基于自然和虚拟正念相结合的正念干预对医护人员感知压力的影响
2025年5月29日 更新者：Ann Berger, M.D.、National Institutes of Health Clinical Center (CC)
基于自然和虚拟正念相结合的正念干预对照顾 COVID-19 患者的医护人员感知压力的影响
理由：照顾 COVID-19 患者的医护人员出现压力相关症状的风险增加。 当这些症状是慢性的时，它们会导致倦怠和其他心理健康状况，从而加剧当前的国家健康危机。 保持社交距离会限制心理健康服务的可及性。 需要采取可行且有效的干预措施来减少与压力相关的症状并提高该人群的适应力，同时遵守联邦和地方指南以减轻 SARS-CoV-2 的传播。
目的：调查基于自然和虚拟正念相结合的正念干预对护理 COVID-19 患者的医护人员的压力相关症状和心理复原力的可行性和有效性。 据报道，这两个组成部分都可以降低感知压力水平并增加心理弹性；然而，它们联合给药的潜在附加效应尚不清楚。
方法：90 名医护人员将被随机分配到三组中的一组：自然+正念 (n=30)、仅自然 (n=30) 和对照组 (n=30)。 所有参与者都将在基线（第 0 周）、自然干预后（~第 1 周）和正念干预后（~第 3 周）进行评估。 两个干预组将在 2 个月的随访（~第 11 周）时进行一次最终评估。 感知压力是主要终点，将使用感知压力量表进行评估。 次要终点包括睡眠质量、倦怠、创伤后压力、焦虑、抑郁、正念、自我效能和心理-社会-精神康复。
预期结果：我们预计，与纯自然组和对照组相比，自然+正念组的参与者与压力相关的症状将有更大程度的减少，心理复原力也会有更大的提高。
研究概览
详细说明
潜在参与者将通过位于美国的非营利 501(c)(3) 组织 First Descents 招募。
基于自然的干预为期三天，包括远足、山地自行车和皮划艇等活动。 虚拟正念干预每天 10 到 25 分钟，持续 10 天，在线提供。 正念练习包括正念呼吸、身体扫描和慈心冥想。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health, Clinical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入：为了有资格参与本研究，个人必须满足以下所有标准：
- 年满 18 岁
- 是照顾 COVID-19 患者的医护人员
- 可以使用技术在线访问学习资源
- 英语流利
- 能够提供自己的同意
排除：符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：
- 正在经历急性精神疾病
- 有无法通过辅助工具或设备改善的听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组将完成与两个治疗组相似的前三个评估，但不会参与基于自然或虚拟的正念干预。
在他们的研究参与结束时（~第 3 周），他们将有机会参与基于自然和虚拟的正念干预。
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有源比较器：只有自然
这种基于自然的干预措施为期三天，在美国各地提供，包括远足、山地自行车和皮划艇等活动。
医护人员可以参加当地提供的待定计划。
每个项目将招收 15 至 30 名医护人员。
First Descents 所有基于自然的干预措施都是根据全国 450 多家医院合作伙伴的意见有意设计的，以改善社会心理健康，培养支持性的同伴关系，并让医护人员更好地执行他们的关键任务。
参加是免费的，包食宿。
实施了针对 SARS-CoV-2 传播的特殊预防措施。
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见上文的描述。
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实验性的：自然+正念
在结合基于自然和虚拟的正念干预中，参与者将完成自然干预，然后再进行正念干预。
虚拟正念干预为期 10 天，在线提供。
每天，参与者都会收到一条通知，告知可以观看新的正念音频，时长 10 到 25 分钟。
正念练习包括正念呼吸、身体扫描和慈心冥想。
参与者可以根据需要多次查看每日音频，但无法查看第二天的内容以保持治疗保真度。
在每天结束时，将要求参与者说明他们是否观看了正念音频以跟踪依从性。
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见上文的描述。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS)
大体时间：基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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感知压力量表 (PSS) 用于评估自我报告的感知压力。
这是一个 10 项量表，总范围从 0（无症状）到 40（最严重）。
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基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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失眠严重程度指数 (ISI) 用于评估自我报告的睡眠质量。
它是一个 7 项索引，总范围从 0（无症状）到 28（最严重）。
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基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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Maslach 职业倦怠量表（MBI 2 项）
大体时间：基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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Maslach 职业倦怠量表 (MBI 2-Item) 用于评估自我报告的职业倦怠。
2 项量表从 1（无症状）到 7（最严重）分别评估情绪耗竭和人格解体。
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基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍清单
大体时间：基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单用于评估自我报告的创伤后应激症状。
这是一个 20 项清单，总范围从 20（无症状）到 100（最严重）。
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基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 用于评估自我报告的焦虑和抑郁。
它由两个 7 项量表（用于焦虑和抑郁）组成，子量表范围从 0（无症状）到 21（最严重）。
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基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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正念注意意识量表状态版本 (MAAS-S)
大体时间：基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) 用于评估自我报告的状态正念。
这是一个 5 项量表，总范围从 0（高正念）到 30（低正念）。
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基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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一般自我效能量表 (GSF)
大体时间：基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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一般自我效能量表 (GSF) 用于评估自我报告的日常生活应对能力。
这是一个 10 项量表，总范围从 10（低自我效能感）到 40（高自我效能感）。
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基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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美国国立卫生研究院所有生活压力源的治疗经验 (NIH-HEALS)
大体时间：基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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美国国立卫生研究院所有生活压力源的治疗经验 (NIH-HEALS) 用于评估自我报告的心理-社会-精神应对机制。
这是一份 35 项问卷，总范围从 35（低应对）到 175（高应对）。
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基线（第 0 周）、自然干预后（第 1 周）、正念干预后（第 3 周）、跟进（第 11 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Berger, MD、National Institutes of Health (NIH)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
- Rusch HL, Rosario M, Levison LM, Olivera A, Livingston WS, Wu T, Gill JM. The effect of mindfulness meditation on sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1445(1):5-16. doi: 10.1111/nyas.13996. Epub 2018 Dec 21.
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
- Ameli R, Skeath P, Abraham PA, Panahi S, Kazman JB, Foote F, Deuster PA, Ahmad N, Berger A. A nature-based health intervention at a military healthcare center: a randomized, controlled, cross-over study. PeerJ. 2021 Jan 4;9:e10519. doi: 10.7717/peerj.10519. eCollection 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月16日
初级完成 (实际的)
2023年10月25日
研究完成 (实际的)
2024年1月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月14日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月29日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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