Az ultrahang érdeklődése az oldalsó bokaficam súlyosságának diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány hipotézise az, hogy az ultrahang jobban jellemzi a ficam súlyossági szakaszait, és diagnosztizálhatja azokat a szövődményeket, amelyek a fizikális vizsgálat során észrevétlenek maradtak.
A betegeket klinikailag értékelték: demográfiai adatok, anamnézis, klinikai vizsgálat, funkcionális pontszámok. Az első hónapban ultrahangot és MRI-t végeztek a szövődmények ellenőrzésére. A fő cél az ultrahang értékének felmérése az oldalsó bokaficam súlyosságának diagnosztizálásában. A másodlagos cél az ultrahangos vizsgálat súlyosságának összehasonlítása a klinikai értékeléssel és a mágneses rezonancia képalkotással (MRI).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas NERI, MD
- Telefonszám: +33 (0)477127849
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Davy VEYRE, resident
- Telefonszám: +33 (0)477127849
- E-mail: davy.veyre89@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország
- Toborzás
- Chu Saint-Etienne
-
Kutatásvezető:
- Thomas NERI, MD
-
Alkutató:
- Davy VEYRE, resident
-
Alkutató:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Alkutató:
- Benoît BOUTHIN, MD
-
Alkutató:
- Clément FOSCHIA, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első bokaficam sport- vagy munkahelyi fogyatékossággal
Kizárási kritériumok:
- Törések, diszlokáció vagy hiperlaxiás beteg
- Korábbi bokaficam
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
első bokaficamot szenvedő betegek
50 első bokaficamot szenvedő beteget vonnak be.
Az orvosi nyilvántartás adatait gyűjtik.
|
Gyűjtse össze az orvosi feljegyzés adatait: kezdeti fizikális vizsgálat, ultrahang (US), mágneses rezonancia képalkotás (MRI), fizikális vizsgálat 30 nap után, fizikális vizsgálat 3 hónap után, fizikális vizsgálat 6 hónap után és záróvizsgálat 12 hónap múlva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyossági pontszám ultrahanggal (USA).
Időkeret: Nap: Bokaficam után 14.
|
Orvosi nyilvántartásba gyűjtve. Ez a rendszer olyan besorolást alkalmaz, amely a sérülés súlyosságán, a szövetkárosodás mértékén és a kapcsolódó funkcionális veszteségen alapul. Az izomsérüléseket három fokozatba sorolja: az 1. fokozattól észrevehető szövetszakadás nélkül, a 2. fokozatig a szövetkárosodással és az izomtendület csökkent szilárdságával, és a 3. fokozattal az izom-tendület teljes szakadásával és a funkció teljes elvesztésével. |
Nap: Bokaficam után 14.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyossági pontszám mágneses rezonancia képalkotás (MRI) értékelésével
Időkeret: Nap: Bokaficam után 14.
|
Orvosi nyilvántartásba gyűjtve. Ez a rendszer olyan besorolást alkalmaz, amely a sérülés súlyosságán, a szövetkárosodás mértékén és a kapcsolódó funkcionális veszteségen alapul. Az izomsérüléseket három fokozatba sorolja: az 1. fokozattól észrevehető szövetszakadás nélkül, a 2. fokozatig a szövetkárosodással és az izomtendület csökkent szilárdságával, és a 3. fokozattal az izom-tendület teljes szakadásával és a funkció teljes elvesztésével. |
Nap: Bokaficam után 14.
|
|
Súlyossági pontszám radiológus értékelése alapján
Időkeret: Nap: 30., 90., 180., 365. bokaficam után.
|
Orvosi nyilvántartásba gyűjtve. Empirikus pontszám: alacsony, enyhe, súlyos |
Nap: 30., 90., 180., 365. bokaficam után.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN1382021/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .