Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy kombinált természet-alapú és virtuális mindfulness-beavatkozás hatása az egészségügyi dolgozók észlelt stresszére

2025. május 29. frissítette: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Egy kombinált természetalapú és virtuális mindfulness-beavatkozás hatása a COVID-19-ben szenvedő betegeket gondozó egészségügyi dolgozók észlelt stresszére

Indoklás: A COVID-19-ben szenvedő betegeket ápoló egészségügyi dolgozók fokozottan ki vannak téve a stresszel kapcsolatos tünetek kialakulásának. Ha ezek a tünetek krónikusak, kiégést és más mentális egészségügyi állapotokat eredményezhetnek, amelyek súlyosbíthatják a jelenlegi nemzeti egészségügyi válságot. A társadalmi távolságtartás korlátozhatja a mentális egészségügyi szolgáltatások elérhetőségét. Megvalósítható és hatékony beavatkozásokra van szükség a stressz okozta tünetek csökkentése és a reziliencia elősegítése érdekében ebben a populációban, miközben be kell tartani a szövetségi és helyi irányelveket a SARS-CoV-2 terjedésének mérséklésére.

Célok: A COVID-19-ben szenvedő betegeket ápoló egészségügyi dolgozók stressz-tüneteinek és pszichológiai rezilienciájának kombinált természet-alapú és virtuális mindfulness beavatkozásának megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata. Mindkét összetevő csökkenti az észlelt stressz szintjét és növeli a pszichológiai rugalmasságot; kombinált bejuttatásuk lehetséges additív hatása azonban nem ismert.

Módszerek: Kilencven egészségügyi dolgozót véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolnak be: Természet+Mindfulness (n=30), Csak természet (n=30) és Kontroll (n=30). Minden résztvevő értékelésen esik át az alaphelyzetben (0. hét), a természetbe való beavatkozás után (~ 1. hét) és a figyelemfelkeltő beavatkozás után (~ 3. hét). A két intervenciós csoportnak egy végső értékelése lesz 2 hónapos követés után (~11. hét). Az észlelt stressz az elsődleges végpont, amelyet az észlelt stressz skála segítségével értékelünk. A másodlagos végpontok közé tartozik az alvásminőség, a kiégés, a poszttraumás stressz, a szorongás, a depresszió, az éberség, az önhatékonyság és a pszicho-szociális-spirituális gyógyulás.

Várt eredmények: Arra számítunk, hogy a Nature+Mindfulness csoport résztvevőinél jobban csökkennek a stresszhez kapcsolódó tünetek, és jobban nő a pszichológiai rugalmasság, mint a csak természet és a kontroll csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A potenciális résztvevőket a First Descents, az egyesült államokbeli 501(c)(3) non-profit szervezeten keresztül toborozzák.

A természetalapú beavatkozás három napos, és olyan tevékenységeket foglal magában, mint a túrázás, a hegyi kerékpározás és a kajakozás. A virtuális figyelemfelkeltő beavatkozás napi 10-25 percet vesz igénybe 10 napon keresztül, és online is elérhető. Az éberségi gyakorlatok közé tartozik az éber légzés, a testvizsgálat és a szeretetteljes meditáció.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health, Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevétel: Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Egy egészségügyi dolgozó, aki a COVID-19-ben szenvedő betegekről gondoskodik
  3. Hozzáfér a technológiához a tanulmányi források online eléréséhez
  4. Folyékonyan beszél angolul
  5. Képes saját hozzájárulását megadni

Kizárás: Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

  1. Akut pszichiátriai állapotot tapasztal
  2. Hallássérülése van, amelyet nem módosítottak segédeszközzel vagy eszközzel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a két kezelési csoporthoz hasonlóan elvégzi az első három értékelést, de nem vesz részt a természet alapú vagy virtuális figyelemfelkeltő beavatkozásokban. Tanulmányi részvételük végén (~3. hét) lehetőséget kapnak, hogy részt vegyenek a természet alapú és virtuális mindfulness beavatkozásokban.
Aktív összehasonlító: Csak a természet
A természetalapú beavatkozás három napos, az Egyesült Államok különböző helyszínein kínálják, és olyan tevékenységeket foglal magában, mint a túrázás, a hegyi kerékpározás és a kajakozás. Az egészségügyi dolgozók a helyben kínált programokon vehetnek részt a rendelkezésre állás függvényében. Mindegyik programban 15-30 egészségügyi dolgozó vesz részt. Az összes First Descents természetalapú beavatkozást szándékosan több mint 450 kórházi partner közreműködésével tervezték meg országszerte, hogy javítsák a pszichoszociális egészséget, ápolják a támogató kortárs kapcsolatokat, és jobb helyzetbe hozzák az egészségügyi dolgozókat kritikus küldetésük teljesítéséhez. A részvétel díjmentes, az étkezést és a szállást az ár tartalmazza. Különleges óvintézkedéseket hajtanak végre a SARS-CoV-2 átvitel ellen.
Viselkedési: Csak a természet
A leírást lásd fent.
Kísérleti: Természet+Mindfulness
A kombinált természet-alapú és virtuális mindfulness beavatkozás során a résztvevők a természeti beavatkozást, majd a mindfulness beavatkozást végzik el. A virtuális mindfulness beavatkozás 10 napig tart, és online elérhető. A résztvevő minden nap értesítést kap arról, hogy egy új, 10-25 perces éberségi hanganyag készen áll a megtekintésre. Az éberségi gyakorlatok közé tartozik az éber légzés, a testvizsgálat és a szeretetteljes meditáció. A résztvevők annyiszor megtekinthetik a napi hanganyagot, ahányszor csak akarják, de a kezelés hűségének megőrzése érdekében nem tekinthetik meg a következő napi tartalmat. Minden nap végén a résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, hogy megnézték-e az éberség hangját, hogy nyomon követhessék a betartást.
Viselkedési: Természet+Mindfulness
A leírást lásd fent.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
Az észlelt stressz skála (PSS) az önbeszámolt észlelt stressz értékelésére szolgál. Ez egy 10 tételes skála, amelynek teljes tartománya 0 (tünetek nélkül) és 40 (legmagasabb súlyosság) között van.
Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
Az Insomnia Súlyossági Index (ISI) az önbeszámoló alvásminőség értékelésére szolgál. Ez egy 7 elemből álló index, amelynek teljes tartománya 0 (tünetek nélkül) és 28 (legmagasabb súlyosság) között van.
Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-elem)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
A Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) a saját bevallású kiégés értékelésére szolgál. A 2 elemből álló leltár az érzelmi kimerültséget és a deperszonalizációt külön értékeli 1-től (tünetek nélkül) 7-ig (legmagasabb súlyosság).
Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
A DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája az önbeszámolt poszttraumás stressztünetek értékelésére szolgál. Ez egy 20 elemből álló ellenőrző lista, amelynek teljes tartománya 20 (tünetek nélkül) és 100 (legmagasabb súlyosság) között van.
Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) az önbevallott szorongás és depresszió értékelésére szolgál. Két 7 tételes skálából áll (a szorongásra és a depresszióra), egy 0-tól (tünetek nélkül) 21-ig (legmagasabb súlyosság) terjedő alskálával.
Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
Mindful Attention Awareness Scale-State verzió (MAAS-S)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
A Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) az önbeszámolt állapotok éberségének értékelésére szolgál. Ez egy 5 tételes skála, amelynek teljes tartománya 0 (magas éberség) és 30 (alacsony éberség) között van.
Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
Általános önhatékonysági skála (GSF)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
Az általános önhatékonysági skála (GSF) a mindennapi életben való önbeszámoló megküzdési képesség felmérésére szolgál. Ez egy 10 tételből álló skála, amelynek teljes tartománya 10-től (alacsony önhatékonyság) 40-ig (magas önhatékonyság) terjed.
Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Időkeret: Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)
A National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) az önbeszámoló pszicho-szociális-spirituális mechanizmusok értékelésére szolgál. Ez egy 35 tételből álló kérdőív, amelynek teljes tartománya 35 (alacsony megküzdés) és 175 (magas megküzdés) között van.
Alapállapot (0. hét), Természet utáni intervenció (1. hét), Poszt Mindfulness Intervenció (3. hét), Nyomon követés (11. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CC-000192

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel