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L'effet d'une intervention combinée basée sur la nature et la pleine conscience virtuelle sur le stress perçu chez les travailleurs de la santé

29 mai 2025 mis à jour par: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

L'effet d'une intervention combinée de pleine conscience basée sur la nature et virtuelle sur le stress perçu chez les travailleurs de la santé qui s'occupent de patients atteints de COVID-19

Justification : Les travailleurs de la santé qui s'occupent de patients atteints de la COVID-19 courent un risque accru de symptômes liés au stress. Lorsque ces symptômes sont chroniques, ils peuvent entraîner un épuisement professionnel et d'autres problèmes de santé mentale qui peuvent aggraver la crise sanitaire nationale actuelle. La distanciation sociale peut limiter l'accessibilité des services de santé mentale. Des interventions réalisables et efficaces sont nécessaires pour réduire les symptômes liés au stress et promouvoir la résilience de cette population, tout en respectant les directives fédérales et locales pour atténuer la transmission du SRAS-CoV-2.

Objectifs : Étudier la faisabilité et l'efficacité d'une intervention de pleine conscience combinée basée sur la nature et virtuelle sur les symptômes liés au stress et la résilience psychologique chez les travailleurs de la santé qui s'occupent de patients atteints de COVID-19. On rapporte que les deux composants réduisent les niveaux de stress perçu et augmentent la résilience psychologique ; cependant, l'effet additif potentiel de leur administration combinée est inconnu.

Méthodes : Quatre-vingt-dix travailleurs de la santé seront randomisés dans l'un des trois groupes : Nature + pleine conscience (n = 30), Nature uniquement (n = 30) et Contrôle (n = 30). Tous les participants subiront des évaluations au départ (semaine 0), après l'intervention nature (~ semaine 1) et après l'intervention de pleine conscience (~ semaine 3). Les deux groupes d'intervention auront une évaluation finale à 2 mois de suivi (~ semaine 11). Le stress perçu est le critère d'évaluation principal et sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la qualité du sommeil, l'épuisement professionnel, le stress post-traumatique, l'anxiété, la dépression, la pleine conscience, l'auto-efficacité et la guérison psycho-sociale-spirituelle.

Résultats attendus : Nous prévoyons que les participants du groupe Nature+Mindfulness auront une plus grande réduction des symptômes liés au stress et une plus grande augmentation de la résilience psychologique par rapport aux groupes Nature uniquement et Contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants potentiels seront recrutés par First Descents, une organisation à but non lucratif 501(c)(3) située aux États-Unis.

L'intervention basée sur la nature dure trois jours et comprend des activités telles que la randonnée, le VTT et le kayak. L'intervention de pleine conscience virtuelle est de 10 à 25 minutes par jour pendant 10 jours et est offerte en ligne. Les exercices de pleine conscience comprennent la respiration consciente, le scan corporel et la méditation de bienveillance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health, Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion : Pour être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. A 18 ans ou plus
  2. Est un travailleur de la santé qui s'occupe de patients atteints de COVID-19
  3. A accès à la technologie pour accéder aux ressources d'étude en ligne
  4. Parle couramment l'anglais
  5. Est capable de donner son propre consentement

Exclusion : Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

  1. souffre d'un trouble psychiatrique aigu
  2. A une déficience auditive qui n'est pas modifiée par des aides ou des appareils

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin effectuera les trois premières évaluations similaires aux deux groupes de traitement, mais ne participera pas aux interventions de pleine conscience basées sur la nature ou virtuelles. À la fin de leur participation à l'étude (~ semaine 3), ils se verront offrir la possibilité de participer aux interventions de pleine conscience basées sur la nature et virtuelles.
Comparateur actif: Nature uniquement
L'intervention basée sur la nature dure trois jours, est proposée à divers endroits aux États-Unis et comprend des activités telles que la randonnée, le VTT et le kayak. Les travailleurs de la santé peuvent participer aux programmes qui sont offerts localement en fonction de la disponibilité. Chaque programme recrutera entre 15 et 30 travailleurs de la santé. Toutes les interventions basées sur la nature de First Descents ont été intentionnellement conçues avec la contribution de plus de 450 hôpitaux partenaires à l'échelle nationale pour améliorer la santé psychosociale, entretenir des relations de soutien entre pairs et mieux positionner les travailleurs de la santé pour mener à bien leur mission essentielle. La participation est gratuite et les repas et l'hébergement sont inclus. Des précautions particulières contre la transmission du SRAS-CoV-2 sont mises en place.
Comportemental: Nature uniquement
Voir ci-dessus pour la description.
Expérimental: Nature+Pleine conscience
Dans l'intervention de pleine conscience combinée basée sur la nature et virtuelle, les participants compléteront l'intervention de nature suivie de l'intervention de pleine conscience. L'intervention de pleine conscience virtuelle dure 10 jours et est offerte en ligne. Chaque jour, le participant recevra une notification indiquant qu'un nouvel audio de pleine conscience est prêt à être visionné, d'une durée de 10 à 25 minutes. Les exercices de pleine conscience comprennent la respiration consciente, le scan corporel et la méditation de bienveillance. Les participants peuvent visionner l'audio quotidien autant de fois qu'ils le souhaitent, mais ne peuvent pas visionner le contenu du lendemain pour maintenir la fidélité du traitement. À la fin de chaque journée, les participants seront invités à indiquer s'ils ont visionné l'audio de pleine conscience pour suivre l'adhésion.
Comportemental: Nature+Pleine conscience
Voir ci-dessus pour la description.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
L'échelle de stress perçu (PSS) est utilisée pour évaluer le stress perçu autodéclaré. Il s'agit d'une échelle de 10 éléments, avec une plage totale de 0 (aucun symptôme) à 40 (gravité la plus élevée).
Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil autodéclarée. Il s'agit d'un indice à 7 éléments, avec une plage totale de 0 (aucun symptôme) à 28 (gravité la plus élevée).
Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (MBI 2 éléments)
Délai: Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
Le Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) est utilisé pour évaluer l'épuisement professionnel autodéclaré. L'inventaire à 2 éléments évalue l'épuisement émotionnel et la dépersonnalisation séparément de 1 (aucun symptôme) à 7 (gravité la plus élevée).
Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5) est utilisée pour évaluer les symptômes de stress post-traumatique autodéclarés. Il s'agit d'une liste de contrôle de 20 éléments, avec une plage totale de 20 (aucun symptôme) à 100 (gravité la plus élevée).
Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression autodéclarées. Il se compose de deux échelles de 7 items (pour l'anxiété et pour la dépression), avec une sous-échelle allant de 0 (aucun symptôme) à 21 (sévérité la plus élevée).
Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
Version de l'échelle d'état de la conscience de l'attention consciente (MAAS-S)
Délai: Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
La version Mindful Attention Awareness Scale-State (MAAS-S) est utilisée pour évaluer l'état de pleine conscience autodéclaré. Il s'agit d'une échelle de 5 items, avec une plage totale de 0 (haute conscience) à 30 (faible pleine conscience).
Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
Échelle générale d'auto-efficacité (GSF)
Délai: Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
L'échelle générale d'auto-efficacité (GSF) est utilisée pour évaluer la capacité d'adaptation autodéclarée dans la vie quotidienne. Il s'agit d'une échelle de 10 items, allant de 10 (auto-efficacité faible) à 40 (auto-efficacité élevée).
Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Délai: Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)
Le National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) est utilisé pour évaluer les mécanismes psycho-sociaux-spirituels autodéclarés pour faire face. Il s'agit d'un questionnaire de 35 items, avec une gamme totale de 35 (faible capacité d'adaptation) à 175 (forte capacité d'adaptation).
Baseline (semaine 0), Post Nature Intervention (semaine 1), Post Mindfulness Intervention (semaine 3), Suivi (semaine 11)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CC-000192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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