超声引导下皮质类固醇水分离术的短期疗效
2021年4月13日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
腕管综合征患者超声引导皮质类固醇水分离术的短期疗效
目的：类固醇注射在短期内对腕管综合症 (CTS) 的治疗非常有效。 本研究的目的是确定水分离术在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床效果。
方法：对 CTS 患者的前瞻性队列进行回顾性评估。 从资料中随机选取28例接受超声（US）引导去炎松水分离术（3 mL）的患者作为干预组，接受超声（US）引导去炎松注射液（1 mL）作为对照组（病例-对照比1:1）。 结果测量是波士顿腕管问卷 (BCTQ)、手握力 (HGS)、正中神经横截面积 (CSA) 和简表 12 (SF-12)。 在基线、注射后 1 周和 4 周时记录评估。
研究概览
详细说明
背景：短期内，类固醇注射作为腕管综合征 (CTS) 的治疗方法非常有效。
目的：确定水分离术在短期内与皮质类固醇一起使用时是否会提供额外的临床效果。
方法：对 CTS 患者的前瞻性队列进行回顾性评估。 从资料中随机选取28例接受超声（US）引导去炎松水分离术（3 mL）的患者作为干预组，接受超声（US）引导去炎松注射液（1 mL）作为对照组（病例-对照比1:1）。 结果测量是波士顿腕管问卷 (BCTQ)、手握力 (HGS)、正中神经横截面积 (CSA) 和简表 12 (SF-12)。 在基线、注射后 1 周和 4 周时记录评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、火鸡、06100
- Merve Orucu Atar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 临床诊断为CTS
- 电生理学证实的轻度至中度 CTS
- 具有典型的 CTS 症状至少 3 个月
- 不能从夹板和休息中受益。
排除标准：
- 电生理诊断为重度CTS
- CTS手术史
- 存在代谢、内分泌和肿瘤疾病
- 存在其他神经系统疾病（例如神经丛病、颈神经根病、近端正中或尺神经病、多发性神经病和多发性单神经炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：干预组
接受超声引导下皮质类固醇水分离术的 14 名患者（14 只手）
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正中神经在腕管入口的舟骨-豌豆水平通过超声检查。
根据一项确定正中神经水分离的研究，干预组的水分离总体积为 3 mL（1 mL 曲安奈德和 2 mL 生理盐水）。
总体积的一半 (1.5 mL) 通过平面内尺骨入路输送，另一半 (1.5 mL) 通过平面内正中入路输送，以创建沿神经的流体平面。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
14例（14只手）接受超声引导皮质类固醇注射
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1 mL 去炎松通过平面内尺骨入路输送
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿腕管综合症问卷 (BCTQ)
大体时间：基线，注射后 1 周和 4 周时基线 BCTQ 的变化
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波士顿腕管问卷（BCTQ）由两个分量表（症状严重程度量表（SSS）和功能状态量表（FSS））组成，由患者自己填写。
BCTQ 的两个子量表的得分都在 1 到 5 之间，得分越高说明残疾程度越高。
证明了问卷的土耳其语有效性。
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基线，注射后 1 周和 4 周时基线 BCTQ 的变化
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手握力（HGS）
大体时间：基线，注射后 1 周和 4 周时 HGS 相对于基线的变化
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Standard Jamar Dynamometer 用于测量 HGS。
患者取坐位，前臂处于中立位，肘关节屈曲90°。
进行三个连续的测量并记录测量的平均值。
研究表明，Jamar测力计具有较高的有效性和可靠性，被认为是评价HGS的金标准
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基线，注射后 1 周和 4 周时 HGS 相对于基线的变化
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正中神经横截面积
大体时间：基线，注射后 1 周和 4 周时 CSA 相对于基线的变化
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正中神经的横截面积 (CSA) 是使用美国在舟骨-豌豆水平测量的，因为正中神经的肿胀是该水平注射后随访的可靠指标（图 3）。
进行了三个测量并取平均值以供分析。
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基线，注射后 1 周和 4 周时 CSA 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简表 12 (SF-12)
大体时间：基线，注射后 1 周和 4 周时基线 SF-12 的变化
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使用土耳其语版本的简表 12 (SF-12) 评估生活质量。
从 SF-12 中获得物理成分得分和心理成分得分。
更高的分数表明更好的结果。
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基线，注射后 1 周和 4 周时基线 SF-12 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merve Orucu Atar、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月13日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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