Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej interwencji opartej na przyrodzie i wirtualnej uważności na postrzegany stres u pracowników służby zdrowia

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Wpływ połączonej interwencji opartej na przyrodzie i wirtualnej uważności na postrzegany stres u pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z COVID-19

Uzasadnienie: Pracownicy służby zdrowia opiekujący się pacjentami z COVID-19 są bardziej narażeni na objawy związane ze stresem. Kiedy te objawy są chroniczne, mogą prowadzić do wypalenia zawodowego i innych problemów ze zdrowiem psychicznym, które mogą zaostrzyć obecny krajowy kryzys zdrowotny. Dystans społeczny może ograniczać dostępność usług w zakresie zdrowia psychicznego. Potrzebne są wykonalne i skuteczne interwencje w celu zmniejszenia objawów związanych ze stresem i promowania odporności w tej populacji, przy jednoczesnym przestrzeganiu federalnych i lokalnych wytycznych w celu ograniczenia przenoszenia SARS-CoV-2.

Cele: Zbadanie wykonalności i skuteczności połączonej interwencji uważności opartej na naturze i wirtualnej w odniesieniu do objawów związanych ze stresem i odporności psychicznej u pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z COVID-19. Uważa się, że oba składniki zmniejszają poziom odczuwanego stresu i zwiększają odporność psychiczną; jednak potencjalny efekt addytywny ich łącznego dostarczania jest nieznany.

Metody: Dziewięćdziesięciu pracowników służby zdrowia zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: Natura + Uważność (n=30), Tylko Natura (n=30) i Kontrola (n=30). Wszyscy uczestnicy przejdą ocenę wyjściową (tydzień 0), interwencję po naturze (~tydzień 1) i interwencję po uważności (~tydzień 3). Dwie grupy interwencyjne będą miały jedną ostateczną ocenę podczas 2-miesięcznej obserwacji (~11 tydzień). Odczuwany stres jest głównym punktem końcowym i zostanie oceniony za pomocą skali odczuwanego stresu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują jakość snu, wypalenie, stres pourazowy, niepokój, depresję, uważność, poczucie własnej skuteczności i uzdrowienie psychospołeczno-duchowe.

Oczekiwane wyniki: Przewidujemy, że uczestnicy grupy Natura + Uważność odnotują większą redukcję objawów związanych ze stresem i większy wzrost odporności psychicznej w porównaniu z grupami Tylko Natura i Grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani przez First Descents, organizację non-profit 501(c)(3) z siedzibą w Stanach Zjednoczonych.

Interwencja oparta na przyrodzie trwa trzy dni i obejmuje takie zajęcia, jak piesze wycieczki, kolarstwo górskie i spływy kajakowe. Wirtualna interwencja uważności trwa od 10 do 25 minut dziennie przez 10 dni i jest oferowana online. Ćwiczenia uważności obejmują uważne oddychanie, skanowanie ciała i medytację miłującej dobroci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health, Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie: Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Ma ukończone 18 lat
  2. Jest pracownikiem służby zdrowia, który opiekuje się pacjentami z COVID-19
  3. Ma dostęp do technologii umożliwiającej dostęp do zasobów naukowych online
  4. Posługuje się biegle językiem angielskim
  5. Potrafi samodzielnie wyrazić zgodę

Wykluczenie: Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

  1. Przeżywa ostry stan psychiczny
  2. Ma upośledzenie słuchu, które nie jest modyfikowane za pomocą pomocy lub urządzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna przeprowadzi pierwsze trzy oceny, podobnie jak dwie grupy terapeutyczne, ale nie będzie uczestniczyć w interwencjach uważności opartych na naturze lub wirtualnych. Pod koniec udziału w badaniu (~tydzień 3) będą mieli możliwość wzięcia udziału w interwencjach uważności opartych na naturze i wirtualnych.
Aktywny komparator: Tylko natura
Interwencja oparta na przyrodzie trwa trzy dni, jest oferowana w różnych miejscach w całych Stanach Zjednoczonych i obejmuje takie zajęcia, jak piesze wycieczki, jazda na rowerze górskim i spływy kajakowe. Pracownicy służby zdrowia mogą uczestniczyć w programach oferowanych lokalnie w oczekiwaniu na dostępność. Każdy program obejmie od 15 do 30 pracowników służby zdrowia. Wszystkie oparte na przyrodzie interwencje First Descents zostały celowo zaprojektowane przy udziale ponad 450 partnerskich szpitali w całym kraju, aby poprawić zdrowie psychospołeczne, pielęgnować wspierające relacje z rówieśnikami i lepiej pozycjonować pracowników służby zdrowia do wykonywania ich krytycznej misji. Udział nie wiąże się z żadnymi kosztami, a wyżywienie i zakwaterowanie są wliczone w cenę. Wdrażane są szczególne środki ostrożności zapobiegające transmisji wirusa SARS-CoV-2.
Behawioralne: Tylko natura
Patrz opis powyżej.
Eksperymentalny: Natura + Uważność
W połączonej interwencji uważności opartej na naturze i wirtualnej uczestnicy zakończą interwencję natury, po której nastąpi interwencja uważności. Wirtualna interwencja uważności trwa 10 dni i jest oferowana online. Każdego dnia uczestnik otrzyma powiadomienie, że nowy dźwięk uważności jest gotowy do obejrzenia, który trwa od 10 do 25 minut. Ćwiczenia uważności obejmują uważne oddychanie, skanowanie ciała i medytację miłującej dobroci. Uczestnicy mogą przeglądać codzienne nagrania tyle razy, ile chcą, ale nie mogą przeglądać treści z następnego dnia, aby zachować wierność leczenia. Pod koniec każdego dnia uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, czy oglądali dźwięk uważności, aby śledzić przestrzeganie zaleceń.
Behawioralne: Natura + Uważność
Patrz opis powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Skala odczuwanego stresu (PSS) służy do oceny postrzeganego stresu zgłaszanego przez samych siebie. Jest to 10-punktowa skala, z całkowitym zakresem od 0 (brak objawów) do 40 (najwyższe nasilenie).
Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Insomnia Severity Index (ISI) służy do oceny zgłaszanej przez samych siebie jakości snu. Jest to 7-elementowy indeks, z całkowitym zakresem od 0 (brak objawów) do 28 (najwyższe nasilenie).
Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Maslach Inwentarz Wypalenia (MBI 2-Item)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Inwentarz wypalenia zawodowego Maslach (MBI 2-item) służy do oceny wypalenia zgłaszanego przez samych siebie. Inwentarz składający się z 2 pozycji ocenia wyczerpanie emocjonalne i depersonalizację oddzielnie od 1 (brak objawów) do 7 (najwyższe nasilenie).
Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5) służy do oceny zgłaszanych przez samych siebie objawów stresu pourazowego. Jest to lista kontrolna składająca się z 20 pozycji, z całkowitym zakresem od 20 (brak objawów) do 100 (najwyższe nasilenie).
Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) służy do oceny zgłaszanego przez pacjentów lęku i depresji. Składa się z dwóch 7-itemowych skal (dla lęku i dla depresji), z zakresem podskali od 0 (brak objawów) do 21 (najwyższe nasilenie).
Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Uważna Uwaga Wersja Skali Świadomości (MAAS-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Skala Stanu Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS-S) służy do oceny stanu uważności zgłaszanego przez samych siebie. Jest to skala składająca się z 5 pozycji, z całkowitym zakresem od 0 (wysoka uważność) do 30 (niska uważność).
Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSF) służy do oceny samooceny zdolności radzenia sobie w życiu codziennym. Jest to 10-itemowa skala, o łącznym zakresie od 10 (niskie poczucie własnej skuteczności) do 40 (wysokie poczucie własnej skuteczności).
Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Stressors Life (NIH-HEALS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) służy do oceny zgłaszanych przez samych siebie psycho-społeczno-duchowych mechanizmów radzenia sobie. Jest to kwestionariusz składający się z 35 pozycji, z całkowitym zakresem od 35 (niskie radzenie sobie) do 175 (wysokie radzenie sobie).
Linia bazowa (tydzień 0), interwencja po naturze (tydzień 1), interwencja po uważności (tydzień 3), obserwacja (tydzień 11)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CC-000192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko natura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj