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O efeito de uma intervenção combinada de atenção plena baseada na natureza e virtual sobre o estresse percebido em profissionais de saúde

22 de março de 2023 atualizado por: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

O efeito de uma intervenção combinada de atenção plena baseada na natureza e virtual no estresse percebido em profissionais de saúde que cuidam de pacientes com COVID-19

Justificativa: Os profissionais de saúde que cuidam de pacientes com COVID-19 correm maior risco de sintomas relacionados ao estresse. Quando esses sintomas são crônicos, podem resultar em esgotamento e outras condições de saúde mental que podem exacerbar a atual crise nacional de saúde. O distanciamento social pode limitar a acessibilidade dos serviços de saúde mental. São necessárias intervenções viáveis ​​e eficazes para reduzir os sintomas relacionados ao estresse e promover a resiliência nessa população, aderindo às diretrizes federais e locais para mitigar a transmissão do SARS-CoV-2.

Objetivos: Investigar a viabilidade e eficácia de uma intervenção combinada de mindfulness baseada na natureza e virtual em sintomas relacionados ao estresse e resiliência psicológica em profissionais de saúde que cuidam de pacientes com COVID-19. Ambos os componentes reduzem os níveis de estresse percebido e aumentam a resiliência psicológica; no entanto, o potencial efeito aditivo de sua entrega combinada é desconhecido.

Métodos: Noventa profissionais de saúde serão randomizados em um dos três grupos: Nature+Mindfulness (n=30), Nature only (n=30) e Control (n=30). Todos os participantes serão submetidos a avaliações na linha de base (semana 0), intervenção pós-natureza (~ semana 1) e intervenção pós-mindfulness (~ semana 3). Os dois grupos de intervenção terão uma avaliação final no acompanhamento de 2 meses (~ semana 11). O estresse percebido é o ponto final primário e será avaliado com a Escala de Estresse Percebido. Os desfechos secundários incluem qualidade do sono, esgotamento, estresse pós-traumático, ansiedade, depressão, atenção plena, autoeficácia e cura psico-social-espiritual.

Resultados Antecipados: Prevemos que os participantes do grupo Nature+Mindfulness terão maiores reduções nos sintomas relacionados ao estresse e maiores aumentos na resiliência psicológica em comparação com os grupos Nature only e Control.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes em potencial serão recrutados por meio da First Descents, uma organização 501(c)(3) sem fins lucrativos localizada nos Estados Unidos.

A intervenção baseada na natureza dura três dias e inclui atividades como caminhadas, mountain bike e caiaque. A intervenção de mindfulness virtual é de 10 a 25 minutos diários durante 10 dias e é oferecida online. Os exercícios de atenção plena incluem respiração consciente, escaneamento corporal e meditação de bondade amorosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health, Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusão: Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Tem 18 anos ou mais
  2. É um profissional de saúde que cuida de pacientes com COVID-19
  3. Tem acesso à tecnologia para acessar recursos de estudo online
  4. É fluente em inglês
  5. É capaz de fornecer seu próprio consentimento

Exclusão: Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

  1. Está passando por uma condição psiquiátrica aguda
  2. Tem uma deficiência auditiva que não é modificada com aparelhos ou dispositivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle completará as três primeiras avaliações semelhantes aos dois grupos de tratamento, mas não participará das intervenções de atenção plena baseadas na natureza ou virtuais. No final de sua participação no estudo (~ semana 3), eles terão a oportunidade de participar das intervenções de mindfulness virtuais e baseadas na natureza.
Comparador Ativo: Somente Natureza
A intervenção baseada na natureza dura três dias, é oferecida em vários locais nos Estados Unidos e inclui atividades como caminhada, mountain bike e caiaque. Os profissionais de saúde podem participar dos programas oferecidos localmente, dependendo da disponibilidade. Cada programa inscreverá entre 15 e 30 profissionais de saúde. Todas as intervenções baseadas na natureza do First Descents foram intencionalmente projetadas com informações de mais de 450 hospitais parceiros em todo o país para melhorar a saúde psicossocial, nutrir relacionamentos de apoio entre pares e posicionar melhor os profissionais de saúde para realizar sua missão crítica. Não há custo para participar, e as refeições e hospedagem estão incluídas. Precauções especiais contra a transmissão do SARS-CoV-2 são implementadas.
Comportamental: Somente Natureza
Veja acima para descrição.
Experimental: Natureza+Atenção plena
Na intervenção de mindfulness baseada na natureza e virtual combinada, os participantes completarão a intervenção na natureza seguida pela intervenção de mindfulness. A intervenção virtual de mindfulness tem duração de 10 dias e é oferecida online. A cada dia o participante receberá uma notificação de que um novo áudio de mindfulness está pronto para visualização, com duração de 10 a 25 minutos. Os exercícios de atenção plena incluem respiração consciente, escaneamento corporal e meditação de bondade amorosa. Os participantes podem visualizar o áudio diário quantas vezes quiserem, mas não podem visualizar o conteúdo do dia seguinte para manter a fidelidade do tratamento. No final de cada dia, os participantes serão solicitados a indicar se visualizaram o áudio de mindfulness para monitorar a adesão.
Comportamental: Natureza+Atenção plena
Veja acima para descrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é usada para avaliar o estresse percebido auto-relatado. É uma escala de 10 itens, com uma variação total de 0 (sem sintomas) a 40 (maior gravidade).
Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
O Insomnia Severity Index (ISI) é usado para avaliar a qualidade do sono auto-relatada. É um índice de 7 itens, com um intervalo total de 0 (sem sintomas) a 28 (maior gravidade).
Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item)
Prazo: Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
O Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) é usado para avaliar o auto-relato de burnout. O inventário de 2 itens avalia a exaustão emocional e a despersonalização separadamente de 1 (sem sintomas) a 7 (maior gravidade).
Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-5 (PCL-5) é usada para avaliar os sintomas de estresse pós-traumático auto-relatados. É uma lista de verificação de 20 itens, com uma variação total de 20 (sem sintomas) a 100 (maior gravidade).
Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é usada para avaliar ansiedade e depressão autorrelatadas. Consiste em duas escalas de 7 itens (para ansiedade e para depressão), com uma subescala que varia de 0 (sem sintomas) a 21 (maior gravidade).
Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
Versão do estado da escala de atenção consciente (MAAS-S)
Prazo: Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
A Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) é usada para avaliar o estado de mindfulness autorrelatado. É uma escala de 5 itens, com um intervalo total de 0 (alta atenção plena) a 30 (baixa atenção plena).
Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
Escala Geral de Autoeficácia (GSF)
Prazo: Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
A General Self-Efficacy Scale (GSF) é usada para avaliar a capacidade de enfrentamento auto-relatada na vida diária. É uma escala de 10 itens, com uma variação total de 10 (baixa autoeficácia) a 40 (alta autoeficácia).
Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Prazo: Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)
O National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) é usado para avaliar mecanismos psico-sociais-espirituais auto-relatados para enfrentamento. É um questionário de 35 itens, com uma variação total de 35 (baixo enfrentamento) a 175 (alto enfrentamento).
Linha de base (semana 0), Intervenção pós-natureza (semana 1), Intervenção pós-atenção plena (semana 3), Acompanhamento (semana 11)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CC-000192

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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