Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního použití finasteridu versus cyproteronacetát na krevní ztráty při transuretrální resekci prostaty

20. července 2021 aktualizováno: Shabieb Ahmed, Benha University

Vliv krátkodobého užívání finasteridu versus cyproteronacetát na perioperační krevní ztráty s monopolární transuretrální resekcí prostaty

Perioperační krvácení je nejčastější komplikací související s transuretrální resekcí prostaty, cílem studie je porovnat vliv předoperačního použití finasteridu versus cyproteronacetát na krevní ztráty s monopolární TURP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie k porovnání účinku předoperačního použití finasteridu oproti cyproteronacetátu na krevní ztráty s monopolární TURP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egypt, 15311
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s benigní hyperplazií prostaty s velikostí prostaty (60-100) gramů
  • Symptomy dolních močových cest (LUTS) nereagující na lékařskou léčbu
  • Opakované krvácení z prostaty
  • Opakovaná akutní retence moči
  • Chronická retence moči

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami koagulace
  • Předchozí operace prostaty
  • Předchozí podávání finasteridu
  • Patologie močového měchýře (kameny v močovém měchýři – hmota močového měchýře)
  • Podezření nebo prokázaná rakovina prostaty
  • Porucha funkce jater nebo ledvin
  • Pacienti nezpůsobilí k operaci, např. Dekompenzované srdeční selhání, špatný stav hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cyproteron acetát
20 pacientů dostávalo cyproteron acetát 50 mg dvakrát denně po dobu dvou týdnů před TURP
Lék: cyproteron acetát
dva týdny podávání cyproteron acetátu před TURP
Aktivní komparátor: skupina finasteridu
20 pacientů dostávalo finasterid 5 mg jednou denně po dobu dvou týdnů před TURP
Lék: finasterid
dva týdny podávání finasteridu před TURP
Komparátor placeba: kontrolní skupina
20 pacientů nedostalo žádnou léčbu před TURP
Lék: žádná léčba nebyla přijata
před TURP nebyla podána žádná léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační Hb
Časové okno: 24 hodin po operaci
měření hladiny hemoglobinu v séru v prvním pooperačním období
24 hodin po operaci
pooperační Hcv
Časové okno: 24 hodin po operaci
měření hodnoty hematokritu v séru v prvním pooperačním období
24 hodin po operaci
operační doba
Časové okno: bezprostředně po operaci
posouzení doby trvání operace
bezprostředně po operaci
mikrovaskulární hustota (MVD)
Časové okno: 2 týdny po užití léku
stanovení MVD prostaty histologickým vyšetřením pomocí mikroskopu s vysokým výkonem
2 týdny po užití léku
intraoperační ztráta krve
Časové okno: bezprostředně po operaci
hodnocení intraoperační krevní ztráty během TURP
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: shabieb ahmed, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Ředitel studie: abdallah fathy, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Studijní židle: mohamed hefnawy, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Vrchní vyšetřovatel: adel al falah, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • benign prostatic hyperplasia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cyproteron acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit