Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en kombinert naturbasert og virtuell mindfulness-intervensjon på opplevd stress hos helsepersonell

29. mai 2025 oppdatert av: Ann Berger, M.D., National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Effekten av en kombinert naturbasert og virtuell oppmerksomhetsintervensjon på opplevd stress hos helsepersonell som bryr seg om pasienter med covid-19

Begrunnelse: Helsepersonell som tar seg av pasienter med COVID-19 har økt risiko for stressrelaterte symptomer. Når disse symptomene er kroniske, kan de føre til utbrenthet og andre psykiske helsetilstander som kan forverre den nåværende nasjonale helsekrisen. Sosial distansering kan begrense tilgjengeligheten til psykiske helsetjenester. Gjennomførbare og effektive intervensjoner er nødvendig for å redusere stressrelaterte symptomer og fremme motstandskraft i denne befolkningen, samtidig som de overholder føderale og lokale retningslinjer for å redusere overføringen av SARS-CoV-2.

Mål: Å undersøke gjennomførbarheten og effekten av en kombinert naturbasert og virtuell oppmerksomhetsintervensjon på stressrelaterte symptomer og psykologisk motstandskraft hos helsepersonell som tar seg av pasienter med COVID-19. Begge komponentene er rapportert å redusere nivåer av opplevd stress og øke psykologisk motstandskraft; den potensielle additive effekten av deres kombinerte levering er imidlertid ukjent.

Metoder: Nitti helsearbeidere vil bli randomisert i en av tre grupper: Natur+Mindfulness (n=30), Bare Natur (n=30) og Kontroll (n=30). Alle deltakerne vil gjennomgå vurderinger ved baseline (uke 0), post naturintervensjon (~uke 1) og post mindfulness intervensjon (~uke 3). De to intervensjonsgruppene vil ha en sluttvurdering ved 2-måneders oppfølging (~uke 11). Opplevd stress er det primære endepunktet og vil bli vurdert med Perceived Stress Scale. Sekundære endepunkter inkluderer søvnkvalitet, utbrenthet, posttraumatisk stress, angst, depresjon, mindfulness, self-efficacy og psyko-sosial-åndelig helbredelse.

Forventede resultater: Vi forventer at deltakere i Nature+Mindfulness-gruppen vil ha større reduksjoner i stressrelaterte symptomer og større økning i psykologisk motstandskraft sammenlignet med Nature only- og Control-gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Potensielle deltakere vil bli rekruttert gjennom First Descents, en non-profit 501(c)(3)-organisasjon lokalisert i USA.

Den naturbaserte intervensjonen er tre dager lang og inkluderer aktiviteter som fotturer, terrengsykling og kajakkpadling. Den virtuelle mindfulness-intervensjonen varer 10 til 25 minutter daglig i 10 dager og tilbys online. Mindfulness-øvelser inkluderer oppmerksom pust, kroppsskanning og kjærlig-vennlighet-meditasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health, Clinical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkludering: For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Er 18 år eller eldre
  2. Er en helsepersonell som tar seg av pasienter med COVID-19
  3. Har tilgang til teknologi for å få tilgang til studieressurser på nett
  4. Er flytende i engelsk
  5. Er i stand til å gi sitt eget samtykke

Ekskludering: En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

  1. Har en akutt psykiatrisk tilstand
  2. Har en hørselshemming som ikke er modifisert med hjelpemidler eller enheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil fullføre de tre første vurderingene som ligner på de to behandlingsgruppene, men vil ikke delta i de naturbaserte eller virtuelle oppmerksomhetsintervensjonene. På slutten av studiedeltakelsen (~uke 3), vil de bli tilbudt muligheten til å delta i de naturbaserte og virtuelle mindfulness-intervensjonene.
Aktiv komparator: Kun naturen
Den naturbaserte intervensjonen er tre dager lang, tilbys på forskjellige steder i hele USA, og inkluderer aktiviteter som fotturer, terrengsykling og kajakkpadling. Helsepersonell kan delta i programmene som tilbys lokalt i påvente av tilgjengelighet. Hvert program vil registrere mellom 15 og 30 helsepersonell. Alle First Descents naturbaserte intervensjoner er med vilje designet med innspill fra mer enn 450 sykehuspartnere over hele landet for å forbedre psykososial helse, pleie støttende jevnaldrende relasjoner og bedre posisjonere helsepersonell til å utføre sitt kritiske oppdrag. Det koster ingenting å delta, og måltider og overnatting er inkludert. Spesielle forholdsregler mot SARS-CoV-2-overføring er implementert.
Se ovenfor for beskrivelse.
Eksperimentell: Natur+Mindfulness
I den kombinerte naturbaserte og virtuelle mindfulness-intervensjonen vil deltakerne gjennomføre naturintervensjonen etterfulgt av mindfulness-intervensjonen. Den virtuelle mindfulness-intervensjonen er 10 dager lang og tilbys online. Hver dag vil deltakeren motta et varsel om at en ny mindfulness-lyd er klar for visning, som er fra 10 til 25 minutter lang. Mindfulness-øvelser inkluderer oppmerksom pust, kroppsskanning og kjærlig-vennlighet-meditasjon. Deltakerne kan se den daglige lyden så mange ganger de ønsker, men kan ikke se neste dags innhold for å opprettholde behandlingens troskap. På slutten av hver dag vil deltakerne bli bedt om å angi om de så oppmerksomhetslyden for å spore etterlevelse.
Se ovenfor for beskrivelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Perceived Stress Scale (PSS) brukes til å vurdere selvrapportert opplevd stress. Det er en 10-elements skala, med et totalt område fra 0 (ingen symptomer) til 40 (høyeste alvorlighetsgrad).
Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Insomnia Severity Index (ISI) brukes til å vurdere selvrapportert søvnkvalitet. Det er en 7-elementindeks, med et totalt område fra 0 (ingen symptomer) til 28 (høyeste alvorlighetsgrad).
Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-element)
Tidsramme: Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Maslach Burnout Inventory (MBI 2-Item) brukes til å vurdere selvrapportert utbrenthet. Beholdningen med 2 elementer vurderer følelsesmessig utmattelse og depersonalisering separat fra 1 (ingen symptomer) til 7 (høyeste alvorlighetsgrad).
Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse for DSM-5 (PCL-5) brukes til å vurdere selvrapporterte posttraumatiske stresssymptomer. Det er en sjekkliste med 20 punkter, med et totalt område fra 20 (ingen symptomer) til 100 (høyeste alvorlighetsgrad).
Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) brukes til å vurdere selvrapportert angst og depresjon. Den består av to 7-elements skalaer (for angst og for depresjon), med en underskala fra 0 (ingen symptomer) til 21 (høyeste alvorlighetsgrad).
Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S)
Tidsramme: Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
Mindful Attention Awareness Scale-State Version (MAAS-S) brukes til å vurdere selvrapportert tilstandsoppmerksomhet. Det er en 5-elements skala, med et totalt område fra 0 (høy oppmerksomhet) til 30 (lav oppmerksomhet).
Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
General Self-Efficacy Scale (GSF)
Tidsramme: Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
General Self-Efficacy Scale (GSF) brukes til å vurdere selvrapportert mestringsevne i dagliglivet. Det er en 10-elements skala, med et totalt område fra 10 (lav selveffektivitet) til 40 (høy selveffektivitet).
Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS)
Tidsramme: Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)
National Institutes of Health-Healing Experience of All Life Stressors (NIH-HEALS) brukes til å vurdere selvrapporterte psyko-sosial-åndelige mekanismer for mestring. Det er et spørreskjema med 35 elementer, med et totalt spenn fra 35 (lav mestring) til 175 (høy mestring).
Baseline (uke 0), Post Nature Intervention (uke 1), Post Mindfulness Intervention (uke 3), Oppfølging (uke 11)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Berger, MD, National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere