Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированного природного и виртуального вмешательства осознанности на воспринимаемый стресс у медицинских работников

29 мая 2025 г. обновлено: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Влияние комбинированного природного и виртуального вмешательства осознанности на воспринимаемый стресс у медицинских работников, которые ухаживают за пациентами с COVID-19

Обоснование: Медицинские работники, ухаживающие за пациентами с COVID-19, подвергаются повышенному риску симптомов, связанных со стрессом. Когда эти симптомы являются хроническими, они могут привести к выгоранию и другим психическим расстройствам, которые могут усугубить нынешний национальный кризис в области здравоохранения. Социальное дистанцирование может ограничить доступ к службам охраны психического здоровья. Необходимы осуществимые и эффективные вмешательства для уменьшения симптомов, связанных со стрессом, и повышения устойчивости этой группы населения при соблюдении федеральных и местных рекомендаций по снижению передачи SARS-CoV-2.

Цели: исследовать осуществимость и эффективность комбинированного природного и виртуального вмешательства осознанности в отношении симптомов, связанных со стрессом, и психологической устойчивости у медицинских работников, которые ухаживают за пациентами с COVID-19. Сообщается, что оба компонента снижают уровень воспринимаемого стресса и повышают психологическую устойчивость; однако потенциальный аддитивный эффект их комбинированной доставки неизвестен.

Методы: 90 медицинских работников будут рандомизированы в одну из трех групп: «Природа + осознанность» (n = 30), «Только природа» (n = 30) и «Контроль» (n = 30). Все участники пройдут оценку на исходном уровне (неделя 0), после воздействия на природу (~ неделя 1) и после воздействия на внимательность (~ неделя 3). Две группы вмешательства пройдут одну окончательную оценку через 2 месяца наблюдения (~ неделя 11). Воспринимаемый стресс является основной конечной точкой и будет оцениваться по Шкале воспринимаемого стресса. Вторичные конечные точки включают качество сна, выгорание, посттравматический стресс, тревогу, депрессию, внимательность, самоэффективность и психосоциально-духовное исцеление.

Ожидаемые результаты. Мы ожидаем, что у участников группы «Природа+Осознанность» будет большее снижение симптомов, связанных со стрессом, и большее повышение психологической устойчивости по сравнению с группами «Только природа» и «Контроль».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потенциальные участники будут набраны через First Descents, некоммерческую организацию 501 (c) (3), расположенную в Соединенных Штатах.

Природное вмешательство длится три дня и включает в себя такие мероприятия, как пешие прогулки, катание на горных велосипедах и каякинг. Виртуальное вмешательство осознанности длится от 10 до 25 минут ежедневно в течение 10 дней и предлагается онлайн. Упражнения на осознанность включают осознанное дыхание, сканирование тела и медитацию любящей доброты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Включение: чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  1. 18 лет или старше
  2. Медицинский работник, который ухаживает за пациентами с COVID-19
  3. Имеет доступ к технологиям для доступа к учебным ресурсам в Интернете
  4. Свободно владеет английским языком
  5. Может дать собственное согласие

Исключение: лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:

  1. Испытывает острое психическое заболевание
  2. Имеет нарушение слуха, которое не устраняется с помощью вспомогательных средств или устройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа завершит первые три оценки, аналогичные двум лечебным группам, но не будет участвовать в вмешательствах, основанных на природе или виртуальной осознанности. В конце их участия в исследовании (~ неделя 3) им будет предложена возможность принять участие в мероприятиях, основанных на естественном и виртуальном осознании.
Активный компаратор: Только природа
Природное вмешательство длится три дня, предлагается в различных местах по всей территории Соединенных Штатов и включает в себя такие мероприятия, как пешие прогулки, катание на горных велосипедах и каякинг. Медицинские работники могут участвовать в программах, предлагаемых на местном уровне, в зависимости от наличия возможности. В каждой программе будет участвовать от 15 до 30 медицинских работников. Все мероприятия программы First Descents, основанные на природе, были специально разработаны при участии более 450 больниц-партнеров по всей стране для улучшения психосоциального здоровья, развития поддерживающих отношений со сверстниками и улучшения положения медицинских работников для выполнения их важной миссии. Участие бесплатное, питание и проживание включены. Применяются специальные меры предосторожности против передачи SARS-CoV-2.
Поведенческий: Только природа
Описание см. выше.
Экспериментальный: Природа+Внимательность
В комбинированном вмешательстве на основе природы и виртуальной внимательности участники завершат вмешательство в природу, а затем вмешательство в осознанность. Виртуальное вмешательство осознанности длится 10 дней и предлагается онлайн. Каждый день участник будет получать уведомление о том, что готов к просмотру новый аудиоматериал осознанности, который длится от 10 до 25 минут. Упражнения на осознанность включают осознанное дыхание, сканирование тела и медитацию любящей доброты. Участники могут просматривать ежедневное аудио столько раз, сколько захотят, но не могут просматривать содержимое следующего дня, чтобы сохранить точность лечения. В конце каждого дня участников попросят указать, просматривали ли они аудиозапись осознанности, чтобы отслеживать приверженность.
Поведенческий: Природа+Внимательность
Описание см. выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) используется для оценки субъективного восприятия стресса. Это шкала из 10 пунктов с общим диапазоном от 0 (отсутствие симптомов) до 40 (самая высокая степень тяжести).
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Индекс тяжести бессонницы (ISI) используется для оценки качества сна, о котором сообщают сами люди. Это индекс из 7 пунктов с общим диапазоном от 0 (отсутствие симптомов) до 28 (самая высокая степень тяжести).
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Маслач Инвентарь выгорания (MBI 2-Item)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Опросник выгорания Maslach (MBI 2-Item) используется для оценки эмоционального выгорания. Опросник из 2 пунктов оценивает эмоциональное истощение и деперсонализацию отдельно от 1 (отсутствие симптомов) до 7 (самая высокая степень тяжести).
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) используется для оценки симптомов посттравматического стресса, о которых сообщают сами пациенты. Это контрольный список из 20 пунктов с общим диапазоном от 20 (отсутствие симптомов) до 100 (самая высокая степень тяжести).
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) используется для оценки самооценки тревоги и депрессии. Он состоит из двух шкал из 7 пунктов (для беспокойства и депрессии) с подшкалами в диапазоне от 0 (отсутствие симптомов) до 21 (самая высокая степень тяжести).
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Версия Mindful Attention Awareness Scale-State (MAAS-S)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Версия Mindful Attention Awareness Scale-State (MAAS-S) используется для оценки самоотчетного состояния осознанности. Это шкала из 5 пунктов с общим диапазоном от 0 (высокая внимательность) до 30 (низкая внимательность).
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Общая шкала самоэффективности (GSF)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Общая шкала самоэффективности (GSF) используется для оценки самооценки способности справляться с трудностями в повседневной жизни. Это шкала из 10 пунктов с общим диапазоном от 10 (низкая самоэффективность) до 40 (высокая самоэффективность).
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Национальные институты здоровья и лечения всех жизненных стрессоров (NIH-HEALS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)
Национальные институты здоровья и исцеления от всех жизненных стрессоров (NIH-HEALS) используются для оценки психосоциально-духовных механизмов преодоления, о которых сообщают сами люди. Это опросник из 35 пунктов с общим диапазоном от 35 (низкое преодоление) до 175 (высокое преодоление).
Исходный уровень (неделя 0), после вмешательства природы (неделя 1), после вмешательства осознанности (неделя 3), последующего наблюдения (неделя 11)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Следователи

  • Главный следователь: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CC-000192

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться