 90, 180, 365 nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
|
Kerätty sairauskertomukseen. Empiirinen pistemäärä: alhainen, lievä, vaikea |
Päivä: 30, 90, 180, 365 nilkan nyrjähdyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas NERI, MD, CHU Saint-étienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1382021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .