- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846712
외측 발목 염좌의 중증도 진단에서 초음파의 관심
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가설은 초음파가 염좌의 중증도 단계를 더 잘 특성화할 수 있고 신체 검사에서 간과할 수 있는 합병증을 진단할 수 있다는 것입니다.
환자를 임상적으로 평가했습니다: 인구 통계, 병력, 임상 검사, 기능 점수. 합병증을 확인하기 위해 첫 달 동안 초음파와 MRI를 실시했습니다. 주요 목표는 측면 발목 염좌의 중증도 진단에서 초음파의 가치를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 중증도의 초음파 평가를 임상 평가 및 자기 공명 영상(MRI)과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas NERI, MD
- 전화번호: +33 (0)477127849
- 이메일: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Davy VEYRE, resident
- 전화번호: +33 (0)477127849
- 이메일: davy.veyre89@gmail.com
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- CHU Saint-Etienne
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수석 연구원:
- Thomas NERI, MD
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부수사관:
- Davy VEYRE, resident
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부수사관:
- Sylvain Grange, MD
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부수사관:
- Benoît BOUTHIN, MD
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부수사관:
- Clément FOSCHIA, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스포츠 또는 작업 장애가 있는 첫 번째 발목 염좌
제외 기준:
- 골절, 탈구 또는 과이완 환자
- 이전 발목 염좌
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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첫 번째 발목 염좌 환자
첫 번째 발목 염좌가 있는 50명의 환자가 포함됩니다.
의료 기록 데이터가 수집됩니다.
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의무기록 자료 수집: 초기 신체검사, 초음파(US), 자기공명영상(MRI), 30일 신체검사, 3개월 신체검사, 6개월 신체검사, 12개월 최종검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파(US) 평가에 의한 심각도 점수
기간: 일자: 발목 염좌 후 14일.
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의료 기록에 수집됩니다. 이 시스템은 조직 손상 및 관련 기능 손실의 양과 관련된 부상 심각도를 기반으로 한 분류를 사용합니다. 근육 손상은 눈에 띄는 조직 파열이 없는 1등급, 조직 손상 및 근건 단위의 강도 감소가 있는 2등급, 근건 단위의 완전한 파열 및 완전한 기능 손실이 있는 3등급의 세 가지 등급으로 분류됩니다. |
일자: 발목 염좌 후 14일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 공명 영상(MRI) 평가에 의한 심각도 점수
기간: 일자: 발목 염좌 후 14일.
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의료 기록에 수집됩니다. 이 시스템은 조직 손상 및 관련 기능 손실의 양과 관련된 부상 심각도를 기반으로 한 분류를 사용합니다. 근육 손상은 눈에 띄는 조직 파열이 없는 1등급, 조직 손상 및 근건 단위의 강도 감소가 있는 2등급, 근건 단위의 완전한 파열 및 완전한 기능 손실이 있는 3등급의 세 가지 등급으로 분류됩니다. |
일자: 발목 염좌 후 14일.
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방사선 전문의 평가에 의한 심각도 점수
기간: 일자: 발목 염좌 후 30, 90, 180, 365.
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의료 기록에 수집됩니다. 경험적 점수 : 낮음, 경미함, 심각함 |
일자: 발목 염좌 후 30, 90, 180, 365.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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의료 기록 데이터 수집에 대한 임상 시험
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Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine완전한