- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846712
Интерес ультразвука в диагностике тяжести бокового растяжения связок голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза этого исследования заключается в том, что УЗИ может лучше характеризовать стадии тяжести растяжения связок и может диагностировать осложнения, которые могли остаться незамеченными при медицинском осмотре.
Пациентов оценивали клинически: демографические данные, анамнез, клиническое обследование, функциональные показатели. УЗИ и МРТ были сделаны в течение первого месяца, чтобы проверить наличие осложнений. Основная цель - оценить значение УЗИ в диагностике тяжести бокового растяжения связок голеностопного сустава. Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить ультразвуковую оценку тяжести с клинической оценкой и магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas NERI, MD
- Номер телефона: +33 (0)477127849
- Электронная почта: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Davy VEYRE, resident
- Номер телефона: +33 (0)477127849
- Электронная почта: davy.veyre89@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Рекрутинг
- Chu Saint-Etienne
-
Главный следователь:
- Thomas NERI, MD
-
Младший исследователь:
- Davy VEYRE, resident
-
Младший исследователь:
- Sylvain GRANGE, MD
-
Младший исследователь:
- Benoît BOUTHIN, MD
-
Младший исследователь:
- Clément FOSCHIA, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первое растяжение связок голеностопного сустава при спортивной или трудовой инвалидности
Критерий исключения:
- Пациенты с переломами, вывихами или гиперподвижностью
- Предшествующее растяжение связок голеностопного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с первым растяжением связок голеностопного сустава
Будут включены 50 пациентов с первым растяжением связок голеностопного сустава.
Данные будут собираться из медицинской карты.
|
Соберите данные медицинской документации: начальный медицинский осмотр, УЗИ (УЗИ), магнитно-резонансная томография (МРТ), медицинский осмотр через 30 дней, медицинский осмотр через 3 месяца, медицинский осмотр через 6 месяцев и заключительный осмотр через 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести по ультразвуковой (УЗИ) оценке
Временное ограничение: День: 14 после растяжения связок лодыжки.
|
Собраны в медицинской карте. В этой системе используется классификация, основанная на тяжести травмы, связанной с объемом повреждения тканей и связанной с этим функциональной потерей. Повреждения мышц подразделяются на три степени: 1-я степень без заметного разрыва ткани, 2-я степень с повреждением ткани и снижением силы мышечно-сухожильной единицы и 3-я степень с полным разрывом мышечно-сухожильной единицы и полной потерей функции. |
День: 14 после растяжения связок лодыжки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка тяжести по оценке магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: День: 14 после растяжения связок лодыжки.
|
Собраны в медицинской карте. В этой системе используется классификация, основанная на тяжести травмы, связанной с объемом повреждения тканей и связанной с этим функциональной потерей. Повреждения мышц подразделяются на три степени: 1-я степень без заметного разрыва ткани, 2-я степень с повреждением ткани и снижением силы мышечно-сухожильной единицы и 3-я степень с полным разрывом мышечно-сухожильной единицы и полной потерей функции. |
День: 14 после растяжения связок лодыжки.
|
|
Оценка тяжести по оценке радиолога
Временное ограничение: День: 30, 90, 180, 365 после растяжения связок лодыжки.
|
Собраны в медицинской карте. Эмпирическая оценка: низкая, легкая, тяжелая |
День: 30, 90, 180, 365 после растяжения связок лодыжки.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas NERI, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN1382021/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .