Vliv kombinované intervence založené na přírodě a virtuální všímavosti na vnímaný stres u pracovníků ve zdravotnictví
Vliv kombinované intervence založené na přírodě a virtuální všímavosti na vnímaný stres u zdravotnických pracovníků, kteří se starají o pacienty s COVID-19
Odůvodnění: Zdravotníci, kteří se starají o pacienty s COVID-19, jsou vystaveni zvýšenému riziku symptomů souvisejících se stresem. Pokud jsou tyto příznaky chronické, mohou vyústit v syndrom vyhoření a další stavy duševního zdraví, které mohou zhoršit současnou národní zdravotní krizi. Sociální distancování může omezit dostupnost služeb duševního zdraví. Ke snížení příznaků souvisejících se stresem a podpoře odolnosti této populace jsou zapotřebí proveditelné a účinné intervence, a to při dodržení federálních a místních pokynů ke zmírnění přenosu SARS-CoV-2.
Cíle: Prozkoumat proveditelnost a účinnost kombinované intervence založené na přírodě a virtuální všímavosti na symptomy související se stresem a psychickou odolnost u zdravotnických pracovníků, kteří se starají o pacienty s COVID-19. Obě složky údajně snižují úroveň vnímaného stresu a zvyšují psychickou odolnost; potenciální aditivní účinek jejich kombinovaného podávání však není znám.
Metody: Devadesát zdravotnických pracovníků bude randomizováno do jedné ze tří skupin: Příroda+Všímavost (n=30), Pouze příroda (n=30) a Kontrola (n=30). Všichni účastníci podstoupí hodnocení na začátku (týden 0), po intervenci v přírodě (~1. týden) a po intervenci všímavosti (~3. týden). Dvě intervenční skupiny budou mít jedno závěrečné hodnocení při 2měsíčním sledování (~11. týden). Vnímaný stres je primárním koncovým bodem a bude hodnocen pomocí škály vnímaného stresu. Sekundární koncové body zahrnují kvalitu spánku, syndrom vyhoření, posttraumatický stres, úzkost, deprese, všímavost, vlastní účinnost a psycho-sociálně-duchovní uzdravení.
Očekávané výsledky: Předpokládáme, že účastníci ve skupině Nature+Mindfulness budou mít větší snížení symptomů souvisejících se stresem a větší zvýšení psychické odolnosti ve srovnání se skupinami Pouze příroda a Kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Potenciální účastníci budou rekrutováni prostřednictvím First Descents, neziskové organizace 501(c)(3) se sídlem ve Spojených státech.
Zásah v přírodě je třídenní a zahrnuje aktivity, jako je pěší turistika, jízda na horském kole a jízda na kajaku. Intervence virtuální všímavosti trvá 10 až 25 minut denně po dobu 10 dnů a je nabízena online. Cvičení všímavosti zahrnují všímavé dýchání, skenování těla a meditaci milující laskavosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health, Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Zahrnutí: Aby se mohl jednotlivec zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Je starší 18 let
- Je zdravotnický pracovník, který se stará o pacienty s COVID-19
- Má přístup k technologii pro přístup ke studijním zdrojům online
- Mluví plynně anglicky
- Je schopen poskytnout vlastní souhlas
Vyloučení: Jednotlivec, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude vyloučen z účasti v této studii:
- Prožívá akutní psychiatrický stav
- Má sluchovou vadu, která není upravena pomůckami nebo zařízeními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina dokončí první tři hodnocení podobná dvěma léčebným skupinám, ale nebude se účastnit intervencí založených na přírodě nebo virtuální všímavosti.
Na konci jejich studijní účasti (~týden 3) jim bude nabídnuta příležitost zúčastnit se intervencí zaměřených na přírodu a virtuální všímavost.
|
|
|
Aktivní komparátor: Pouze příroda
Zásah v přírodě je třídenní, je nabízen na různých místech po celých Spojených státech a zahrnuje aktivity, jako je pěší turistika, jízda na horském kole a jízda na kajaku.
Zdravotníci se mohou účastnit programů, které jsou nabízeny místně, dokud nebudou k dispozici.
Do každého programu se zapíše 15 až 30 zdravotnických pracovníků.
Všechny intervence First Descents založené na přírodě byly záměrně navrženy s přispěním více než 450 nemocničních partnerů po celé zemi s cílem zlepšit psychosociální zdraví, vychovat podpůrné vztahy s vrstevníky a zlepšit postavení zdravotnických pracovníků k plnění jejich kritického poslání.
Účast není zpoplatněna a v ceně je zahrnuta strava a ubytování.
Jsou zavedena speciální opatření proti přenosu SARS-CoV-2.
|
Popis viz výše.
|
|
Experimentální: Příroda + všímavost
V kombinované intervenci založené na přírodě a virtuální všímavosti účastníci dokončí intervenci do přírody, po níž bude následovat intervence všímavosti.
Intervence virtuální všímavosti trvá 10 dní a je nabízena online.
Každý den obdrží účastník upozornění, že je připraven nový zvuk všímavosti, který je dlouhý 10 až 25 minut.
Cvičení všímavosti zahrnují všímavé dýchání, skenování těla a meditaci milující laskavosti.
Účastníci mohou sledovat denní zvuk tolikrát, kolikrát chtějí, ale nemohou si prohlížet obsah dalšího dne, aby si zachovali věrnost léčby.
Na konci každého dne budou účastníci požádáni, aby uvedli, zda viděli zvuk všímavosti, aby bylo možné sledovat dodržování.
|
Popis viz výše.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Škála vnímání stresu (PSS) se používá k posouzení sebe-uváděného vnímaného stresu.
Jedná se o 10-položkovou stupnici s celkovým rozsahem od 0 (žádné příznaky) do 40 (nejvyšší závažnost).
|
Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Insomnia Severity Index (ISI) se používá k hodnocení kvality spánku, kterou sami uvádějí.
Jedná se o 7položkový index s celkovým rozsahem od 0 (žádné příznaky) do 28 (nejvyšší závažnost).
|
Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Maslachův inventář vyhoření (MBI 2-Item) se používá k posouzení syndromu vyhoření, který si sami oznámili.
Inventář 2 položek hodnotí emoční vyčerpání a depersonalizaci odděleně od 1 (žádné příznaky) do 7 (nejvyšší závažnost).
|
Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
|
Kontrolní seznam posttraumatické stresové poruchy pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu pro DSM-5 (PCL-5) se používá k posouzení symptomů posttraumatického stresu, které sami uvedli.
Jedná se o kontrolní seznam 20 položek s celkovým rozsahem od 20 (žádné příznaky) do 100 (nejvyšší závažnost).
|
Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) se používá k hodnocení úzkosti a deprese, kterou sami uvedli.
Skládá se ze dvou 7-položkových škál (pro úzkost a pro depresi), se subškálou v rozsahu od 0 (žádné příznaky) do 21 (nejvyšší závažnost).
|
Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Verze stupnice všímavosti všímavosti (MAAS-S) se používá k posouzení stavové všímavosti, kterou si sami nahlásili.
Jedná se o 5-položkovou stupnici s celkovým rozsahem od 0 (vysoká všímavost) do 30 (nízká všímavost).
|
Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSF)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSF) se používá k posouzení schopnosti zvládat situaci, kterou si sami uvádějí v každodenním životě.
Jedná se o 10-položkovou stupnici s celkovým rozsahem od 10 (nízká vlastní účinnost) do 40 (vysoká vlastní účinnost).
|
Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
|
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) se používá k posouzení psycho-sociálně-duchovních mechanismů pro zvládání, které si sami uvedli.
Jde o dotazník o 35 položkách, s celkovým rozsahem od 35 (nízké zvládání) do 175 (vysoké zvládání).
|
Výchozí stav (týden 0), Post Nature Intervention (1. týden), Post Mindfulness Intervention (3. týden), Sledování (11. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
- Rusch HL, Rosario M, Levison LM, Olivera A, Livingston WS, Wu T, Gill JM. The effect of mindfulness meditation on sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1445(1):5-16. doi: 10.1111/nyas.13996. Epub 2018 Dec 21.
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
- Ameli R, Skeath P, Abraham PA, Panahi S, Kazman JB, Foote F, Deuster PA, Ahmad N, Berger A. A nature-based health intervention at a military healthcare center: a randomized, controlled, cross-over study. PeerJ. 2021 Jan 4;9:e10519. doi: 10.7717/peerj.10519. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CC-000192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .