Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av preoperativ användning av Finasteride kontra cyproteronacetat på blodförlust med transuretral resektion av prostata

20 juli 2021 uppdaterad av: Shabieb Ahmed, Benha University

Effekten av kortvarig användning av Finasteride kontra cyproteronacetat på perioperativ blodförlust med monopolär transuretral resektion av prostata

Perioperativ blödning är den vanligaste komplikationen relaterad till transuretral resektion av prostata, syftet med studien är att jämföra effekten av preoperativ användning av finasterid kontra cyproteronacetat på blodförlust med monopolär TURP

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie för att jämföra effekten av preoperativ användning av finasterid kontra cyproteronacetat på blodförlust med monopolär TURP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egypten, 15311
        • Benha University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med benign prostatahyperplasi med prostatastorlek (60-100) gram
  • Symtom i de nedre urinvägarna (LUTS) som inte svarar på medicinsk behandling
  • Återkommande prostatablödning
  • Återkommande akut urinretention
  • Kronisk urinretention

Exklusions kriterier:

  • Patienter med koagulationsrubbningar
  • Tidigare prostatakirurgi
  • Tidigare administrering av finasterid
  • Blåspatologi (stenar i urinblåsan - blåsmassa)
  • Misstänkt eller påvisad prostatacancer
  • Nedsatt lever- eller njurfunktion
  • Patienter olämpliga för operation t.ex. Dekompenserad hjärtsvikt, dåligt brösttillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cyproteronacetat
20 patienter fick cyproteronacetat 50 mg två gånger per dag i två veckor före TURP
Läkemedel: cyproteronacetat
två veckors administrering av Cyproteronacetat före TURP
Aktiv komparator: finasteridgrupp
20 patienter fick finasterid 5 mg en gång per dag i två veckor före TURP
Läkemedel: finasterid
två veckors administrering av finasterid före TURP
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
20 patienter fick ingen behandling före TURP
Läkemedel: ingen behandling fått
ingen behandling erhållits före TURP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ Hb
Tidsram: 24 timmar efter operation
mätning av serumhemoglobinnivån vid första postoperativa operationen
24 timmar efter operation
postoperativ Hcv
Tidsram: 24 timmar efter operation
mätning av serumhematokritvärde vid första postoperativa operationen
24 timmar efter operation
operativ varaktighet
Tidsram: direkt efter operationen
bedömning av operationens varaktighet
direkt efter operationen
mikrovaskulär densitet (MVD)
Tidsram: 2 veckor efter läkemedelsintag
bedömning av MVD i prostata genom histologisk undersökning med hjälp av högeffektfältmikroskop
2 veckor efter läkemedelsintag
intraoperativ blodförlust
Tidsram: direkt efter operationen
bedömning av intraoperativ blodförlust under TURP
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Studierektor: shabieb ahmed, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Studierektor: abdallah fathy, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Studiestol: mohamed hefnawy, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Huvudutredare: adel al falah, Ph.D, faculty of medicine benha university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2021

Första postat (Faktisk)

19 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • benign prostatic hyperplasia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatahyperplasi

Kliniska prövningar på cyproteronacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera