Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie ultrasonografią w diagnostyce ciężkości bocznego skręcenia stawu skokowego

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Skręcenie stawu skokowego jest częstym i szeroko bagatelizowanym urazem. Błędnie zdiagnozowana lub źle leczona, może nawrócić, a tym samym przekształcić się w przewlekłą niestabilność stawu skokowego. Może wiązać się z powikłaniami, które jeśli nie zostaną wcześnie wykryte, mogą prowadzić do długotrwałych następstw.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​ultradźwięki mogą lepiej scharakteryzować etapy ciężkości zwichnięcia i mogą zdiagnozować powikłania, które mogły pozostać niezauważone podczas badania fizykalnego.

Pacjentów oceniano klinicznie: dane demograficzne, wywiad, badanie kliniczne, wyniki czynnościowe. W pierwszym miesiącu wykonano USG i MRI w celu sprawdzenia powikłań. Głównym celem jest ocena wartości badania ultrasonograficznego w diagnostyce ciężkości bocznego skręcenia stawu skokowego. Drugim celem jest porównanie ultrasonograficznej oceny ciężkości z oceną kliniczną i rezonansem magnetycznym (MRI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Etienne
        • Główny śledczy:
          • Thomas NERI, MD
        • Pod-śledczy:
          • Davy VEYRE, resident
        • Pod-śledczy:
          • Sylvain Grange, MD
        • Pod-śledczy:
          • Benoît BOUTHIN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Clément Foschia, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwszym skręceniem kostki zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze skręcenie stawu skokowego związane z niepełnosprawnością sportową lub zawodową

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze złamaniami, zwichnięciami lub nadpobudliwością
  • Wcześniejsze skręcenie stawu skokowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z pierwszym skręceniem stawu skokowego
Uwzględnionych zostanie 50 pacjentów z pierwszym skręceniem kostki. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej.
Inny: Zbierz dane z dokumentacji medycznej
Zbierz dane z dokumentacji medycznej: wstępne badanie fizykalne, USG, rezonans magnetyczny (MRI), badanie przedmiotowe po 30 dniach, badanie przedmiotowe po 3 miesiącach, badanie przedmiotowe po 6 miesiącach i badanie końcowe po 12 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości za pomocą oceny ultrasonograficznej (USA).
Ramy czasowe: Dzień: 14 po skręceniu kostki.

Gromadzone w dokumentacji medycznej.

System ten wykorzystuje klasyfikację opartą na ciężkości urazu związanej z wielkością uszkodzenia tkanki i związaną z tym utratą funkcjonalności. Klasyfikuje urazy mięśni na trzy stopnie, począwszy od stopnia 1 bez zauważalnego rozerwania tkanki, stopnia 2 z uszkodzeniem tkanki i zmniejszoną siłą jednostki mięśniowo-ścięgnistej oraz stopnia 3 z całkowitym zerwaniem jednostki mięśniowo-ścięgnistej i całkowitą utratą funkcji
Dzień: 14 po skręceniu kostki.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ciężkości na podstawie oceny obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Dzień: 14 po skręceniu kostki.

Gromadzone w dokumentacji medycznej.

System ten wykorzystuje klasyfikację opartą na ciężkości urazu związanej z wielkością uszkodzenia tkanki i związaną z tym utratą funkcjonalności. Klasyfikuje urazy mięśni na trzy stopnie, począwszy od stopnia 1 bez zauważalnego rozerwania tkanki, stopnia 2 z uszkodzeniem tkanki i zmniejszoną siłą jednostki mięśniowo-ścięgnistej oraz stopnia 3 z całkowitym zerwaniem jednostki mięśniowo-ścięgnistej i całkowitą utratą funkcji
Dzień: 14 po skręceniu kostki.
Ocena ciężkości według oceny radiologa
Ramy czasowe: Dzień: 30, 90, 180, 365 po skręceniu stawu skokowego.

Gromadzone w dokumentacji medycznej.

Wynik empiryczny: niski, łagodny, ciężki
Dzień: 30, 90, 180, 365 po skręceniu stawu skokowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN1382021/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbierz dane z dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj