Air-polerowanie w leczeniu peri-implantitis

Projekt będzie prowadzony jako dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne trwające 5 lat w trzech ośrodkach klinicznych. Do badania zostanie włączonych 80 ogólnoustrojowo zdrowych pacjentów, u których zdiagnozowano umiarkowane/ciężkie zapalenie tkanek okołowszczepowych przy ≥1 wszczepie.

Po włączeniu wszyscy pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące środków higieny jamy ustnej do czasu ustalenia odpowiedniej kontroli płytki nazębnej (wskaźnik płytki nazębnej ≤20%). W razie potrzeby nadkonstrukcje zostaną dostosowane w celu ułatwienia odpowiednich środków higieny jamy ustnej. Następnie uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, podzielonych na grupy ze względu na palenie (tak/nie) i liczbę implantów wymagających leczenia (pojedyncze/wielokrotne).

Grupa kontrolna zostanie poddana profesjonalnie przeprowadzonej mechanicznej kontroli infekcji, w tym przy użyciu narzędzi ręcznych i gąbek polerskich, mających na celu usunięcie wszystkich miękkich i twardych złogów nadśluzówkowych z miejsc docelowych. W grupie badanej wyżej wymieniony zabieg będzie uzupełniony użyciem urządzenia do nabłyszczania powietrzem (AirFlow Master, EMS, Nyon, Szwajcaria) ze specjalnie zaprojektowaną dyszą do aplikacji podśluzówkowej (PerioFlow Handpiece, EMS, Nyon, Szwajcaria). Po znieczuleniu miejscowym instrument będzie używany podśluzówkowo we wszystkich aspektach (tj. mezjalnej, dystalnej, policzkowej, językowej) dotkniętego implantu (implantów) przy ustawieniu mocy zmniejszonym do 60% i z proszkiem erytrytolu (14 mikrometrów, AirFlow Plus Powder, EMS, Nyon, Szwajcaria). Rękojeść będzie prowadzona ruchem okrężnym w kierunku koronowo-wierzchołkowym bez kontaktu z powierzchnią implantu. Czas oprzyrządowania będzie ograniczony do 5 sekund w każdym aspekcie. Suprakonstrukcje wsparte na implantach nie będą usuwane w celu leczenia niechirurgicznego. Pacjenci są wzywani dwa tygodnie później w celu oceny odczuć przez pacjenta, profesjonalnego oczyszczenia nadśluzówkowego i wzmocnienia higieny jamy ustnej.

Tkanki miękkie wokół implantu zostaną ocenione po trzech miesiącach. Miejsca implantacji z pozostałymi objawami patologii (PPD ≥6 mm i obecność BOP w ≥3 aspektach na implant zostaną poddane ponownemu leczeniu zgodnie z pierwotną alokacją. Ocena kliniczna zostanie powtórzona po 6 miesiącach. W przypadku resztkowych objawów patologii miejsca objęte zmianami zostaną poddane leczeniu chirurgicznemu periimplantitis w ciągu kolejnych 4 tygodni. Płaty pełnej grubości zostaną uniesione, a tkanki objęte stanem zapalnym usunięte. Zmineralizowane osady na powierzchni implantów zostaną usunięte za pomocą kiret pokrytych tytanem. Dekontaminacja powierzchni zostanie przeprowadzona za pomocą obrotowej szczotki tytanowej z płukaniem solą fizjologiczną. Nie ma na celu rekonstrukcji kości ścian kostnych. Płaty zostaną zszyte do poziomu kości, a szwy zostaną usunięte po 2 tygodniach. Suprakonstrukcje wsparte na implantach zostaną w miarę możliwości usunięte do interwencji chirurgicznej.

Terapia podtrzymująca zostanie przeprowadzona po 9 i 12 miesiącach, w zależności od indywidualnych potrzeb podczas późniejszej obserwacji. Ponowna ocena zostanie przeprowadzona po 12 i 18 miesiącach. Oceny długoterminowe będą przeprowadzane corocznie od 3 do 5 roku życia. Jeśli jakiekolwiek miejsce implantacji będzie wykazywać oznaki progresji choroby (wzrost PPD >2 mm i dodatkowa utrata masy kostnej >1 mm w porównaniu z wartością wyjściową) podczas którejkolwiek z wizyt kontrolnych badań, implant zostanie wycofany z badania i zapewniona zostanie odpowiednia terapia dodatkowa.