Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного применения финастерида по сравнению с ацетатом ципротерона на кровопотерю при трансуретральной резекции предстательной железы

20 июля 2021 г. обновлено: Shabieb Ahmed, Benha University

Влияние краткосрочного применения финастерида по сравнению с ацетатом ципротерона на периоперационную кровопотерю при монополярной трансуретральной резекции предстательной железы

Периоперационное кровотечение является наиболее частым осложнением, связанным с трансуретральной резекцией предстательной железы, цель исследования - сравнить влияние предоперационного применения финастерида и ципротерона ацетата на кровопотерю при монополярной ТУР ПЖ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения влияния предоперационного применения финастерида и ципротерона ацетата на кровопотерю при монополярной ТУР ПЖ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Египет, 15311
        • Benha University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с доброкачественной гиперплазией предстательной железы с размером предстательной железы (60-100) граммов
  • Симптомы нижних мочевыводящих путей (СНМП), не реагирующие на медикаментозное лечение
  • Рецидивирующие простатические кровотечения
  • Рецидивирующая острая задержка мочи
  • Хроническая задержка мочи

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушениями свертывания крови
  • Предыдущая операция на предстательной железе
  • Предыдущий прием финастерида
  • Патология мочевого пузыря (камни мочевого пузыря - образование мочевого пузыря)
  • Подозрение или доказанный рак простаты
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Пациенты, непригодные для операции, например. Декомпенсированная сердечная недостаточность, плохое состояние грудной клетки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ципротерона ацетат
20 пациентов получали ципротерона ацетат по 50 мг 2 раза в сутки в течение двух недель перед ТУР ПЖ.
Лекарство: ципротерона ацетат
введение ципротерона ацетата за две недели до ТУР ПЖ
Активный компаратор: группа финастерида
20 пациентов получали финастерид по 5 мг 1 раз в сутки в течение двух недель до ТУР ПЖ.
Лекарство: финастерид
прием финастерида за две недели до ТУРП
Плацебо Компаратор: контрольная группа
20 пациентов не получали лечения до ТУРП
Лекарство: лечение не проводилось
лечение не проводилось до ТУРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный гемоглобин
Временное ограничение: 24 часа после операции
измерение уровня гемоглобина в сыворотке в первый послеоперационный период
24 часа после операции
послеоперационный ВГС
Временное ограничение: 24 часа после операции
измерение значения гематокрита сыворотки в первый послеоперационный период
24 часа после операции
продолжительность операции
Временное ограничение: сразу после операции
оценка продолжительности операции
сразу после операции
плотность микрососудов (MVD)
Временное ограничение: Через 2 недели после приема препарата
оценка МВД предстательной железы при гистологическом исследовании с использованием микроскопа высокого разрешения
Через 2 недели после приема препарата
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: сразу после операции
оценка интраоперационной кровопотери при ТУРП
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Следователи

  • Директор по исследованиям: shabieb ahmed, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Директор по исследованиям: abdallah fathy, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Учебный стул: mohamed hefnawy, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Главный следователь: adel al falah, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • benign prostatic hyperplasia

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться