空气抛光治疗种植体周围炎

该项目将作为一项为期 5 年的双臂随机对照临床试验在三个临床中心进行。 将招募 80 名被诊断患有中度/重度种植体周围炎且种植体数量≥1 颗的全身健康患者。

入组后，所有患者都将接受口腔卫生措施的指导，直到建立充分的菌斑控制（菌斑指数≤20%）。 如果需要，将调整超结构以促进采取适当的口腔卫生措施。 此后，研究参与者将被随机分为两组，根据吸烟情况（是/否）和需要治疗的植入物数量（单个/多个）进行分层。

对照组将接受专业管理的机械感染控制，包括使用手持仪器和抛光杯，旨在从目标部位去除所有粘膜上软硬沉积物。 在测试组中，上述治疗将通过使用空气抛光装置（AirFlow Master，EMS，Nyon，Switzerland）和专门设计的用于粘膜下应用的喷嘴（PerioFlow Handpiece，EMS，Nyon，Switzerland）来补充。 局部麻醉后，将在受影响植入物的所有方面（即近中、远中、颊侧、舌侧）粘膜下使用仪器，功率设置降低至 60%，并使用赤藓糖醇粉末（14 微米，AirFlow Plus Powder，EMS，Nyon，瑞士）。 手持件将在不与种植体表面接触的情况下沿冠尖方向进行圆周运动。 每个方面的检测时间将限制为 5 秒。 种植体支持的上部结构不会因非手术治疗而被移除。 两周后召回患者以评估患者体验的结果、专业的粘膜上清洁和加强口腔卫生。

种植体周围软组织将在三个月后进行评估。 具有剩余病理迹象的种植体部位（PPD ≥ 6 mm 和每个种植体在 ≥ 3 个方面存在 BOP）将根据初始分配进行再治疗。 临床评估将在 6 个月时重复。 如果有残留的病理迹象，受影响的部位将在随后的 4 周内接受种植体周围炎的手术治疗。 全层皮瓣将被抬高，发炎的组织将被移除。 植入物表面的矿化沉积物将用镀钛刮匙去除。 表面去污将使用旋转钛刷在盐水冲洗下进行。 不打算对骨壁进行骨重建。 将皮瓣缝合至骨骼水平，2 周后拆线。 如果可能的话，植入物支持的上部结构将被移除以进行手术干预。

将在 9 个月和 12 个月时提供维持治疗，并根据后续随访期间的个人需要。 将在 12 个月和 18 个月时进行重新评估。 从第 3 年到第 5 年，每年将进行长期评估。如果任何种植体部位在任何随访期间出现疾病进展的迹象（与基线相比，PPD 增加 >2 mm 和额外骨丢失 >1 mm）检查后，植入物将从研究中退出，并提供适当的额外治疗。