Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Finasteridin ja syproteroniasetaatin leikkausta edeltävän käytön vaikutus verenhukkaan eturauhasen transuretraalisella resektiolla

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Shabieb Ahmed, Benha University

Finasteridin ja syproteroniasetaatin lyhytaikaisen käytön vaikutus perioperatiiviseen verenhukkaan eturauhasen monopolaarisen transuretraalisen resektion yhteydessä

Perioperatiivinen verenvuoto on yleisin eturauhasen transuretraaliseen resektioon liittyvä komplikaatio. Tutkimuksen tavoitteena on verrata finasteridin ja syproteroniasetaatin leikkausta edeltävän käytön vaikutusta verenhukkaan monopolaariseen TURP:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan finasteridin ja syproteroniasetaatin leikkausta edeltävän käytön vaikutusta verenhukkaan monopolaarisen TURP:n kanssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Qalyubia
      • Banhā, Qalyubia, Egypti, 15311
        • Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja eturauhasen koko (60-100 grammaa).
  • Alempien virtsateiden oireet (LUTS), jotka eivät reagoi lääketieteelliseen hoitoon
  • Toistuva eturauhasen verenvuoto
  • Toistuva akuutti virtsanpidätys
  • Krooninen virtsanpidätys

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä
  • Aiempi eturauhasleikkaus
  • Aiempi finasteridihoito
  • Virtsarakon patologia (virtsarakon kivet - virtsarakon massa)
  • Epäilty tai todettu eturauhassyöpä
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat esim. Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, huono rintakehä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: syproteroniasetaatti
20 potilasta sai syproteroniasetaattia 50 mg kahdesti päivässä kahden viikon ajan ennen TURP:tä
Lääke: syproteroniasetaatti
kaksi viikkoa syproteroniasetaattia ennen TURP:tä
Active Comparator: finasteridiryhmä
20 potilasta sai finasteridia 5 mg kerran päivässä kahden viikon ajan ennen TURP:tä
Lääke: finasteridi
kaksi viikkoa finasteridin antoa ennen TURP:tä
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
20 potilasta ei saanut hoitoa ennen TURP:tä
Lääke: hoitoa ei saatu
ei hoitoa ennen TURP:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen Hb
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin hemoglobiinitason mittaaminen ensimmäisen leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen Hcv
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
seerumin hematokriittiarvon mittaaminen ensimmäisen leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
operaation kesto
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
toimenpiteen keston arviointi
heti leikkauksen jälkeen
mikrovaskulaarinen tiheys (MVD)
Aikaikkuna: 2 viikkoa lääkkeen ottamisen jälkeen
Eturauhasen MVD:n arviointi histologisella tutkimuksella käyttämällä suurtehokenttämikroskooppia
2 viikkoa lääkkeen ottamisen jälkeen
intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
intraoperatiivisen verenhukan arviointi TURP:n aikana
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: shabieb ahmed, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Opintojohtaja: abdallah fathy, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Opintojen puheenjohtaja: mohamed hefnawy, Ph.D, faculty of medicine benha university
  • Päätutkija: adel al falah, Ph.D, faculty of medicine benha university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • benign prostatic hyperplasia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syproteroniasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa