Az ultrahanggal vezérelt kortikoszteroid hidrodisszekció rövid távú hatékonysága
Az ultrahanggal vezérelt kortikoszteroid hidrodisszekció rövid távú hatékonysága kéztőalagút-szindrómás betegeknél
Cél: A szteroid injekciók rövid távon rendkívül hatékonyak a carpal tunnel szindróma (CTS) kezelésére. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a hidrodisszekció további klinikai hatást biztosít-e, ha rövid távon kortikoszteroiddal együtt alkalmazzák.
Módszerek: A CTS-ben szenvedő betegek egy lehetséges csoportját retrospektíven értékelték. Véletlenszerűen 28 beteget választottak ki az adatokból, akik ultrahang (US) által irányított triamcinolon hidrodisszekciót (3 ml) kaptak beavatkozási csoportként, és kontrollcsoportként UH által irányított triamcinolon injekciót (1 ml) kaptak az adatokból (eset-kontroll arány 1:1). Az eredmény mértéke a Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), a kézfogás erőssége (HGS), a középideg keresztmetszeti területe (CSA) és a Short Form 12 (SF-12) volt. Az értékeléseket a kiinduláskor, az injekció beadása után 1 és 4 héttel rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A szteroid injekciók rendkívül hatékonyak a kéztőalagút-szindróma (CTS) kezelésére rövid távon.
Cél: Annak meghatározása, hogy a hidrodisszekció további klinikai hatást biztosít-e, ha kortikoszteroiddal együtt alkalmazzák rövid távon.
Módszerek: A CTS-ben szenvedő betegek egy lehetséges csoportját retrospektíven értékelték. Véletlenszerűen 28 beteget választottak ki az adatokból, akik ultrahang (US) által irányított triamcinolon hidrodisszekciót (3 ml) kaptak beavatkozási csoportként, és kontrollcsoportként UH által irányított triamcinolon injekciót (1 ml) kaptak az adatokból (eset-kontroll arány 1:1). Az eredmény mértéke a Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), a kézfogás erőssége (HGS), a középideg keresztmetszeti területe (CSA) és a Short Form 12 (SF-12) volt. Az értékeléseket a kiinduláskor, az injekció beadása után 1 és 4 héttel rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06100
- Merve Orucu Atar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- klinikailag CTS-t diagnosztizáltak
- elektrofiziológiailag igazolt enyhe-közepes CTS
- legalább 3 hónapig tipikus CTS tünetei vannak
- nem profitál a sínezésből és a pihenésből.
Kizárási kritériumok:
- elektrofiziológiailag súlyos CTS-t diagnosztizáltak
- CTS műtéti előzményei
- metabolikus, endokrin és daganatos rendellenességek jelenléte
- egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte (például plexopathia, cervicalis radiculopathia, proximális medián vagy ulnaris neuropathia, polyneuropathia és mononeuritis multiplex)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó csoport
14 beteg (14 kéz), akik USA által irányított kortikoszteroid hidrodisszekción részesültek
|
A medián ideget UH vizsgálta a kéztőalagút bemenetének scaphoid-pisiform szintjén.
A hidrodisszekciót 3 ml össztérfogattal (1 ml triamcinolon és 2 ml sóoldat) végezték el az intervenciós csoportban egy olyan vizsgálat alapján, amely a medián ideg hidrodisszekcióját azonosította ezzel a térfogattal.
A teljes térfogat felét (1,5 ml) a síkbeli ulnaris megközelítéssel, a másik felét (1,5 ml) pedig a síkbeli medián megközelítéssel juttattuk be, hogy folyadéksíkot hozzunk létre az ideg mentén.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
14 beteg (14 kéz), akik USA által irányított kortikoszteroid injekciót kaptak
|
1 ml triamcinolont juttattunk be a síkbeli ulnaris megközelítéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Időkeret: kiindulási érték, változás a kiindulási BCTQ-hoz képest 1 és 4 héttel az injekció beadása után
|
A két alskálából (Symptom Severity Scale (SSS) és Functional Status Scale (FSS)) álló Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) kérdőívet a páciens maga töltötte ki.
A BCTQ mindkét alskáláját 1 és 5 között értékelik, és a magasabb pontszámok nagyobb fokú fogyatékosságra utalnak.
A kérdőív török érvényességét igazoltuk.
|
kiindulási érték, változás a kiindulási BCTQ-hoz képest 1 és 4 héttel az injekció beadása után
|
|
Kézfogás erőssége (HGS)
Időkeret: kiindulási érték, változás a kiindulási HGS-hez képest 1 és 4 héttel az injekció beadása után
|
A HGS mérésére a szabványos Jamar dinamométert használták.
A betegek ülő helyzetbe kerültek, alkarjuk semleges, könyökük 90°-os hajlítással.
Három egymást követő mérést végeztünk, és feljegyeztük a mérések átlagértékét.
Tanulmányok kimutatták, hogy a Jamar dinamométer nagy érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik, és a HGS értékelésének arany standardja.
|
kiindulási érték, változás a kiindulási HGS-hez képest 1 és 4 héttel az injekció beadása után
|
|
A medián ideg keresztmetszeti területe
Időkeret: kiindulási érték, változás a kiindulási CSA-hoz képest 1 és 4 héttel az injekció beadása után
|
A középső ideg keresztmetszeti területét (CSA) a scaphoid-pisiform szinten mértük UH segítségével, mivel a medián ideg duzzanata megbízható mérőszám az injekció beadása utáni követésre ezen a szinten (3. ábra).
Három mérést végeztünk, és átlagoltuk az elemzéshez.
|
kiindulási érték, változás a kiindulási CSA-hoz képest 1 és 4 héttel az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12. rövid forma (SF-12)
Időkeret: kiindulási érték, az SF-12 kiindulási értékéhez képest 1 és 4 héttel az injekció beadása után
|
Az életminőséget a Short Form 12 (SF-12) török változatával értékelték.
A fizikai komponens pontszáma és a mentális komponens pontszáma az SF-12-ből származik.
A magasabb pontszámok jobb eredményeket mutatnak.
|
kiindulási érték, az SF-12 kiindulási értékéhez képest 1 és 4 héttel az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15 (Tishreen_University)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .