Interesse da Ultrassonografia no Diagnóstico da Gravidade da Entorse Lateral do Tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo é que a ultrassonografia pode caracterizar melhor os estágios de gravidade da entorse e diagnosticar complicações que podem ter passado despercebidas ao exame físico.
Os pacientes foram avaliados clinicamente: dados demográficos, história, exame clínico, escores funcionais. Um ultrassom e uma ressonância magnética foram feitos durante o primeiro mês para verificar se havia complicações. O objetivo principal é avaliar o valor do ultrassom no diagnóstico da gravidade da entorse lateral do tornozelo. O objetivo secundário é comparar uma avaliação ultrassonográfica da gravidade com uma avaliação clínica e ressonância magnética (MRI).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thomas NERI, MD
- Número de telefone: +33 (0)477127849
- E-mail: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Davy VEYRE, resident
- Número de telefone: +33 (0)477127849
- E-mail: davy.veyre89@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França
- Recrutamento
- CHU Saint-Etienne
-
Investigador principal:
- Thomas NERI, MD
-
Subinvestigador:
- Davy VEYRE, resident
-
Subinvestigador:
- Sylvain Grange, MD
-
Subinvestigador:
- Benoît BOUTHIN, MD
-
Subinvestigador:
- Clément Foschia, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira entorse de tornozelo com incapacidade para o esporte ou para o trabalho
Critério de exclusão:
- Paciente com fraturas, luxações ou hiperfrouxidão
- Entorse de tornozelo anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com uma primeira entorse de tornozelo
Serão incluídos 50 pacientes com uma primeira entorse de tornozelo.
Serão coletados dados do prontuário.
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Coletar dados do prontuário: exame físico inicial, ultrassonografia (US), ressonância magnética (RM), exame físico aos 30 dias, exame físico aos 3 meses, exame físico aos 6 meses e exame final aos 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade por avaliação de ultrassom (US)
Prazo: Dia: 14 após entorse de tornozelo.
|
Coletado em prontuário. Este sistema utiliza uma classificação baseada na gravidade da lesão relacionada à quantidade de dano tecidual e perda funcional associada. Ele categoriza as lesões musculares em três graus, variando de grau 1 sem ruptura apreciável do tecido, grau 2 com dano tecidual e força reduzida da unidade musculotendinosa e grau 3 com ruptura completa da unidade musculotendinosa e perda completa da função |
Dia: 14 após entorse de tornozelo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade por avaliação de ressonância magnética (MRI)
Prazo: Dia: 14 após entorse de tornozelo.
|
Coletado em prontuário. Este sistema utiliza uma classificação baseada na gravidade da lesão relacionada à quantidade de dano tecidual e perda funcional associada. Ele categoriza as lesões musculares em três graus, variando de grau 1 sem ruptura apreciável do tecido, grau 2 com dano tecidual e força reduzida da unidade musculotendinosa e grau 3 com ruptura completa da unidade musculotendinosa e perda completa da função |
Dia: 14 após entorse de tornozelo.
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Pontuação de gravidade por avaliação do radiologista
Prazo: Dia: 30, 90, 180, 365 após entorse de tornozelo.
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Coletado em prontuário. Pontuação empírica: baixa, leve, grave |
Dia: 30, 90, 180, 365 após entorse de tornozelo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1382021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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