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足首外側捻挫の重症度診断における超音波の関心

2023年7月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
足首の捻挫は頻繁に発生し、広く矮小化されている外傷です。 誤診や治療が不十分な場合は再発する可能性があり、慢性的な足首不安定症に発展する可能性があります。 合併症を伴う可能性があり、早期に発見しないと長期の後遺症につながる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の仮説は、超音波によって捻挫の重症度段階をより正確に特徴づけることができ、身体検査では気づかなかった可能性のある合併症を診断できるというものです。

患者は、人口統計、病歴、臨床検査、機能スコアなどの臨床的に評価されました。 最初の 1 か月間、合併症の有無を確認するために超音波検査と MRI 検査が行われました。 主な目的は、足関節外側捻挫の重症度の診断における超音波の価値を評価することです。 第 2 の目的は、重症度の超音波評価を臨床評価および磁気共鳴画像法 (MRI) と比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス
        • 募集
        • CHU Saint-Etienne
        • 主任研究者：
          • Thomas NERI, MD
        • 副調査官：
          • Davy VEYRE, resident
        • 副調査官：
          • Sylvain Grange, MD
        • 副調査官：
          • Benoît BOUTHIN, MD
        • 副調査官：
          • Clément Foschia, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

初めて足首を捻挫した患者も含まれます。

説明

包含基準:

  • スポーツまたは仕事上の障害を伴う初めての足首捻挫

除外基準:

  • 骨折、脱臼、または過弛緩のある患者
  • 以前の足首の捻挫

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
初めての足首捻挫の患者さん
最初の足首捻挫を患った 50 人の患者が含まれます。 データは医療記録として収集されます。
他の：医療記録のデータを収集する
医療記録のデータを収集します: 最初の身体検査、超音波検査 (US)、磁気共鳴画像法 (MRI)、30 日目の身体検査、3 か月後の身体検査、6 か月後の身体検査、および 12 か月後の最終検査。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波（US）評価による重症度スコア
時間枠：日: 足首捻挫後 14 日目。

医療記録に収集されます。

このシステムは、組織損傷および関連する機能損失の量に関連する損傷の重症度に基づく分類を利用します。 これは、筋肉損傷を 3 つのグレードに分類します。グレード 1 は、目立った組織断裂がないもの、グレード 2 は組織損傷と筋腱部の強度の低下、グレード 3 は筋腱部の完全な断裂と完全な機能喪失です。
日: 足首捻挫後 14 日目。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気共鳴画像法 (MRI) 評価による重症度スコア
時間枠：日: 足首捻挫後 14 日目。

医療記録に収集されます。

このシステムは、組織損傷および関連する機能損失の量に関連する損傷の重症度に基づく分類を利用します。 これは、筋肉損傷を 3 つのグレードに分類します。グレード 1 は、目立った組織断裂がないもの、グレード 2 は組織損傷と筋腱部の強度の低下、グレード 3 は筋腱部の完全な断裂と完全な機能喪失です。
日: 足首捻挫後 14 日目。
放射線科医の評価による重症度スコア
時間枠：日: 足首捻挫後 30、90、180、365 日目。

医療記録に収集されます。

経験的スコア : 低い、軽度、重度
日: 足首捻挫後 30、90、180、365 日目。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

  • 主任研究者：Thomas NERI, MD、CHU Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月14日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRBN1382021/CHUSTE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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