Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego stosowania finasterydu w porównaniu z octanem cyproteronu na utratę krwi w przypadku przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego

20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Shabieb Ahmed, Benha University

Wpływ krótkotrwałego stosowania finasterydu w porównaniu z octanem cyproteronu na okołooperacyjną utratę krwi przy jednobiegunowej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego

Krwawienie okołooperacyjne jest najczęstszym powikłaniem związanym z przezcewkową resekcją gruczołu krokowego, celem pracy jest porównanie wpływu przedoperacyjnego zastosowania finasterydu w porównaniu z octanem cyproteronu na utratę krwi za pomocą monopolarnego TURP

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące wpływ przedoperacyjnego stosowania finasterydu w porównaniu z octanem cyproteronu na utratę krwi za pomocą monopolarnego TURP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egipt, 15311
        • Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego o wielkości gruczołu krokowego (60-100) gramów
  • Objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) niereagujące na leczenie
  • Nawracające krwawienia z prostaty
  • Nawracające ostre zatrzymanie moczu
  • Przewlekłe zatrzymanie moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Przebyta operacja prostaty
  • Poprzednie podanie finasterydu
  • Patologia pęcherza moczowego (kamienie pęcherza moczowego - masa pęcherza moczowego)
  • Podejrzenie lub potwierdzony rak prostaty
  • Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci niezdolni do operacji np. Zdekompensowana niewydolność serca, zły stan klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: octan cyproteronu
20 pacjentów otrzymywało octan cyproteronu 50 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie przed TURP
Lek: octan cyproteronu
dwa tygodnie podanie octanu cyproteronu przed TURP
Aktywny komparator: grupa finasterydowa
20 pacjentów otrzymywało 5 mg finasterydu raz dziennie przez dwa tygodnie przed TURP
Lek: finasteryd
dwa tygodnie podawania finasterydu przed TURP
Komparator placebo: Grupa kontrolna
20 pacjentów nie otrzymało żadnego leczenia przed TURP
Lek: nie otrzymano leczenia
brak leczenia przed TURP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna Hb
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
pomiar poziomu hemoglobiny w surowicy w pierwszym okresie pooperacyjnym
24 godziny po zabiegu
pooperacyjny Hcv
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
pomiar wartości hematokrytu w surowicy w pierwszym okresie pooperacyjnym
24 godziny po zabiegu
czas trwania operacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
ocena czasu trwania operacji
bezpośrednio po zabiegu
gęstość mikrokrążenia (MVD)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przyjęciu leku
ocena MVD stercza za pomocą badania histologicznego z użyciem mikroskopu polowego o dużym powiększeniu
2 tygodnie po przyjęciu leku
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
ocena śródoperacyjnej utraty krwi podczas TURP
bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: shabieb ahmed, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Dyrektor Studium: abdallah fathy, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Krzesło do nauki: mohamed hefnawy, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Główny śledczy: adel al falah, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • benign prostatic hyperplasia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na octan cyproteronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj