Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kombinerad naturbaserad och virtuell mindfulness-intervention på upplevd stress hos vårdpersonal

29 maj 2025 uppdaterad av: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effekten av en kombinerad naturbaserad och virtuell mindfulness-intervention på upplevd stress hos vårdpersonal som tar hand om patienter med covid-19

Motivering: Vårdpersonal som tar hand om patienter med covid-19 löper ökad risk för stressrelaterade symtom. När dessa symtom är kroniska kan de resultera i utbrändhet och andra psykiska tillstånd som kan förvärra den nuvarande nationella hälsokrisen. Social distansering kan begränsa tillgängligheten till mentalvårdstjänster. Genomförbara och effektiva insatser behövs för att minska stressrelaterade symtom och främja motståndskraft i denna befolkning, samtidigt som man följer federala och lokala riktlinjer för att mildra överföringen av SARS-CoV-2.

Mål: Att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en kombinerad naturbaserad och virtuell mindfulness-intervention på stressrelaterade symtom och psykologisk motståndskraft hos vårdpersonal som vårdar patienter med covid-19. Båda komponenterna rapporteras minska nivåerna av upplevd stress och öka den psykologiska motståndskraften; den potentiella additiva effekten av deras kombinerade tillförsel är dock okänd.

Metoder: Nittio sjukvårdspersonal kommer att randomiseras i en av tre grupper: Natur+Mindfulness (n=30), Endast Natur (n=30) och Kontroll (n=30). Alla deltagare kommer att genomgå bedömningar vid baslinjen (vecka 0), efter naturintervention (~vecka 1) och post mindfulness-intervention (~vecka 3). De två interventionsgrupperna kommer att ha en slutlig bedömning vid 2 månaders uppföljning (~vecka 11). Upplevd stress är det primära effektmåttet och kommer att bedömas med Perceived Stress Scale. Sekundära effektmått inkluderar sömnkvalitet, utbrändhet, posttraumatisk stress, ångest, depression, mindfulness, self-efficacy och psyko-social-andlig helande.

Förväntade resultat: Vi räknar med att deltagarna i Nature+Mindfulness-gruppen kommer att få större minskningar av stressrelaterade symtom och större ökningar i psykologisk motståndskraft jämfört med Nature Only- och Control-grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Potentiella deltagare kommer att rekryteras genom First Descents, en ideell 501(c)(3)-organisation belägen i USA.

Den naturbaserade interventionen är tre dagar lång och inkluderar aktiviteter som vandring, mountainbike och kajakpaddling. Den virtuella mindfulness-interventionen är 10 till 25 minuter dagligen i 10 dagar och erbjuds online. Mindfulness-övningar inkluderar medveten andning, kroppsskanning och meditation med kärleksfull vänlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health, Clinical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkludering: För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. Är 18 år eller äldre
  2. Är en vårdpersonal som tar hand om patienter med covid-19
  3. Har tillgång till teknik för att komma åt studieresurser online
  4. Behärskar engelska flytande
  5. Kan ge sitt eget samtycke

Uteslutning: En individ som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:

  1. Upplever ett akut psykiatriskt tillstånd
  2. Har en hörselnedsättning som inte modifieras med hjälpmedel eller apparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att slutföra de tre första bedömningarna som liknar de två behandlingsgrupperna men kommer inte att delta i de naturbaserade eller virtuella mindfulness-interventionerna. I slutet av sitt studiedeltagande (~vecka 3) kommer de att erbjudas möjligheten att delta i de naturbaserade och virtuella mindfulness-interventionerna.
Aktiv komparator: Endast naturen
Den naturbaserade interventionen är tre dagar lång, erbjuds på olika platser i hela USA, och inkluderar aktiviteter som vandring, mountainbike och kajakpaddling. Vårdpersonalen kan delta i de program som erbjuds lokalt i avvaktan på tillgänglighet. Varje program kommer att registrera mellan 15 och 30 vårdpersonal. Alla First Descents naturbaserade interventioner har avsiktligt utformats med input från mer än 450 sjukhuspartners över hela landet för att förbättra psykosocial hälsa, vårda stödjande kamratrelationer och bättre positionera vårdpersonal för att utföra sitt kritiska uppdrag. Det kostar inget att delta och måltider och logi ingår. Särskilda försiktighetsåtgärder mot SARS-CoV-2-överföring är implementerade.
Se ovan för beskrivning.
Experimentell: Natur+Mindfulness
I den kombinerade naturbaserade och virtuella mindfulness-interventionen kommer deltagarna att genomföra naturinterventionen följt av mindfulness-interventionen. Den virtuella mindfulness-interventionen är 10 dagar lång och erbjuds online. Varje dag kommer deltagaren att få ett meddelande om att ett nytt mindfulness-ljud är klart för visning, som är från 10 till 25 minuter långt. Mindfulness-övningar inkluderar medveten andning, kroppsskanning och meditation med kärleksfull vänlighet. Deltagarna kan se det dagliga ljudet så många gånger de vill men kan inte se nästa dags innehåll för att bibehålla behandlingstrohet. I slutet av varje dag kommer deltagarna att uppmanas att ange om de tittade på mindfulness-ljudet för att spåra efterlevnad.
Se ovan för beskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Perceived Stress Scale (PSS) används för att bedöma självrapporterad upplevd stress. Det är en skala med 10 punkter, med ett totalt intervall från 0 (inga symtom) till 40 (högsta svårighetsgraden).
Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Insomnia Severity Index (ISI) används för att bedöma självrapporterad sömnkvalitet. Det är ett index med 7 punkter, med ett totalt intervall från 0 (inga symtom) till 28 (högsta svårighetsgraden).
Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item)
Tidsram: Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) används för att bedöma självrapporterad utbrändhet. Inventeringen med 2 artiklar bedömer känslomässig utmattning och depersonalisering separat från 1 (inga symtom) till 7 (högsta svårighetsgraden).
Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Checklistan för posttraumatiskt stressyndrom för DSM-5 (PCL-5) används för att bedöma självrapporterade posttraumatiska stresssymptom. Det är en checklista med 20 punkter, med ett totalt intervall från 20 (inga symtom) till 100 (högsta svårighetsgraden).
Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) används för att bedöma självrapporterad ångest och depression. Den består av två skalor med 7 punkter (för ångest och för depression), med en underskala från 0 (inga symtom) till 21 (högsta svårighetsgraden).
Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S)
Tidsram: Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) används för att bedöma självrapporterad tillståndsmedvetenhet. Det är en 5-punktsskala, med ett totalt intervall från 0 (hög mindfulness) till 30 (låg mindfulness).
Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
General Self-Efficacy Scale (GSF)
Tidsram: Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
General Self-Efficacy Scale (GSF) används för att bedöma självrapporterad coping-förmåga i det dagliga livet. Det är en skala med 10 punkter, med ett totalt intervall från 10 (låg själveffektivitet) till 40 (hög själveffektivitet).
Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Tidsram: Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) används för att bedöma självrapporterade psykosociala-andliga mekanismer för att klara sig. Det är ett frågeformulär med 35 punkter, med ett totalt intervall från 35 (låg coping) till 175 (hög coping).
Baseline (vecka 0), Post Nature Intervention (vecka 1), Post Mindfulness Intervention (vecka 3), Uppföljning (vecka 11)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera