Yhdistetyn luontoon perustuvan ja virtuaalisen mindfulness-intervention vaikutus koettuun stressiin terveydenhuollon työntekijöissä
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Yhdistetyn luontoon perustuvan ja virtuaalisen mindfulness-intervention vaikutus koettuun stressiin terveydenhuollon työntekijöissä, jotka hoitavat COVID-19-potilaita
Perustelut: Terveydenhuollon työntekijöillä, jotka hoitavat COVID-19-potilaita, on lisääntynyt stressiin liittyvien oireiden riski. Kun nämä oireet ovat kroonisia, ne voivat johtaa burnoutiin ja muihin mielenterveysongelmiin, jotka voivat pahentaa nykyistä kansallista terveyskriisiä. Sosiaalinen etäisyys voi rajoittaa mielenterveyspalvelujen saatavuutta. Tarvitaan toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita toimenpiteitä stressiin liittyvien oireiden vähentämiseksi ja kestävyyden edistämiseksi tässä populaatiossa samalla, kun noudatetaan liittovaltion ja paikallisia ohjeita SARS-CoV-2-tartunnan vähentämiseksi.
Tavoitteet: Tutkia COVID-19-potilaita hoitavien terveydenhuollon työntekijöiden stressiin liittyvien oireiden ja psykologisen sietokyvyn yhdistetyn luontopohjaisen ja virtuaalisen mindfulness-intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta. Molempien komponenttien on raportoitu vähentävän koettua stressiä ja lisäävän psykologista joustavuutta; niiden yhdistetyn annostelun mahdollista additiivista vaikutusta ei kuitenkaan tunneta.
Menetelmät: Yhdeksänkymmentä terveydenhuollon työntekijää satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: Luonto+Mindfulness (n=30), Vain luonto (n=30) ja Kontrolli (n=30). Kaikille osallistujille suoritetaan arvioinnit lähtötilanteessa (viikko 0), luontointerventio (~ viikko 1) ja mindfulness-interventio (~ viikko 3). Kahdella interventioryhmällä on yksi loppuarviointi 2 kuukauden seurannassa (~ viikko 11). Koettu stressi on ensisijainen päätepiste, ja se arvioidaan koetun stressin asteikolla. Toissijaisia päätepisteitä ovat unen laatu, burnout, posttraumaattinen stressi, ahdistus, masennus, mindfulness, itsetehokkuus ja psykososiaalinen-hengellinen paraneminen.
Odotetut tulokset: Odotamme, että Luonto+Mindfulness-ryhmän osallistujat vähentävät enemmän stressiin liittyviä oireita ja lisäävät psykologista kestävyyttä enemmän kuin vain Luonto- ja Kontrolliryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan First Descentsin, voittoa tavoittelemattoman 501(c)(3) -järjestön kautta, joka sijaitsee Yhdysvalloissa.
Luontoon perustuva interventio kestää kolme päivää ja sisältää aktiviteetteja, kuten patikointia, maastopyöräilyä ja melontaa. Virtuaalinen mindfulness-interventio on 10-25 minuuttia päivittäin 10 päivän ajan, ja se tarjotaan verkossa. Mindfulness-harjoitukset sisältävät tietoisen hengityksen, kehon skannauksen ja rakastavan ystävällisyyden meditaation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health, Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistuminen: Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- On 18-vuotias tai vanhempi
- On terveydenhuollon työntekijä, joka hoitaa COVID-19-potilaita
- Hänellä on pääsy teknologiaan opiskeluresurssien käyttöä varten verkossa
- Puhuu sujuvasti englantia
- Pystyy antamaan oman suostumuksensa
Poissulkeminen: Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Hän kärsii akuutista psykiatrisesta tilasta
- Hänellä on kuulovamma, jota ei ole muokattu apuvälineillä tai laitteilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä suorittaa kolme ensimmäistä arviointia samankaltaisesti kuin kaksi hoitoryhmää, mutta ei osallistu luontoon perustuviin tai virtuaalisiin mindfulness-interventioihin.
Opintojaksonsa päätteeksi (~viikko 3) heille tarjotaan mahdollisuus osallistua luontoon perustuviin ja virtuaalisiin mindfulness-interventioihin.
|
|
|
Active Comparator: Vain luonto
Luontoon perustuva interventio on kolmen päivän mittainen, sitä tarjotaan eri puolilla Yhdysvaltoja, ja se sisältää aktiviteetteja, kuten patikointia, maastopyöräilyä ja melontaa.
Terveydenhuollon työntekijät voivat osallistua paikallisesti tarjottaviin ohjelmiin saatavuuden mukaan.
Kuhunkin ohjelmaan otetaan mukaan 15–30 terveydenhuollon työntekijää.
Kaikki First Descents -luontopohjaiset interventiot on suunniteltu tarkoituksella yli 450 sairaalakumppanin panoksella valtakunnallisesti parantamaan psykososiaalista terveyttä, vaalimaan tukevia vertaissuhteita ja parantamaan terveydenhuollon työntekijöiden asemaa kriittisen tehtävänsä suorittamisessa.
Osallistumisesta ei veloiteta, ruokailut ja majoitus sisältyvät hintaan.
Erityisiä varotoimia SARS-CoV-2-tartunnan varalta toteutetaan.
|
Katso kuvaus yllä.
|
|
Kokeellinen: Luonto + Mindfulness
Yhdistetyssä luontopohjaisessa ja virtuaalisessa mindfulness-interventiossa osallistujat suorittavat luontointervention, jota seuraa mindfulness-interventio.
Virtuaalinen mindfulness-interventio on 10 päivän mittainen ja se tarjotaan verkossa.
Osallistuja saa joka päivä ilmoituksen, että uusi mindfulness-ääni on valmis katseltavaksi, jonka pituus on 10-25 minuuttia.
Mindfulness-harjoitukset sisältävät tietoisen hengityksen, kehon skannauksen ja rakastavan ystävällisyyden meditaation.
Osallistujat voivat katsoa päivittäistä ääntä niin monta kertaa kuin haluavat, mutta eivät voi katsoa seuraavan päivän sisältöä säilyttääkseen hoidon uskollisuuden.
Jokaisen päivän lopussa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, katsoivatko he mindfulness-ääntä seuratakseen sitoutumista.
|
Katso kuvaus yllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale) käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa koettua stressiä.
Se on 10 kohdan asteikko, jonka kokonaisarvo vaihtelee 0:sta (ei oireita) 40:een (korkein vakavuus).
|
Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
Insomnia Severity Index (ISI) -indeksiä käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa unen laatua.
Se on 7 kohdan indeksi, jonka kokonaisarvo vaihtelee 0:sta (ei oireita) 28:aan (korkein vakavuus).
|
Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI 2 - Item)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) -arviointia käytetään itse ilmoittaman burnoutin arvioimiseen.
2-tuotteen inventaario arvioi emotionaalista uupumusta ja depersonalisaatiota erikseen arvosta 1 (ei oireita) 7:ään (korkein vakavuus).
|
Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistaa DSM-5:lle (PCL-5) käytetään arvioimaan itse ilmoittamia posttraumaattisen stressin oireita.
Se on 20 kohdan tarkistuslista, jonka kokonaisarvo vaihtelee 20:stä (ei oireita) 100:aan (vakavin).
|
Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa ahdistusta ja masennusta.
Se koostuu kahdesta 7-osaisesta asteikosta (ahdistuneisuutta ja masennusta varten), joiden ala-asteikko vaihtelee 0:sta (ei oireita) 21:een (korkein vakavuus).
|
Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale-State -versio (MAAS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
Mindful Attention Awareness Scale-State -versiota (MAAS-S) käytetään arvioimaan itse ilmoittamaa tilan mindfulnessia.
Se on 5 kohdan asteikko, jonka kokonaisarvo vaihtelee 0:sta (korkea mindfulness) 30:een (matala tietoisuus).
|
Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
Yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSF) käytetään arvioimaan omaa selviytymiskykyä jokapäiväisessä elämässä.
Se on 10 kohdan asteikko, jonka kokonaisarvo vaihtelee 10:stä (alhainen itsetehokkuus) 40:een (korkea itsetehokkuus).
|
Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
|
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) -instituuttia käytetään arvioimaan itse ilmoittamia psykososiaalisia ja henkisiä selviytymismekanismeja.
Se on 35 kohdan kyselylomake, jonka kokonaisarvo vaihtelee 35:stä (alhainen selviytyminen) 175:een (korkea selviytymisaste).
|
Lähtötilanne (viikko 0), luonnon jälkeinen interventio (viikko 1), post mindfulness -interventio (viikko 3), seuranta (viikko 11)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ameli R, Sinaii N, West CP, Luna MJ, Panahi S, Zoosman M, Rusch HL, Berger A. Effect of a Brief Mindfulness-Based Program on Stress in Health Care Professionals at a US Biomedical Research Hospital: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Aug 3;3(8):e2013424. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.13424.
- Rusch HL, Rosario M, Levison LM, Olivera A, Livingston WS, Wu T, Gill JM. The effect of mindfulness meditation on sleep quality: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2019 Jun;1445(1):5-16. doi: 10.1111/nyas.13996. Epub 2018 Dec 21.
- Ameli R, Sinaii N, Luna MJ, Cheringal J, Gril B, Berger A. The National Institutes of Health measure of Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS): Factor analysis and validation. PLoS One. 2018 Dec 12;13(12):e0207820. doi: 10.1371/journal.pone.0207820. eCollection 2018.
- Ameli R, Skeath P, Abraham PA, Panahi S, Kazman JB, Foote F, Deuster PA, Ahmad N, Berger A. A nature-based health intervention at a military healthcare center: a randomized, controlled, cross-over study. PeerJ. 2021 Jan 4;9:e10519. doi: 10.7717/peerj.10519. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC-000192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vain luonto
-
Penn State UniversityEi vielä rekrytointiaAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis