Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobá účinnost ultrazvukově řízené hydrodisekce kortikosteroidů

13. dubna 2021 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Krátkodobá účinnost ultrazvukem řízené hydrodisekce kortikosteroidů u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Cíl: Steroidní injekce jsou pozoruhodně účinné jako léčba syndromu karpálního tunelu (CTS) v krátkodobém horizontu. Cílem této studie bylo zjistit, zda hydrodisekce poskytne dodatečný klinický účinek, pokud se použije společně s kortikosteroidem v krátkodobém horizontu.

Metodika: Retrospektivně byla hodnocena prospektivní kohorta pacientů s CTS. Z údajů bylo náhodně vybráno 28 pacientů, kteří podstoupili hydrodisekci triamcinolonu (3 ml) řízenou ultrazvukem (3 ml) jako intervenční skupinu a jako kontrolní skupina obdrželi injekci triamcinolonu řízenou US (1 ml) jako kontrolní skupina (poměr případ-kontrola 1:1). Výstupními měřeními byl Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), síla stisku ruky (HGS), plocha průřezu (CSA) středního nervu a Short Form 12 (SF-12). Hodnocení byla zaznamenána na začátku, 1 a 4 týdny po injekci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Steroidní injekce jsou v krátkodobém horizontu pozoruhodně účinné jako léčba syndromu karpálního tunelu (CTS).

Cíl: Zjistit, zda by hydrodisekce poskytla v krátkodobém horizontu další klinický účinek, pokud by byla použita spolu s kortikosteroidy.

Metodika: Retrospektivně byla hodnocena prospektivní kohorta pacientů s CTS. Z údajů bylo náhodně vybráno 28 pacientů, kteří podstoupili hydrodisekci triamcinolonu (3 ml) řízenou ultrazvukem (3 ml) jako intervenční skupinu a jako kontrolní skupina obdrželi injekci triamcinolonu řízenou US (1 ml) jako kontrolní skupina (poměr případ-kontrola 1:1). Výstupními měřeními byl Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), síla stisku ruky (HGS), plocha průřezu (CSA) středního nervu a Short Form 12 (SF-12). Hodnocení byla zaznamenána na začátku, 1 a 4 týdny po injekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06100
        • Merve Orucu Atar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-65 let
  2. klinicky diagnostikován CTS
  3. elektrofyziologicky potvrzené mírné až středně těžké CTS
  4. s typickými příznaky CTS po dobu nejméně 3 měsíců
  5. nemají prospěch z dlahování a odpočinku.

Kritéria vyloučení:

  1. elektrofyziologicky diagnostikován s těžkým CTS
  2. anamnéza operace pro CTS
  3. přítomnost metabolických, endokrinních a neoplastických poruch
  4. přítomnost jiných neurologických poruch (jako je plexopatie, cervikální radikulopatie, proximální střední nebo ulnární neuropatie, polyneuropatie a mononeuritida multiplex)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina
14 pacientů (14 rukou), kteří podstoupili hydrodisekci kortikosteroidů vedenou US
Jiný: Hydrodisekce kortikosteroidů
Střední nerv byl vyšetřen US na úrovni scaphoideum-pisiform vstupu do karpálního tunelu. Hydrodisekce byla dosažena celkovým objemem 3 ml (1 ml triamcinolonu a 2 ml fyziologického roztoku) v intervenční skupině na základě studie identifikující hydrodisekci středního nervu s tímto objemem. Polovina celkového objemu (1,5 ml) byla dodána ulnárním přístupem v rovině a druhá polovina (1,5 ml) středním přístupem v rovině, aby se vytvořila rovina tekutiny podél nervu.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
14 pacientů (14 rukou), kteří dostali injekce kortikosteroidů řízenou USA
Jiný: Injekce kortikosteroidů
1 ml triamcinolonu byl podán in-plane ulnárním přístupem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský dotazník o syndromu karpálního tunelu (BCTQ)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty BCTQ 1 a 4 týdny po injekci
Dotazník Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) sestávající ze dvou subškál (Symptom Severity Scale (SSS) a Functional Status Scale (FSS)) vyplnil pacient sám. Obě subškály BCTQ jsou hodnoceny mezi 1 a 5 a vyšší skóre ilustrují vyšší stupeň postižení. Byla prokázána turecká validita dotazníku.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty BCTQ 1 a 4 týdny po injekci
Síla úchopu ruky (HGS)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty HGS 1 a 4 týdny po injekci
K měření HGS byl použit standardní Jamar Dynamometer. Pacienti byli uloženi do sedu s předloktím v neutrální poloze a loktem v 90° flexi. Byla provedena tři po sobě jdoucí měření a byla zaznamenána průměrná hodnota měření. Studie ukázaly, že dynamometr Jamar má vysokou validitu a spolehlivost a je považován za zlatý standard pro hodnocení HGS
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty HGS 1 a 4 týdny po injekci
Průřezová oblast středního nervu
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty CSA 1 a 4 týdny po injekci
Plocha průřezu (CSA) středního nervu byla měřena na úrovni scaphoideum-pisiform pomocí US, protože otok středního nervu je spolehlivým měřítkem pro sledování po injekci na této úrovni (obrázek 3). Byla provedena tři měření a zprůměrována pro analýzu.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty CSA 1 a 4 týdny po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký formulář 12 (SF-12)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty SF-12 1 a 4 týdny po injekci
Kvalita života byla hodnocena pomocí turecké verze Short Form 12 (SF-12). Z SF-12 se získá skóre fyzické složky a skóre duševní složky. Vyšší skóre ukazuje lepší výsledky.
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty SF-12 1 a 4 týdny po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15 (Tishreen_University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Hydrodisekce kortikosteroidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit