Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en kombineret naturbaseret og virtuel mindfulness-intervention på opfattet stress hos sundhedspersonale

29. maj 2025 opdateret af: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effekten af ​​en kombineret naturbaseret og virtuel mindfulness-intervention på opfattet stress hos sundhedspersonale, der tager sig af patienter med COVID-19

Begrundelse: Sundhedspersonale, der tager sig af patienter med COVID-19, har øget risiko for stress-relaterede symptomer. Når disse symptomer er kroniske, kan de resultere i udbrændthed og andre psykiske lidelser, der kan forværre den nuværende nationale sundhedskrise. Social distancering kan begrænse adgangen til mentale sundhedstjenester. Gennemførlige og effektive indgreb er nødvendige for at reducere stress-relaterede symptomer og fremme modstandskraft i denne befolkning, samtidig med at føderale og lokale retningslinjer overholdes for at afbøde overførslen af ​​SARS-CoV-2.

Mål: At undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en kombineret naturbaseret og virtuel mindfulness-intervention på stress-relaterede symptomer og psykologisk modstandskraft hos sundhedspersonale, der tager sig af patienter med COVID-19. Begge komponenter rapporteres at reducere niveauer af opfattet stress og øge psykologisk modstandskraft; dog er den potentielle additive effekt af deres kombinerede levering ukendt.

Metoder: Halvfems sundhedsarbejdere vil blive randomiseret i en af ​​tre grupper: Natur+Mindfulness (n=30), Kun Natur (n=30) og Kontrol (n=30). Alle deltagere vil gennemgå vurderinger ved baseline (uge 0), post-natur intervention (~uge 1) og post mindfulness intervention (~uge 3). De to interventionsgrupper vil have en endelig vurdering ved 2-måneders opfølgning (~uge 11). Oplevet stress er det primære endepunkt og vil blive vurderet med Perceived Stress Scale. Sekundære endepunkter inkluderer søvnkvalitet, udbrændthed, posttraumatisk stress, angst, depression, mindfulness, self-efficacy og psyko-social-åndelig heling.

Forventede resultater: Vi forventer, at deltagere i Nature+Mindfulness-gruppen vil have større reduktioner i stress-relaterede symptomer og større stigninger i psykologisk modstandskraft sammenlignet med Nature only og Control-grupperne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere vil blive rekrutteret gennem First Descents, en non-profit 501(c)(3) organisation beliggende i USA.

Den naturbaserede intervention er tre dage lang og omfatter aktiviteter såsom vandreture, mountainbiking og kajaksejlads. Den virtuelle mindfulness-intervention varer 10 til 25 minutter dagligt i 10 dage og tilbydes online. Mindfulness-øvelser omfatter opmærksom vejrtrækning, kropsscanning og kærlig venlighed meditation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health, Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion: For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Er 18 år eller ældre
  2. Er en sundhedsmedarbejder, der tager sig af patienter med COVID-19
  3. Har adgang til teknologi for at få adgang til studieressourcer online
  4. Er flydende i engelsk
  5. Er i stand til at give deres eget samtykke

Eksklusion: En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Oplever en akut psykiatrisk tilstand
  2. Har en hørenedsættelse, der ikke er modificeret med hjælpemidler eller enheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil gennemføre de første tre vurderinger svarende til de to behandlingsgrupper, men vil ikke deltage i de naturbaserede eller virtuelle mindfulness-interventioner. Ved afslutningen af ​​deres studiedeltagelse (~uge 3), vil de blive tilbudt muligheden for at deltage i de naturbaserede og virtuelle mindfulness-interventioner.
Aktiv komparator: Kun naturen
Den naturbaserede intervention er tre dage lang, tilbydes forskellige steder i hele USA og inkluderer aktiviteter som vandreture, mountainbiking og kajaksejlads. Sundhedspersonalet kan deltage i de programmer, der tilbydes lokalt, indtil de er tilgængelige. Hvert program vil tilmelde mellem 15 og 30 sundhedspersonale. Alle First Descents naturbaserede interventioner er bevidst designet med input fra mere end 450 hospitalspartnere landsdækkende for at forbedre psykosocial sundhed, pleje støttende peer-relationer og bedre positionere sundhedspersonale til at udføre deres kritiske mission. Det koster ikke noget at deltage, og forplejning og logi er inkluderet. Særlige forholdsregler mod SARS-CoV-2-transmission er implementeret.
Se ovenfor for beskrivelse.
Eksperimentel: Natur+Mindfulness
I den kombinerede naturbaserede og virtuelle mindfulness-intervention vil deltagerne gennemføre naturinterventionen efterfulgt af mindfulness-interventionen. Den virtuelle mindfulness-intervention er 10 dage lang og tilbydes online. Hver dag modtager deltageren en meddelelse om, at en ny mindfulness-lyd er klar til visning, som er fra 10 til 25 minutter lang. Mindfulness-øvelser omfatter opmærksom vejrtrækning, kropsscanning og kærlig venlighed meditation. Deltagerne kan se den daglige lyd så mange gange, som de ønsker, men kan ikke se næste dags indhold for at bevare behandlingens troskab. Ved slutningen af ​​hver dag vil deltagerne blive bedt om at angive, om de så mindfulness-lyden for at spore overholdelse.
Se ovenfor for beskrivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Perceived Stress Scale (PSS) bruges til at vurdere selvrapporteret opfattet stress. Det er en skala med 10 punkter, med et samlet område fra 0 (ingen symptomer) til 40 (højeste sværhedsgrad).
Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Insomnia Severity Index (ISI) bruges til at vurdere selvrapporteret søvnkvalitet. Det er et indeks på 7 punkter med et samlet interval fra 0 (ingen symptomer) til 28 (højeste sværhedsgrad).
Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-element)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) bruges til at vurdere selvrapporteret udbrændthed. Opgørelsen med 2 elementer vurderer følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering separat fra 1 (ingen symptomer) til 7 (højeste sværhedsgrad).
Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Den Posttraumatiske Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5) bruges til at vurdere selvrapporterede posttraumatiske stresssymptomer. Det er en tjekliste med 20 punkter, med et samlet interval fra 20 (ingen symptomer) til 100 (højeste sværhedsgrad).
Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bruges til at vurdere selvrapporteret angst og depression. Den består af to 7-punkts skalaer (til angst og til depression), med en underskala fra 0 (ingen symptomer) til 21 (højeste sværhedsgrad).
Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) bruges til at vurdere selvrapporteret tilstandsbevidsthed. Det er en skala med 5 punkter, med et samlet spænd fra 0 (høj opmærksomhed) til 30 (lav opmærksomhed).
Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
General Self-Efficacy Scale (GSF)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
General Self-Efficacy Scale (GSF) bruges til at vurdere selvrapporteret mestringsevne i dagligdagen. Det er en skala med 10 punkter, med et samlet spænd fra 10 (lav self-efficacy) til 40 (høj self-efficacy).
Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Tidsramme: Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) bruges til at vurdere selvrapporterede psyko-social-spirituelle mekanismer til mestring. Det er et spørgeskema på 35 punkter, med et samlet spænd fra 35 (lav mestring) til 175 (høj mestring).
Baseline (uge 0), Post Nature Intervention (uge 1), Post Mindfulness Intervention (uge 3), Opfølgning (uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kun naturen

Abonner