El efecto de una intervención de atención plena virtual y basada en la naturaleza combinada sobre el estrés percibido en trabajadores de la salud
El efecto de una intervención combinada de atención plena virtual y basada en la naturaleza sobre el estrés percibido en trabajadores de la salud que atienden a pacientes con COVID-19
Justificación: los trabajadores de la salud que atienden a pacientes con COVID-19 tienen un mayor riesgo de presentar síntomas relacionados con el estrés. Cuando estos síntomas son crónicos, pueden provocar agotamiento y otras afecciones de salud mental que pueden exacerbar la actual crisis de salud nacional. El distanciamiento social puede limitar la accesibilidad de los servicios de salud mental. Se necesitan intervenciones factibles y efectivas para reducir los síntomas relacionados con el estrés y promover la resiliencia en esta población, al tiempo que se cumplen las pautas federales y locales para mitigar la transmisión del SARS-CoV-2.
Objetivos: Investigar la viabilidad y eficacia de una intervención combinada de atención plena virtual y basada en la naturaleza sobre los síntomas relacionados con el estrés y la resiliencia psicológica en trabajadores de la salud que atienden a pacientes con COVID-19. Se informa que ambos componentes reducen los niveles de estrés percibido y aumentan la resiliencia psicológica; sin embargo, se desconoce el posible efecto aditivo de su administración combinada.
Métodos: Noventa trabajadores de la salud serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: Naturaleza + Atención plena (n = 30), Solo naturaleza (n = 30) y Control (n = 30). Todos los participantes se someterán a evaluaciones al inicio (semana 0), después de la intervención en la naturaleza (~semana 1) y después de la intervención de atención plena (~semana 3). Los dos grupos de intervención tendrán una evaluación final a los 2 meses de seguimiento (~ semana 11). El estrés percibido es el criterio principal de valoración y se evaluará con la Escala de estrés percibido. Los criterios de valoración secundarios incluyen la calidad del sueño, el agotamiento, el estrés postraumático, la ansiedad, la depresión, la atención plena, la autoeficacia y la curación psicosocial-espiritual.
Resultados anticipados: Anticipamos que los participantes en el grupo Nature+Mindfulness tendrán mayores reducciones en los síntomas relacionados con el estrés y mayores aumentos en la resiliencia psicológica en comparación con los grupos Nature only y Control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes potenciales serán reclutados a través de First Descents, una organización 501(c)(3) sin fines de lucro ubicada en los Estados Unidos.
La intervención basada en la naturaleza tiene una duración de tres días e incluye actividades como senderismo, ciclismo de montaña y kayak. La intervención de atención plena virtual es de 10 a 25 minutos diarios durante 10 días y se ofrece en línea. Los ejercicios de atención plena incluyen respiración consciente, exploración corporal y meditación de bondad amorosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health, Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión: Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- tiene 18 años o más
- Es un trabajador de la salud que atiende a pacientes con COVID-19
- Tiene acceso a tecnología para acceder a recursos de estudio en línea.
- es fluido en ingles
- Es capaz de dar su propio consentimiento.
Exclusión: Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Está experimentando una condición psiquiátrica aguda.
- Tiene una discapacidad auditiva que no se modifica con ayudas o dispositivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control completará las primeras tres evaluaciones de manera similar a los dos grupos de tratamiento, pero no participará en las intervenciones de atención plena virtual o basadas en la naturaleza.
Al final de su participación en el estudio (~ semana 3), se les ofrecerá la oportunidad de participar en las intervenciones de atención plena virtuales y basadas en la naturaleza.
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Comparador activo: Solo Naturaleza
La intervención basada en la naturaleza tiene una duración de tres días, se ofrece en varios lugares de los Estados Unidos e incluye actividades como caminatas, ciclismo de montaña y kayak.
Los trabajadores de la salud pueden participar en los programas que se ofrecen localmente según disponibilidad.
Cada programa inscribirá entre 15 y 30 trabajadores de la salud.
Todas las intervenciones basadas en la naturaleza de First Descents se han diseñado intencionalmente con aportes de más de 450 socios hospitalarios en todo el país para mejorar la salud psicosocial, fomentar relaciones de apoyo entre pares y posicionar mejor a los trabajadores de la salud para llevar a cabo su misión crítica.
No hay costo para asistir, y las comidas y el alojamiento están incluidos.
Se implementan precauciones especiales contra la transmisión del SARS-CoV-2.
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Ver arriba para la descripción.
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Experimental: Naturaleza+Mindfulness
En la intervención combinada de atención plena basada en la naturaleza y virtual, los participantes completarán la intervención en la naturaleza seguida de la intervención de atención plena.
La intervención virtual de atención plena tiene una duración de 10 días y se ofrece en línea.
Cada día, el participante recibirá una notificación de que un nuevo audio de atención plena está listo para su visualización, que tiene una duración de 10 a 25 minutos.
Los ejercicios de atención plena incluyen respiración consciente, exploración corporal y meditación de bondad amorosa.
Los participantes pueden ver el audio diario tantas veces como deseen, pero no pueden ver el contenido del día siguiente para mantener la fidelidad al tratamiento.
Al final de cada día, se les pedirá a los participantes que indiquen si vieron el audio de atención plena para realizar un seguimiento de la adherencia.
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Ver arriba para la descripción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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La Escala de estrés percibido (PSS) se utiliza para evaluar el estrés percibido autoinformado.
Es una escala de 10 ítems, con un rango total de 0 (sin síntomas) a 40 (gravedad máxima).
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Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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El índice de gravedad del insomnio (ISI) se utiliza para evaluar la calidad del sueño autoinformada.
Es un índice de 7 ítems, con un rango total de 0 (sin síntomas) a 28 (máxima gravedad).
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Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Inventario de agotamiento de Maslach (MBI 2-Item)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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El Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) se utiliza para evaluar el agotamiento autoinformado.
El inventario de 2 ítems evalúa el agotamiento emocional y la despersonalización por separado del 1 (sin síntomas) al 7 (mayor gravedad).
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Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5) se utiliza para evaluar los síntomas de estrés postraumático autoinformados.
Es una lista de verificación de 20 elementos, con un rango total de 20 (sin síntomas) a 100 (gravedad más alta).
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Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) se utiliza para evaluar la ansiedad y la depresión autoinformadas.
Consta de dos escalas de 7 ítems (ansiedad y depresión), con un rango de subescala de 0 (sin síntomas) a 21 (máxima gravedad).
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Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Versión de estado de escala de conciencia de atención consciente (MAAS-S)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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La versión de estado de escala de conciencia de atención consciente (MAAS-S) se utiliza para evaluar el estado de atención autoinformado.
Es una escala de 5 ítems, con un rango total de 0 (atención plena alta) a 30 (atención plena baja).
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Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Escala General de Autoeficacia (GSF)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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La Escala de autoeficacia general (GSF) se utiliza para evaluar la capacidad de afrontamiento autoinformada en la vida diaria.
Es una escala de 10 ítems, con un rango total de 10 (autoeficacia baja) a 40 (autoeficacia alta).
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Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Institutos Nacionales de Salud-Experiencia curativa de todos los factores estresantes de la vida (NIH-HEALS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Los Institutos Nacionales de Salud-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) se utilizan para evaluar los mecanismos psicosociales-espirituales autoinformados para hacer frente.
Es un cuestionario de 35 ítems, con un rango total de 35 (bajo afrontamiento) a 175 (alto afrontamiento).
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Línea de base (semana 0), Intervención posterior a la naturaleza (semana 1), Intervención posterior a la atención plena (semana 3), Seguimiento (semana 11)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
- Rusch HL, Rosario M, Levison LM, Olivera A, Livingston WS, Wu T, Gill JM. The effect of mindfulness meditation on sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1445(1):5-16. doi: 10.1111/nyas.13996. Epub 2018 Dec 21.
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
- Ameli R, Skeath P, Abraham PA, Panahi S, Kazman JB, Foote F, Deuster PA, Ahmad N, Berger A. A nature-based health intervention at a military healthcare center: a randomized, controlled, cross-over study. PeerJ. 2021 Jan 4;9:e10519. doi: 10.7717/peerj.10519. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CC-000192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .