Luftpolering vid behandling av peri-implantit

Projektet kommer att genomföras som en tvåarmad randomiserad kontrollerad klinisk prövning på 5 år i tre kliniska centra. 80 systemiskt friska patienter diagnostiserade med måttlig/svår peri-implantit vid ≥1 implantat kommer att inkluderas.

Vid inskrivningen kommer alla patienter att få instruktioner om munhygienåtgärder tills adekvat plackkontroll har etablerats (Plaque Index ≤20%). Vid behov kommer suprakonstruktioner att justeras för att underlätta adekvata munhygienåtgärder. Därefter kommer studiedeltagarna att randomiseras i två grupper, stratifierade för rökning (ja/nej) och antal implantat i behov av behandling (enkla/flera).

Kontrollgruppen kommer att utsättas för professionellt administrerad mekanisk infektionskontroll inklusive användning av handinstrument och poleringskoppar som syftar till att avlägsna alla supra-mukosala mjuka och hårda avlagringar från målplatserna. I testgruppen kommer ovannämnda behandling att kompletteras med användning av en luftpolerande anordning (AirFlow Master, EMS, Nyon, Switzerland) med ett speciellt designat munstycke för sub-mukosal applicering (PerioFlow Handpiece, EMS, Nyon, Schweiz). Efter lokalbedövning kommer instrumentet att användas sub-mukosalt i alla aspekter (dvs. mesial, distal, buckal, lingual) av det eller de drabbade implantatet vid en effektinställning reducerad till 60 % och med ett erytritolpulver (14 mikrometer, AirFlow) Plus Powder, EMS, Nyon, Schweiz). Handstycket kommer att styras i en cirkulär rörelse i en korono-apikal riktning som inte kommer i kontakt med implantatytan. Instrumenteringstiden kommer att vara begränsad till 5 sekunder vid varje aspekt. Implantatstödda suprakonstruktioner kommer inte att tas bort för den icke-kirurgiska behandlingen. Patienter återkallas två veckor senare för bedömning av patientupplevda resultat, professionell supramukosal rengöring och förstärkning av munhygien.

Peri-implantat mjukvävnad kommer att utvärderas efter tre månader. Implantatplatser med kvarvarande tecken på patologi (PPD ≥6 mm och närvaro av BOP vid ≥3 aspekter per implantat kommer att utsättas för ombehandling enligt den initiala tilldelningen. Den kliniska utvärderingen kommer att upprepas efter 6 månader. I händelse av kvarvarande tecken på patologi kommer drabbade platser att utsättas för kirurgisk behandling av peri-implantit inom de efterföljande 4 veckorna. Flikarna i full tjocklek kommer att höjas och inflammerade vävnader kommer att tas bort. Mineraliserade avlagringar på implantatets ytor kommer att avlägsnas med titanbelagda kyretter. Ytdekontaminering kommer att utföras med en roterande titanborste under bevattning med saltlösning. Ingen benrekonturering av benväggar är avsedd. Flikarna sys till nivån av benet och suturer kommer att tas bort efter 2 veckor. Implantatstödda suprakonstruktioner kommer att tas bort för det kirurgiska ingreppet, om möjligt.

Underhållsterapi kommer att ges vid 9 och 12 månader och baseras på individuella behov under den efterföljande uppföljningen. En förnyad utvärdering kommer att göras vid 12 och 18 månader. Långtidsbedömningar kommer att utföras årligen från år 3 till 5. Skulle något implantatställe uppvisa tecken på sjukdomsprogression (ökning av PPD >2 mm och ytterligare benförlust >1 mm jämfört med baslinjen) vid någon av uppföljningarna undersökningar, kommer implantatet att lämnas ur studien och lämplig ytterligare terapi kommer att tillhandahållas.