Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig effektivitet av ultralydveiledet kortikosteroidhydrodisseksjon

13. april 2021 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Kortsiktig effektivitet av ultralydveiledet kortikosteroidhydrodisseksjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

Mål: Steroidinjeksjoner er bemerkelsesverdig effektive som behandling for karpaltunnelsyndrom (CTS) på kort sikt. Målet med denne studien var å finne ut om hydrodisseksjon ville gi en ytterligere klinisk effekt når det brukes sammen med et kortikosteroid på kort sikt.

Metoder: En prospektiv kohort av pasienter med CTS ble retrospektivt evaluert. 28 pasienter ble valgt tilfeldig som fikk ultralyd (US)-veiledet triamcinolonhydrodisseksjon (3 mL) som intervensjonsgruppe og fikk amerikansk-veiledet triamcinoloninjeksjon (1 mL) som kontrollgruppe, fra dataene (case-control ratio 1:1). Resultatmål var Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), håndgrepsstyrke (HGS), tverrsnittsarealet (CSA) av medianusnerven og Short Form 12 (SF-12). Vurderinger ble registrert ved baseline, 1 og 4 uker etter injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Steroidinjeksjoner er bemerkelsesverdig effektive som behandling for karpaltunnelsyndrom (CTS) på kort sikt.

Mål: Å finne ut om hydrodisseksjon vil gi en ytterligere klinisk effekt når det brukes sammen med et kortikosteroid på kort sikt.

Metoder: En prospektiv kohort av pasienter med CTS ble retrospektivt evaluert. 28 pasienter ble valgt tilfeldig som fikk ultralyd (US)-veiledet triamcinolonhydrodisseksjon (3 mL) som intervensjonsgruppe og fikk amerikansk-veiledet triamcinoloninjeksjon (1 mL) som kontrollgruppe, fra dataene (case-control ratio 1:1). Resultatmål var Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), håndgrepsstyrke (HGS), tverrsnittsarealet (CSA) av medianusnerven og Short Form 12 (SF-12). Vurderinger ble registrert ved baseline, 1 og 4 uker etter injeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06100
        • Merve Orucu Atar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18-65 år
  2. klinisk diagnostisert med CTS
  3. elektrofysiologisk bekreftet mild til moderat CTS
  4. har typiske CTS-symptomer i minst 3 måneder
  5. ikke har godt av å skinne og hvile.

Ekskluderingskriterier:

  1. elektrofysiologisk diagnostisert med alvorlig CTS
  2. operasjonshistorie for CTS
  3. tilstedeværelse av metabolske, endokrine og neoplastiske lidelser
  4. tilstedeværelse av andre nevrologiske lidelser (som pleksopati, cervikal radikulopati, proksimal median eller ulnar nevropati, polynevropati og mononeuritt multipleks)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
14 pasienter (14 hender) som fikk US-veiledet kortikosteroidhydrodisseksjon
Annen: Kortikosteroid hydrodisseksjon
Medianusnerven ble undersøkt av UL på scaphoid-pisiform nivå av innløpet til karpaltunnelen. Hydrodisseksjonen ble oppnådd med et totalt volum på 3 mL (1 mL triamcinolon og 2 mL saltvann) i intervensjonsgruppen basert på en studie som identifiserte mediannervehydrodisseksjon med dette volumet. Halvparten av det totale volumet (1,5 ml) ble levert via ulnartilnærmingen i planet og den andre halvparten (1,5 ml) via mediantilnærmingen i planet for å lage et væskeplan langs nerven.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
14 pasienter (14 hender) som fikk US-veiledet kortikosteroidinjeksjon
Annen: Kortikosteroidinjeksjon
1 mL triamcinolon ble levert via ulnartilnærmingen i planet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline BCTQ 1 og 4 uker etter injeksjon
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) bestående av to underskalaer (Symptom Severity Scale (SSS) og Functional Status Scale (FSS)) ble fylt ut av pasienten selv. Begge underskalaene til BCTQ skåres mellom 1 og 5, og høyere skår illustrerer en større grad av funksjonshemming. Den tyrkiske gyldigheten av spørreskjemaet ble demonstrert.
baseline, endring fra baseline BCTQ 1 og 4 uker etter injeksjon
Håndgrepsstyrke (HGS)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline HGS 1 og 4 uker etter injeksjon
Standard Jamar Dynamometer ble brukt til å måle HGS. Pasientene ble plassert i sittende stilling med underarmen i nøytral stilling og albuen i 90° fleksjon. Tre påfølgende målinger ble utført og gjennomsnittsverdien av målingene ble notert. Studier har vist at Jamar-dynamometeret har høy validitet og pålitelighet og anses å være gullstandarden for å evaluere HGS
baseline, endring fra baseline HGS 1 og 4 uker etter injeksjon
Tverrsnittsareal av mediannerven
Tidsramme: baseline, endring fra baseline CSA 1 og 4 uker etter injeksjon
Tverrsnittsarealet (CSA) av medianusnerven ble målt på scaphoid-pisiform nivå ved å bruke UL siden hevelsen av medianusnerven er et pålitelig mål for oppfølging etter injeksjon på dette nivået (Figur 3). Tre målinger ble utført og gjennomsnittet for analyse.
baseline, endring fra baseline CSA 1 og 4 uker etter injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: baseline, endre fra baseline SF-12 ved 1 og 4 uker etter injeksjon
Livskvalitet ble vurdert med den tyrkiske versjonen av Short Form 12 (SF-12). En fysisk komponentscore og en mental komponentscore er hentet fra SF-12. Høyere score viser bedre resultater.
baseline, endre fra baseline SF-12 ved 1 og 4 uker etter injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Kortikosteroid hydrodisseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere