术前使用非那雄胺与醋酸环丙孕酮对经尿道前列腺切除术失血的影响
2021年7月20日 更新者：Shabieb Ahmed、Benha University
短期使用非那雄胺与醋酸环丙孕酮对单极经尿道前列腺切除术围手术期失血的影响
围手术期出血是经尿道前列腺切除术最常见的并发症，该研究的目的是比较术前使用非那雄胺与醋酸环丙孕酮对单极 TURP 失血的影响
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究旨在比较术前使用非那雄胺与醋酸环丙孕酮对单极 TURP 失血的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Qalyubia
-
Banhā、Qalyubia、埃及、15311
- Benha University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 前列腺大小（60-100）克的良性前列腺增生症患者
- 下尿路症状 (LUTS) 对药物治疗无反应
- 复发性前列腺出血
- 复发性急性尿潴留
- 慢性尿潴留
排除标准：
- 凝血障碍患者
- 既往前列腺手术
- 既往服用非那雄胺
- 膀胱病理学（膀胱结石 - 膀胱肿块）
- 疑似或证实患有前列腺癌
- 肝或肾功能不全
- 不适合手术的患者，例如。 失代偿性心力衰竭，胸部状况不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：醋酸环丙孕酮
20 名患者在 TURP 前接受醋酸环丙孕酮 50 mg，每天两次，持续两周
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TURP 前两周给予醋酸环丙孕酮
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有源比较器：非那雄胺组
20 名患者在 TURP 前接受非那雄胺 5 mg 每天一次持续两周
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TURP 前两周给予非那雄胺
|
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安慰剂比较：控制组
20 例患者在 TURP 前未接受任何治疗
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TURP 前未接受治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后血红蛋白
大体时间：术后24小时
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术后首次测量血清血红蛋白水平
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术后24小时
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术后丙肝
大体时间：术后24小时
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术后首次测量血清血细胞比容值
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术后24小时
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手术时间
大体时间：手术后立即
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手术持续时间的评估
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手术后立即
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微血管密度（MVD）
大体时间：服药后 2 周
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使用高倍视野显微镜通过组织学检查评估前列腺的 MVD
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服药后 2 周
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术中失血
大体时间：手术后立即
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TURP术中失血量评估
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：shabieb ahmed, Ph.D、Faculty of Medicine Benha University
- 研究主任：abdallah fathy, Ph.D、Faculty of Medicine Benha University
- 学习椅：mohamed hefnawy, Ph.D、Faculty of Medicine Benha University
- 首席研究员：adel al falah, Ph.D、Faculty of Medicine Benha University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Treharne C, Crowe L, Booth D, Ihara Z. Economic Value of the Transurethral Resection in Saline System for Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia in England and Wales: Systematic Review, Meta-analysis, and Cost-Consequence Model. Eur Urol Focus. 2018 Mar;4(2):270-279. doi: 10.1016/j.euf.2016.03.002. Epub 2016 Mar 23.
- Yang TY, Chen M, Lin WR, Li CY, Tsai WK, Chiu AW, Ko MC. Preoperative treatment with 5alpha-reductase inhibitors and the risk of hemorrhagic events in patients undergoing transurethral resection of the prostate - A population-based cohort study. Clinics (Sao Paulo). 2018 Mar 12;73:e264. doi: 10.6061/clinics/2018/e264.
- Khwaja MA, Nawaz G, Muhammad S, Jamil MI, Faisal M, Akhter S. The Effect of Two Weeks Preoperative Finasteride Therapy in Reducing Prostate Vascularity. J Coll Physicians Surg Pak. 2016 Mar;26(3):213-5.
- Tian HL, Zhao CX, Wu HY, Xu ZX, Wei LS, Zhao RT, Jin DL. Finasteride reduces microvessel density and expression of vascular endothelial growth factor in renal tissue of diabetic rats. Am J Med Sci. 2015 Jun;349(6):516-20. doi: 10.1097/MAJ.0000000000000451.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月9日
研究注册日期
首次提交
2021年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月20日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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