Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præoperativ brug af finasterid versus cyproteronacetat på blodtab med transurethral resektion af prostata

20. juli 2021 opdateret af: Shabieb Ahmed, Benha University

Effekten af ​​kortvarig brug af finasterid versus cyproteronacetat på perioperativt blodtab med monopolar transurethral resektion af prostata

Perioperativ blødning er den mest almindelige komplikation relateret til transurethral resektion af prostata, formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​præoperativ brug af finasterid versus Cyproteronacetat på blodtab med monopolær TURP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse for at sammenligne effekten af ​​præoperativ brug af finasterid versus cyproteronacetat på blodtab med monopolær TURP

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egypten, 15311
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med benign prostatahyperplasi med prostatastørrelse (60-100) gram
  • Nedre urinvejssymptomer (LUTS) reagerer ikke på medicinsk behandling
  • Tilbagevendende prostatablødning
  • Tilbagevendende akut urinretention
  • Kronisk urinretention

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulationsforstyrrelser
  • Tidligere prostatakirurgi
  • Tidligere administration af finasterid
  • Blærepatologi (urinblæresten - blæremasse)
  • Mistænkt eller påvist prostatakræft
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Patienter uegnede til operation f.eks. Dekompenseret hjertesvigt, dårlig brysttilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cyproteronacetat
20 patienter fik cyproteronacetat 50 mg to gange dagligt i to uger før TURP
Medicin: cyproteronacetat
to ugers administration af Cyproteronacetat før TURP
Aktiv komparator: finasterid gruppe
20 patienter fik finasterid 5 mg én gang dagligt i to uger før TURP
Medicin: finasterid
to ugers finasteridadministration før TURP
Placebo komparator: kontrolgruppe
20 patienter modtog ingen behandling før TURP
Medicin: ingen behandling modtaget
ingen behandling modtaget før TURP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ Hb
Tidsramme: 24 timer efter operationen
måling af serumhæmoglobinniveau ved første postoperative operation
24 timer efter operationen
postoperativ Hcv
Tidsramme: 24 timer efter operationen
måling af serumhæmatokritværdi ved første postoperative operation
24 timer efter operationen
operativ varighed
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
vurdering af operationens varighed
umiddelbart efter operationen
mikrovaskulær densitet (MVD)
Tidsramme: 2 uger efter medicinindtagelse
vurdering af MVD af prostata ved histologisk undersøgelse ved anvendelse af højeffektfeltmikroskop
2 uger efter medicinindtagelse
intraoperativt blodtab
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
vurdering af intraoperativt blodtab under TURP
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Studieleder: shabieb ahmed, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Studieleder: abdallah fathy, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Studiestol: mohamed hefnawy, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University
  • Ledende efterforsker: adel al falah, Ph.D, Faculty of Medicine Benha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2021

Først opslået (Faktiske)

19. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • benign prostatic hyperplasia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata hyperplasi

Kliniske forsøg med cyproteronacetat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner