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Efficacité à court terme de l'hydrodissection guidée par ultrasons

13 avril 2021 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efficacité à court terme de l'hydrodissection guidée par ultrasons avec des corticostéroïdes chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

Objectif : Les injections de stéroïdes sont remarquablement efficaces comme traitement du syndrome du canal carpien (CTS) à court terme. Le but de cette étude était de déterminer si l'hydrodissection apporterait un effet clinique supplémentaire lorsqu'elle est utilisée avec un corticoïde à court terme.

Méthodes : Une cohorte prospective de patients atteints de SCC a été évaluée rétrospectivement. 28 patients ont été sélectionnés au hasard qui ont reçu une hydrodissection de triamcinolone guidée par échographie (3 ml) en tant que groupe d'intervention et ont reçu une injection de triamcinolone guidée par échographie (1 ml) en tant que groupe témoin, à partir des données (rapport cas-témoins 1: 1). Les mesures de résultats étaient le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), la force de préhension de la main (HGS), la section transversale (CSA) du nerf médian et le Short Form 12 (SF-12). Les évaluations ont été enregistrées au départ, 1 et 4 semaines après l'injection.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les injections de stéroïdes sont remarquablement efficaces comme traitement du syndrome du canal carpien (CTS) à court terme.

Objectif : Déterminer si l'hydrodissection apporterait un effet clinique supplémentaire lorsqu'elle est utilisée avec un corticostéroïde à court terme.

Méthodes : Une cohorte prospective de patients atteints de SCC a été évaluée rétrospectivement. 28 patients ont été sélectionnés au hasard qui ont reçu une hydrodissection de triamcinolone guidée par échographie (3 ml) en tant que groupe d'intervention et ont reçu une injection de triamcinolone guidée par échographie (1 ml) en tant que groupe témoin, à partir des données (rapport cas-témoins 1: 1). Les mesures de résultats étaient le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), la force de préhension de la main (HGS), la section transversale (CSA) du nerf médian et le Short Form 12 (SF-12). Les évaluations ont été enregistrées au départ, 1 et 4 semaines après l'injection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turquie, 06100
        • Merve Orucu Atar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âgés de 18 à 65 ans
  2. cliniquement diagnostiqué avec CTS
  3. SCC léger à modéré confirmé électrophysiologiquement
  4. ayant des symptômes typiques du SCC pendant au moins 3 mois
  5. ne bénéficiant pas d'attelles et de repos.

Critère d'exclusion:

  1. électrophysiologiquement diagnostiqué avec CTS sévère
  2. antécédents chirurgicaux pour le SCC
  3. présence de troubles métaboliques, endocriniens et néoplasiques
  4. présence d'autres troubles neurologiques (tels que plexopathie, radiculopathie cervicale, neuropathie médiane proximale ou ulnaire, polyneuropathie et mononévrite multiple)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention
14 patients (14 mains) ayant bénéficié d'une hydrodissection aux corticoïdes sous échographie
Autre: Hydrodissection corticostéroïde
Le nerf médian a été examiné par échographie au niveau scaphoïde-pisiforme de l'entrée du canal carpien. L'hydrodissection a été réalisée par un volume total de 3 ml (1 ml de triamcinolone et 2 ml de solution saline) dans le groupe d'intervention sur la base d'une étude identifiant l'hydrodissection du nerf médian avec ce volume. La moitié du volume total (1,5 ml) a été délivrée par l'approche ulnaire dans le plan et l'autre moitié (1,5 ml) par l'approche médiane dans le plan pour créer un plan fluide le long du nerf.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
14 patients (14 mains) ayant reçu une injection de corticostéroïdes sous échographie
Autre: Injection de corticostéroïde
1 ml de triamcinolone a été administré par voie ulnaire dans le plan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston (BCTQ)
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base BCTQ à 1 et 4 semaines après l'injection
Le Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) composé de deux sous-échelles (Symptom Severity Scale (SSS) et Functional Status Scale (FSS)) a été rempli par le patient lui-même. Les deux sous-échelles du BCTQ sont notées entre 1 et 5, et des scores plus élevés illustrent un plus grand degré d'incapacité. La validité turque du questionnaire a été démontrée.
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base BCTQ à 1 et 4 semaines après l'injection
Force de préhension (HGS)
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base HGS à 1 et 4 semaines après l'injection
Le dynamomètre standard Jamar a été utilisé pour mesurer le HGS. Les patients étaient placés en position assise avec l'avant-bras en position neutre et le coude en flexion à 90°. Trois mesures consécutives ont été effectuées et la valeur moyenne des mesures a été notée. Des études ont montré que le dynamomètre Jamar a une validité et une fiabilité élevées et est considéré comme l'étalon-or pour évaluer le HGS
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base HGS à 1 et 4 semaines après l'injection
Zone transversale du nerf médian
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base CSA à 1 et 4 semaines après l'injection
La surface de section transversale (CSA) du nerf médian a été mesurée au niveau scaphoïde-pisiforme en utilisant l'échographie puisque le gonflement du nerf médian est une mesure fiable pour le suivi post-injection à ce niveau (Figure 3). Trois mesures ont été effectuées et moyennées pour analyse.
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base CSA à 1 et 4 semaines après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: ligne de base, changement par rapport à la ligne de base SF-12 à 1 et 4 semaines après l'injection
La qualité de vie a été évaluée avec la version turque du Short Form 12 (SF-12). Un score de composante physique et un score de composante mentale sont obtenus à partir du SF-12. Des scores plus élevés montrent de meilleurs résultats.
ligne de base, changement par rapport à la ligne de base SF-12 à 1 et 4 semaines après l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (RÉEL)

19 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15 (Tishreen_University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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