Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds interesse i diagnosticering af sværhedsgraden af ​​lateral ankelforstuvning

28. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ankelforstuvning er et hyppigt og meget trivialiseret traume. Fejldiagnosticeret eller dårligt behandlet kan det komme igen og dermed udvikle sig til kronisk ankelinstabilitet. Det kan være forbundet med komplikationer, som, hvis de ikke opdages tidligt, kan føre til langvarige følgesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen for denne undersøgelse er, at ultralyd bedre kan karakterisere sværhedsgraden af ​​forstuvningen og kan diagnosticere komplikationer, der kan være gået ubemærket hen ved fysisk undersøgelse.

Patienterne blev vurderet klinisk: demografi, historie, klinisk undersøgelse, funktionsscore. En ultralyd og en MR blev foretaget i løbet af den første måned for at kontrollere for komplikationer. Hovedformålet er at vurdere værdien af ​​ultralyd i diagnosticeringen af ​​sværhedsgraden af ​​den laterale ankelforstuvning. Det sekundære mål er at sammenligne en ultralydsvurdering af sværhedsgraden med en klinisk vurdering og Magnetic Resonance Imaging (MRI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Saint-Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas NERI, MD
        • Underforsker:
          • Davy VEYRE, resident
        • Underforsker:
          • Sylvain Grange, MD
        • Underforsker:
          • Benoît BOUTHIN, MD
        • Underforsker:
          • Clément FOSCHIA, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en første ankelforstuvning vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første ankelforstuvning med sports- eller arbejdshandicap

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med frakturer, dislokation eller hyperlaksitet
  • Tidligere ankelforstuvning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med en første ankelforstuvning
50 patienter med en første ankelforstuvning vil blive inkluderet. Der vil blive indsamlet data fra journalen.
Andet: Indsamle journaldata
Indsaml journaldata: indledende fysisk undersøgelse, ultralyd (US), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), fysisk undersøgelse efter 30 dage, fysisk undersøgelse efter 3 måneder, fysisk undersøgelse efter 6 måneder og afsluttende undersøgelse efter 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad ved ultralydsvurdering (US).
Tidsramme: Dag: 14 efter ankelforstuvning.

Samlet i journal.

Dette system anvender en klassifikation, der er baseret på skadens sværhedsgrad relateret til mængden af ​​vævsskade og tilhørende funktionstab. Den kategoriserer muskelskader i tre grader, lige fra grad 1 uden nævneværdig vævsrivning, grad 2 med vævsskade og nedsat styrke af den muskulotendinøse enhed og grad 3 med fuldstændig overrivning af muskulotendinøs enhed og fuldstændig funktionstab.
Dag: 14 efter ankelforstuvning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad ved vurdering af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Tidsramme: Dag: 14 efter ankelforstuvning.

Samlet i journal.

Dette system anvender en klassifikation, der er baseret på skadens sværhedsgrad relateret til mængden af ​​vævsskade og tilhørende funktionstab. Den kategoriserer muskelskader i tre grader, lige fra grad 1 uden nævneværdig vævsrivning, grad 2 med vævsskade og nedsat styrke af den muskulotendinøse enhed og grad 3 med fuldstændig overrivning af muskulotendinøs enhed og fuldstændig funktionstab.
Dag: 14 efter ankelforstuvning.
Sværhedsgrad ved radiologvurdering
Tidsramme: Dag: 30, 90, 180, 365 efter ankelforstuvning.

Samlet i journal.

Empirisk score: lav, mild, svær
Dag: 30, 90, 180, 365 efter ankelforstuvning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas NERI, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN1382021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamle journaldata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner