Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A finaszterid kontra ciproteron-acetát műtét előtti használatának hatása a vérveszteségre a prosztata transzuretrális reszekciójával

2021. július 20. frissítette: Shabieb Ahmed, Benha University

A finaszterid és a ciproteron-acetát rövid távú használatának hatása a perioperatív vérveszteségre a prosztata monopoláris transzuretrális reszekciójával

A perioperatív vérzés a prosztata transzuretrális reszekciójának leggyakoribb szövődménye, a vizsgálat célja a finaszterid és a ciproteron-acetát műtét előtti vérveszteségre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a monopoláris TURP-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat a finasterid és a ciproteron-acetát műtét előtti használatának vérveszteségre gyakorolt ​​hatását hasonlítja össze monopoláris TURP-vel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egyiptom, 15311
        • Benha University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek prosztata mérete (60-100 gramm).
  • Az alsó húgyúti tünetek (LUTS), amelyek nem reagálnak az orvosi kezelésre
  • Ismétlődő prosztata vérzés
  • Ismétlődő akut vizeletretenció
  • Krónikus vizeletvisszatartás

Kizárási kritériumok:

  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek
  • Korábbi prosztata műtét
  • Korábbi finaszterid beadás
  • A hólyag patológiája (húgyhólyag kövek - hólyagtömeg)
  • Gyanított vagy bizonyított prosztatarák
  • Máj- vagy vesekárosodás
  • Műtétre alkalmatlan betegek pl. Dekompenzált szívelégtelenség, rossz mellkasi állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ciproteron-acetát
20 beteg kapott napi kétszer 50 mg ciproteron-acetátot két hétig a TURP előtt
Drog: ciproteron-acetát
két hét ciproteron-acetát beadása a TURP előtt
Aktív összehasonlító: finaszterid csoport
20 beteg kapott napi egyszer 5 mg finaszteridet két hétig a TURP előtt
Drog: finaszterid
két hét finaszterid beadása a TURP előtt
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
20 beteg nem kapott kezelést a TURP előtt
Drog: nem kapott kezelést
nem kapott kezelést a TURP előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni Hb
Időkeret: 24 órával a műtét után
a szérum hemoglobinszint mérése az első műtét után
24 órával a műtét után
műtét utáni Hcv
Időkeret: 24 órával a műtét után
szérum hematokrit érték mérése az első műtét után
24 órával a műtét után
műtéti időtartam
Időkeret: közvetlenül a műtét után
a művelet időtartamának értékelése
közvetlenül a műtét után
mikrovaszkuláris denzitás (MVD)
Időkeret: 2 héttel a gyógyszer bevétele után
A prosztata MVD-jének szövettani vizsgálata nagy teljesítményű térmikroszkóppal
2 héttel a gyógyszer bevétele után
intraoperatív vérveszteség
Időkeret: közvetlenül a műtét után
az intraoperatív vérveszteség értékelése a TURP során
közvetlenül a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: shabieb ahmed, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Tanulmányi igazgató: abdallah fathy, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Tanulmányi szék: mohamed hefnawy, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Kutatásvezető: adel al falah, Ph.D, faculty of medicine benha university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • benign prostatic hyperplasia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ciproteron-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel