Air-polishing nel trattamento della perimplantite

Il progetto sarà condotto come sperimentazione clinica controllata randomizzata a due bracci della durata di 5 anni in tre centri clinici. Saranno arruolati 80 pazienti sistemicamente sani con diagnosi di perimplantite moderata/grave a ≥1 impianto.

Al momento dell'arruolamento, tutti i pazienti riceveranno istruzioni sulle misure di igiene orale fino a quando non sarà stato stabilito un adeguato controllo della placca (Indice di placca ≤20%). Se necessario, le sovracostruzioni saranno adattate per facilitare adeguate misure di igiene orale. Successivamente, i partecipanti allo studio saranno randomizzati in due gruppi, stratificati per fumatori (sì/no) e numero di impianti che necessitano di trattamento (singolo/multiplo).

Il gruppo di controllo sarà sottoposto a controllo meccanico delle infezioni amministrato professionalmente, compreso l'uso di strumenti manuali e coppette di lucidatura finalizzate alla rimozione di tutti i depositi molli e duri sopramucosi dai siti target. Nel gruppo di prova il suddetto trattamento sarà integrato dall'uso di un dispositivo di lucidatura ad aria (AirFlow Master, EMS, Nyon, Svizzera) con un ugello appositamente progettato per l'applicazione sottomucosa (PerioFlow Handpiece, EMS, Nyon, Svizzera). Dopo l'anestesia locale, lo strumento verrà utilizzato a livello submucoso su tutti gli aspetti (es. mesiale, distale, buccale, linguale) dell'impianto(i) interessato(i) con un'impostazione di potenza ridotta al 60% e con una polvere di eritritolo (14 mikrometer, AirFlow Plus Powder, EMS, Nyon, Svizzera). Il manipolo sarà guidato con un movimento circolare in direzione corono-apicale non a contatto con la superficie implantare. Il tempo di strumentazione sarà limitato a 5 secondi per ogni aspetto. Le sovracostruzioni supportate da impianto non saranno rimosse per il trattamento non chirurgico. I pazienti vengono richiamati due settimane dopo per la valutazione dei risultati sperimentati dal paziente, la pulizia sopramucosa professionale e il rafforzamento dell'igiene orale.

I tessuti molli perimplantari saranno valutati a tre mesi. I siti implantari con segni residui di patologia (PPD ≥6 mm e presenza di BOP a ≥3 aspetti per impianto saranno sottoposti a ritrattamento secondo l'allocazione iniziale. La valutazione clinica sarà ripetuta a 6 mesi. In caso di residui segni di patologia, le sedi interessate saranno sottoposte a terapia chirurgica della perimplantite entro le successive 4 settimane. Verranno sollevati i lembi a tutto spessore e verranno rimossi i tessuti infiammati. I depositi mineralizzati sulle superfici dell'impianto saranno rimossi con curette rivestite in titanio. La decontaminazione della superficie verrà eseguita utilizzando una spazzola rotante in titanio sotto irrigazione con soluzione fisiologica. Non è previsto alcun rimodellamento osseo delle pareti ossee. I lembi verranno suturati a livello dell'osso e le suture verranno rimosse dopo 2 settimane. Le sovracostruzioni supportate da impianto saranno rimosse per l'intervento chirurgico, se possibile.

La terapia di mantenimento verrà fornita a 9 e 12 mesi e in base alle esigenze individuali durante il successivo follow-up. Una nuova valutazione verrà eseguita a 12 e 18 mesi. Le valutazioni a lungo termine saranno effettuate annualmente dal 3° al 5° anno. Qualora un sito implantare presenti segni di progressione della malattia (aumento della PPD >2 mm e ulteriore perdita ossea >1 mm rispetto al basale) in uno qualsiasi dei follow-up esami, l'impianto uscirà dallo studio e verrà fornita un'adeguata terapia aggiuntiva.