Luftpolering i behandling av peri-implantitt

Prosjektet skal gjennomføres som en toarmet randomisert kontrollert klinisk studie av 5 års varighet i tre kliniske sentre. 80 systemisk friske pasienter diagnostisert med moderat/alvorlig peri-implantitt ved ≥1 implantat vil bli registrert.

Ved påmelding vil alle pasienter få instruksjoner i munnhygienetiltak inntil tilstrekkelig plakkkontroll er etablert (Plaque Index ≤20%). Om nødvendig vil suprakonstruksjoner bli justert for å lette tilstrekkelige munnhygienetiltak. Deretter vil studiedeltakerne randomiseres i to grupper, stratifisert for røyking (ja/nei) og antall implantater som trenger behandling (enkelt/flere).

Kontrollgruppen vil bli utsatt for profesjonelt administrert mekanisk infeksjonskontroll inkludert bruk av håndinstrumenter og poleringskopper som tar sikte på å fjerne alle supra-mukosale myke og harde avleiringer fra målstedene. I testgruppen vil den nevnte behandlingen bli supplert med bruk av en luftpoleringsanordning (AirFlow Master, EMS, Nyon, Sveits) med en spesialdesignet dyse for sub-mukosal påføring (PerioFlow Handpiece, EMS, Nyon, Sveits). Etter lokalbedøvelse vil instrumentet brukes sub-mukosalt i alle aspekter (dvs. mesial, distal, bukkal, lingual) av det eller de berørte implantatet ved en effektinnstilling redusert til 60 % og med et erytritolpulver (14 mikrometer, AirFlow). Pluss Powder, EMS, Nyon, Sveits). Håndstykket vil bli ført i en sirkulær bevegelse i en korono-apikal retning som ikke er i kontakt med implantatoverflaten. Instrumenteringstiden vil være begrenset til 5 sekunder ved hvert aspekt. Implantatstøttede suprakonstruksjoner vil ikke bli fjernet for den ikke-kirurgiske behandlingen. Pasienter tilbakekalles to uker senere for vurdering av pasienterfarte utfall, profesjonell supramukosal rengjøring og forsterkning av munnhygiene.

Peri-implantat bløtvev vil bli evaluert etter tre måneder. Implantatsteder med gjenværende tegn på patologi (PPD ≥6 mm og tilstedeværelse av BOP ved ≥3 aspekter per implantat vil bli gjenstand for ny behandling i henhold til den første tildelingen. Den kliniske evalueringen vil bli gjentatt etter 6 måneder. Ved gjenværende tegn på patologi vil berørte steder bli utsatt for kirurgisk behandling av peri-implantitt i løpet av de påfølgende 4 ukene. Klaffer i full tykkelse vil bli forhøyet og betent vev vil bli fjernet. Mineraliserte avleiringer på implantatoverflatene vil bli fjernet med titanbelagte kyretter. Overflate dekontaminering vil bli utført med en roterende titanbørste under vanning med saltvann. Det er ikke tiltenkt benrekonturering av benvegger. Klaffer vil bli suturert til nivået av beinet og suturer vil bli fjernet etter 2 uker. Implantatstøttede suprakonstruksjoner vil bli fjernet for det kirurgiske inngrepet, hvis mulig.

Vedlikeholdsterapi vil bli gitt ved 9 og 12 måneder og basert på individuelle behov under den påfølgende oppfølgingen. En fornyet evaluering vil bli utført ved 12 og 18 måneder. Langtidsvurderinger vil bli utført årlig fra år 3 til 5. Skulle et implantatsted vise seg med tegn på sykdomsprogresjon (økning av PPD >2 mm og ytterligere bentap >1 mm sammenlignet med baseline) ved noen av oppfølgingene undersøkelser, vil implantatet bli avsluttet fra studien og passende tilleggsterapi vil bli gitt.