Interés de la ecografía en el diagnóstico de gravedad del esguince lateral de tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio es que la ecografía puede caracterizar mejor las etapas de gravedad del esguince y puede diagnosticar complicaciones que pueden haber pasado desapercibidas en el examen físico.
Los pacientes fueron evaluados clínicamente: datos demográficos, antecedentes, examen clínico, puntuaciones funcionales. Se realizó una ecografía y una resonancia magnética durante el primer mes para verificar si había complicaciones. El objetivo principal es valorar el valor de la ecografía en el diagnóstico de la gravedad del esguince lateral de tobillo. El objetivo secundario es comparar una valoración ecográfica de la gravedad con una valoración clínica e Imagen por Resonancia Magnética (IRM).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas NERI, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127849
- Correo electrónico: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Davy VEYRE, resident
- Número de teléfono: +33 (0)477127849
- Correo electrónico: davy.veyre89@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- Reclutamiento
- CHU Saint-étienne
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Investigador principal:
- Thomas NERI, MD
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Sub-Investigador:
- Davy VEYRE, resident
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Sub-Investigador:
- Sylvain GRANGE, MD
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Sub-Investigador:
- Benoît BOUTHIN, MD
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Sub-Investigador:
- Clément FOSCHIA, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer esguince de tobillo con incapacidad deportiva o laboral
Criterio de exclusión:
- Paciente con fracturas, luxaciones o hiperlaxitud
- Esguince de tobillo previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con un primer esguince de tobillo
Se incluirán 50 pacientes con un primer esguince de tobillo.
Se recogerán datos de la historia clínica.
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Recolectar datos de historia clínica: examen físico inicial, ultrasonido (US), resonancia magnética nuclear (RMN), examen físico a los 30 días, examen físico a los 3 meses, examen físico a los 6 meses y examen final a los 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de gravedad por evaluación de ultrasonido (EE. UU.)
Periodo de tiempo: Día: 14 después Esguince de Tobillo.
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Recogido en historia clínica. Este sistema utiliza una clasificación que se basa en la gravedad de la lesión relacionada con la cantidad de tejido dañado y la pérdida funcional asociada. Clasifica las lesiones musculares en tres grados, que van desde el grado 1 sin desgarro tisular apreciable, el grado 2 con daño tisular y reducción de la fuerza de la unidad musculotendinosa y el grado 3 con desgarro completo de la unidad musculotendinosa y pérdida completa de la función. |
Día: 14 después Esguince de Tobillo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de gravedad por evaluación de imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: Día: 14 después Esguince de Tobillo.
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Recogido en historia clínica. Este sistema utiliza una clasificación que se basa en la gravedad de la lesión relacionada con la cantidad de tejido dañado y la pérdida funcional asociada. Clasifica las lesiones musculares en tres grados, que van desde el grado 1 sin desgarro tisular apreciable, el grado 2 con daño tisular y reducción de la fuerza de la unidad musculotendinosa y el grado 3 con desgarro completo de la unidad musculotendinosa y pérdida completa de la función. |
Día: 14 después Esguince de Tobillo.
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Puntuación de gravedad por evaluación del radiólogo
Periodo de tiempo: Día: 30, 90, 180, 365 después de Esguince de Tobillo.
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Recogido en historia clínica. Puntaje empírico: bajo, leve, severo |
Día: 30, 90, 180, 365 después de Esguince de Tobillo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas NERI, MD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1382021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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