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Interesse des Ultraschalls bei der Diagnose der Schwere einer lateralen Knöchelverstauchung

28. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Eine Knöchelverstauchung ist ein häufiges und weithin verharmlostetes Trauma. Bei falscher Diagnose oder unzureichender Behandlung kann es zu einem erneuten Auftreten und damit zu einer chronischen Instabilität des Sprunggelenks kommen. Sie kann mit Komplikationen verbunden sein, die, wenn sie nicht frühzeitig erkannt werden, zu langfristigen Folgen führen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese dieser Studie ist, dass Ultraschall die Schweregrade der Verstauchung besser charakterisieren und Komplikationen diagnostizieren kann, die bei der körperlichen Untersuchung möglicherweise unbemerkt geblieben sind.

Die Patienten wurden klinisch beurteilt: Demografie, Anamnese, klinische Untersuchung, Funktionswerte. Im ersten Monat wurden ein Ultraschall und ein MRT durchgeführt, um auf Komplikationen zu prüfen. Das Hauptziel besteht darin, den Wert des Ultraschalls bei der Diagnose der Schwere der seitlichen Knöchelverstauchung zu beurteilen. Das sekundäre Ziel besteht darin, eine Ultraschallbeurteilung des Schweregrads mit einer klinischen Beurteilung und einer Magnetresonanztomographie (MRT) zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • Thomas NERI, MD
        • Unterermittler:
          • Davy VEYRE, resident
        • Unterermittler:
          • Sylvain Grange, MD
        • Unterermittler:
          • Benoît BOUTHIN, MD
        • Unterermittler:
          • Clément FOSCHIA, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer ersten Knöchelverstauchung werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Knöchelverstauchung bei Sport- oder Arbeitsunfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Frakturen, Luxationen oder Hyperlaxität
  • Frühere Knöchelverstauchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einer ersten Knöchelverstauchung
Es werden 50 Patienten mit einer ersten Knöchelverstauchung eingeschlossen. Es werden Daten aus der Krankenakte erhoben.
Sonstiges: Sammeln Sie Daten aus der Krankenakte
Sammeln Sie Daten aus der Krankenakte: erste körperliche Untersuchung, Ultraschall (US), Magnetresonanztomographie (MRT), körperliche Untersuchung nach 30 Tagen, körperliche Untersuchung nach 3 Monaten, körperliche Untersuchung nach 6 Monaten und Abschlussuntersuchung nach 12 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradbewertung durch Ultraschalluntersuchung (US).
Zeitfenster: Tag: 14 nach Knöchelverstauchung.

In der Krankenakte erfasst.

Dieses System verwendet eine Klassifizierung, die auf der Schwere der Verletzung im Verhältnis zum Ausmaß der Gewebeschädigung und dem damit verbundenen Funktionsverlust basiert. Es kategorisiert Muskelverletzungen in drei Grade: von Grad 1 ohne nennenswerten Geweberiss über Grad 2 mit Gewebeschädigung und verminderter Kraft der Muskel-Sehnen-Einheit bis hin zu Grad 3 mit vollständigem Riss der Muskel-Sehnen-Einheit und vollständigem Funktionsverlust
Tag: 14 nach Knöchelverstauchung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregradbewertung durch Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: Tag: 14 nach Knöchelverstauchung.

In der Krankenakte erfasst.

Dieses System verwendet eine Klassifizierung, die auf der Schwere der Verletzung im Verhältnis zum Ausmaß der Gewebeschädigung und dem damit verbundenen Funktionsverlust basiert. Es kategorisiert Muskelverletzungen in drei Grade: von Grad 1 ohne nennenswerten Geweberiss über Grad 2 mit Gewebeschädigung und verminderter Kraft der Muskel-Sehnen-Einheit bis hin zu Grad 3 mit vollständigem Riss der Muskel-Sehnen-Einheit und vollständigem Funktionsverlust
Tag: 14 nach Knöchelverstauchung.
Schweregradbewertung durch Radiologen
Zeitfenster: Tag: 30, 90, 180, 365 nach Knöchelverstauchung.

In der Krankenakte erfasst.

Empirischer Wert: niedrig, leicht, schwer
Tag: 30, 90, 180, 365 nach Knöchelverstauchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN1382021/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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