Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес ультразвука в диагностике тяжести бокового растяжения связок голеностопного сустава

28 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Растяжение связок голеностопного сустава — частая и широко распространенная травма. Неправильно диагностированный или плохо леченный, он может рецидивировать и, таким образом, перерасти в хроническую нестабильность голеностопного сустава. Это может быть связано с осложнениями, которые, если их не обнаружить на ранней стадии, могут привести к долгосрочным последствиям.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Гипотеза этого исследования заключается в том, что УЗИ может лучше характеризовать стадии тяжести растяжения связок и может диагностировать осложнения, которые могли остаться незамеченными при медицинском осмотре.

Пациентов оценивали клинически: демографические данные, анамнез, клиническое обследование, функциональные показатели. УЗИ и МРТ были сделаны в течение первого месяца, чтобы проверить наличие осложнений. Основная цель - оценить значение УЗИ в диагностике тяжести бокового растяжения связок голеностопного сустава. Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить ультразвуковую оценку тяжести с клинической оценкой и магнитно-резонансной томографией (МРТ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Davy VEYRE, resident
  • Номер телефона: +33 (0)477127849
  • Электронная почта: davy.veyre89@gmail.com

Места учебы

      • Saint-Étienne, Франция
        • Рекрутинг
        • Chu Saint-Etienne
        • Главный следователь:
          • Thomas NERI, MD
        • Младший исследователь:
          • Davy VEYRE, resident
        • Младший исследователь:
          • Sylvain GRANGE, MD
        • Младший исследователь:
          • Benoît BOUTHIN, MD
        • Младший исследователь:
          • Clément FOSCHIA, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены пациенты с первым растяжением связок голеностопного сустава.

Описание

Критерии включения:

  • Первое растяжение связок голеностопного сустава при спортивной или трудовой инвалидности

Критерий исключения:

  • Пациенты с переломами, вывихами или гиперподвижностью
  • Предшествующее растяжение связок голеностопного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с первым растяжением связок голеностопного сустава
Будут включены 50 пациентов с первым растяжением связок голеностопного сустава. Данные будут собираться из медицинской карты.
Соберите данные медицинской документации: начальный медицинский осмотр, УЗИ (УЗИ), магнитно-резонансная томография (МРТ), медицинский осмотр через 30 дней, медицинский осмотр через 3 месяца, медицинский осмотр через 6 месяцев и заключительный осмотр через 12 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести по ультразвуковой (УЗИ) оценке
Временное ограничение: День: 14 после растяжения связок лодыжки.

Собраны в медицинской карте.

В этой системе используется классификация, основанная на тяжести травмы, связанной с объемом повреждения тканей и связанной с этим функциональной потерей. Повреждения мышц подразделяются на три степени: 1-я степень без заметного разрыва ткани, 2-я степень с повреждением ткани и снижением силы мышечно-сухожильной единицы и 3-я степень с полным разрывом мышечно-сухожильной единицы и полной потерей функции.

День: 14 после растяжения связок лодыжки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести по оценке магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: День: 14 после растяжения связок лодыжки.

Собраны в медицинской карте.

В этой системе используется классификация, основанная на тяжести травмы, связанной с объемом повреждения тканей и связанной с этим функциональной потерей. Повреждения мышц подразделяются на три степени: 1-я степень без заметного разрыва ткани, 2-я степень с повреждением ткани и снижением силы мышечно-сухожильной единицы и 3-я степень с полным разрывом мышечно-сухожильной единицы и полной потерей функции.

День: 14 после растяжения связок лодыжки.
Оценка тяжести по оценке радиолога
Временное ограничение: День: 30, 90, 180, 365 после растяжения связок лодыжки.

Собраны в медицинской карте.

Эмпирическая оценка: низкая, легкая, тяжелая

День: 30, 90, 180, 365 после растяжения связок лодыжки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRBN1382021/CHUSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться