Luftpolering til behandling af peri-implantitis

Projektet vil blive gennemført som et to-armet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg af 5-årig varighed i tre kliniske centre. 80 systemisk raske patienter diagnosticeret med moderat/svær peri-implantitis ved ≥1 implantat vil blive indskrevet.

Ved tilmelding vil alle patienter modtage instruktioner i mundhygiejneforanstaltninger, indtil tilstrækkelig plakkontrol er etableret (Plaque Index ≤20%). Om nødvendigt vil suprakonstruktioner blive justeret for at lette passende mundhygiejneforanstaltninger. Derefter vil undersøgelsens deltagere blive randomiseret i to grupper, stratificeret for rygning (ja/nej) og antal implantater med behov for behandling (enkelt/flere).

Kontrolgruppen vil blive udsat for professionelt administreret mekanisk infektionskontrol, herunder brug af håndinstrumenter og poleringskopper, der sigter mod at fjerne alle supra-mucosale bløde og hårde aflejringer fra målstedet. I testgruppen vil den førnævnte behandling blive suppleret med brugen af ​​en luftpoleringsanordning (AirFlow Master, EMS, Nyon, Switzerland) med en specialdesignet dyse til sub-mucosal påføring (PerioFlow Handpiece, EMS, Nyon, Schweiz). Efter lokalbedøvelse vil instrumentet blive brugt sub-mucosalt i alle aspekter (dvs. mesial, distal, bukkal, lingual) af det eller de berørte implantater ved en effektindstilling reduceret til 60 % og med et erythritolpulver (14 mikrometer, AirFlow Plus Powder, EMS, Nyon, Schweiz). Håndstykket vil blive ført i en cirkulær bevægelse i en corono-apikal retning, der ikke er i kontakt med implantatets overflade. Instrumenteringstid vil være begrænset til 5 sekunder ved hvert aspekt. Implantatstøttede suprakonstruktioner vil ikke blive fjernet til den ikke-kirurgiske behandling. Patienter tilbagekaldes to uger senere til vurdering af patientoplevede resultater, professionel supramukøs rengøring og styrkelse af mundhygiejne.

Peri-implantat blødt væv vil blive evalueret efter tre måneder. Implantationssteder med resterende tegn på patologi (PPD ≥6 mm og tilstedeværelse af BOP ved ≥3 aspekter pr. implantat vil blive genbehandlet i henhold til den indledende tildeling. Den kliniske evaluering vil blive gentaget efter 6 måneder. I tilfælde af resterende tegn på patologi vil de berørte steder blive udsat for kirurgisk behandling af peri-implantitis inden for de efterfølgende 4 uger. Flapper i fuld tykkelse vil blive forhøjet, og betændt væv vil blive fjernet. Mineraliserede aflejringer på implantatets overflader vil blive fjernet med titaniumcoatede curetter. Overfladedekontaminering vil blive udført med en roterende titaniumbørste under vanding med saltvand. Der er ikke tilsigtet knoglerekonturering af knoglevægge. Flapper vil blive syet til knoglens niveau, og suturer vil blive fjernet efter 2 uger. Implantatstøttede suprakonstruktioner vil blive fjernet til det kirurgiske indgreb, hvis det er muligt.

Vedligeholdelsesterapi vil blive givet ved 9 og 12 måneder og baseret på individuelle behov under den efterfølgende opfølgning. En fornyet evaluering vil blive udført efter 12 og 18 måneder. Langtidsvurderinger vil blive udført årligt fra år 3 til 5. Skulle et implantatsted vise tegn på sygdomsprogression (stigning i PPD >2 mm og yderligere knogletab >1 mm sammenlignet med baseline) ved nogen af ​​opfølgningerne undersøgelser, vil implantatet blive forladt fra undersøgelsen, og passende yderligere terapi vil blive givet.