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전립선 경요도 절제술 시 수술 전 Finasteride와 Cyproterone Acetate가 실혈에 미치는 영향

2021년 7월 20일 업데이트: Shabieb Ahmed, Benha University

단극성 경요도 전립선 절제술 시 Finasteride와 Cyproterone Acetate의 단기간 사용이 수술 전후 실혈에 미치는 영향

수술 전후 출혈은 경요도 전립선 절제술과 관련된 가장 흔한 합병증입니다. 이 연구의 목적은 혈액 손실에 대한 피나스테리드 대 시프로테론 아세테이트의 수술 전 사용 효과를 단일 극성 TURP와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈액 손실에 대한 피나스테리드 대 시프로테론 아세테이트의 수술 전 사용 효과를 단일 극성 TURP와 비교하기 위한 이 전향적 무작위 통제 연구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, 이집트, 15311
        • Benha University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선 크기(60~100g)의 양성 전립선 비대증 환자
  • 치료에 반응하지 않는 하부 요로 증상(LUTS)
  • 재발성 전립선 출혈
  • 재발성 급성 요폐
  • 만성 요폐

제외 기준:

  • 응고장애 환자
  • 이전 전립선 수술
  • 이전 피나스테리드 투여
  • 방광 병리(방광 결석 - 방광 덩어리)
  • 암이 의심되거나 입증된 전립선암
  • 간 또는 신장 손상
  • 수술에 부적합한 환자 예. 보상되지 않은 심부전, 흉부 상태 불량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사이프로테론 아세테이트
20명의 환자는 TURP 전에 2주 동안 시프로테론 아세테이트 50mg을 하루에 두 번 받았습니다.
의약품: 사이프로테론 아세테이트
TURP 전 2주 사이프로테론 아세테이트 투여
활성 비교기: 피나스테라이드 그룹
20명의 환자는 TURP 전 2주 동안 1일 1회 finasteride 5 mg을 투여 받았습니다.
의약품: 피나스테리드
TURP 전 2주 피나스테리드 투여
위약 비교기: 대조군
20명의 환자는 TURP 전에 치료를 받지 않았습니다.
의약품: 받은 치료 없음
TURP 전에 받은 치료 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 Hb
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 번째 혈청 헤모글로빈 수치 측정
수술 후 24시간
수술 후 Hcv
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 번째 혈청 헤마토크리트 값 측정
수술 후 24시간
수술 시간
기간: 수술 직후
작업 기간 평가
수술 직후
미세혈관밀도(MVD)
기간: 약물 복용 2주 후
고배율 필드 현미경을 사용한 조직학적 검사에 의한 전립선의 MVD 평가
약물 복용 2주 후
수술 중 실혈
기간: 수술 직후
TURP 중 수술 중 실혈 평가
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 연구 책임자: shabieb ahmed, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • 연구 책임자: abdallah fathy, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • 연구 의자: mohamed hefnawy, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • 수석 연구원: adel al falah, Ph.D, faculty of medicine benha university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • benign prostatic hyperplasia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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