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외측 발목 염좌의 중증도 진단에서 초음파의 관심

2024년 8월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
발목 염좌는 빈번하고 광범위하게 사소한 외상입니다. 잘못 진단되거나 제대로 치료되지 않으면 재발하여 만성 발목 불안정으로 발전할 수 있습니다. 조기에 발견하지 않으면 장기적인 후유증을 유발할 수 있는 합병증과 관련될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구의 가설은 초음파가 염좌의 중증도 단계를 더 잘 특성화할 수 있고 신체 검사에서 간과할 수 있는 합병증을 진단할 수 있다는 것입니다.

환자를 임상적으로 평가했습니다: 인구 통계, 병력, 임상 검사, 기능 점수. 합병증을 확인하기 위해 첫 달 동안 초음파와 MRI를 실시했습니다. 주요 목표는 측면 발목 염좌의 중증도 진단에서 초음파의 가치를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 중증도의 초음파 평가를 임상 평가 및 자기 공명 영상(MRI)과 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Saint-Étienne, 프랑스
        • 모병
        • CHU Saint-Etienne
        • 수석 연구원:
          • Thomas NERI, MD
        • 부수사관:
          • Davy VEYRE, resident
        • 부수사관:
          • Sylvain Grange, MD
        • 부수사관:
          • Benoît BOUTHIN, MD
        • 부수사관:
          • Clément FOSCHIA, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

첫 번째 발목 염좌가 있는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 스포츠 또는 작업 장애가 있는 첫 번째 발목 염좌

제외 기준:

  • 골절, 탈구 또는 과이완 환자
  • 이전 발목 염좌

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
첫 번째 발목 염좌 환자
첫 번째 발목 염좌가 있는 50명의 환자가 포함됩니다. 의료 기록 데이터가 수집됩니다.
의무기록 자료 수집: 초기 신체검사, 초음파(US), 자기공명영상(MRI), 30일 신체검사, 3개월 신체검사, 6개월 신체검사, 12개월 최종검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파(US) 평가에 의한 심각도 점수
기간: 일자: 발목 염좌 후 14일.

의료 기록에 수집됩니다.

이 시스템은 조직 손상 및 관련 기능 손실의 양과 관련된 부상 심각도를 기반으로 한 분류를 사용합니다. 근육 손상은 눈에 띄는 조직 파열이 없는 1등급, 조직 손상 및 근건 단위의 강도 감소가 있는 2등급, 근건 단위의 완전한 파열 및 완전한 기능 손실이 있는 3등급의 세 가지 등급으로 분류됩니다.

일자: 발목 염좌 후 14일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 공명 영상(MRI) 평가에 의한 심각도 점수
기간: 일자: 발목 염좌 후 14일.

의료 기록에 수집됩니다.

이 시스템은 조직 손상 및 관련 기능 손실의 양과 관련된 부상 심각도를 기반으로 한 분류를 사용합니다. 근육 손상은 눈에 띄는 조직 파열이 없는 1등급, 조직 손상 및 근건 단위의 강도 감소가 있는 2등급, 근건 단위의 완전한 파열 및 완전한 기능 손실이 있는 3등급의 세 가지 등급으로 분류됩니다.

일자: 발목 염좌 후 14일.
방사선 전문의 평가에 의한 심각도 점수
기간: 일자: 발목 염좌 후 30, 90, 180, 365.

의료 기록에 수집됩니다.

경험적 점수 : 낮음, 경미함, 심각함

일자: 발목 염좌 후 30, 90, 180, 365.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRBN1382021/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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