Ultraääniohjatun kortikosteroidihydrosektion lyhytaikainen tehokkuus
Ultraääniohjatun kortikosteroidihydrosektion lyhytaikainen tehokkuus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Tavoite: Steroidi-injektiot ovat erittäin tehokkaita rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa lyhyellä aikavälillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, antaisiko hydrodissektio kliinisen lisävaikutuksen, kun sitä käytetään yhdessä kortikosteroidin kanssa lyhyellä aikavälillä.
Menetelmät: Potentiaalinen kohortti potilaista, joilla oli CTS, arvioitiin takautuvasti. 28 potilasta valittiin satunnaisesti tiedoista (tapaus-kontrollisuhde 1:1), jotka saivat ultraääniohjattua triamsinolonihydrodissektiota (3 ml) interventioryhmäksi ja USA:n ohjaamaa triamsinoloni-injektiota (1 ml) kontrolliryhmänä. Tulosmittaukset olivat Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), käden otteen vahvuus (HGS), keskihermon poikkileikkausala (CSA) ja lyhyt muoto 12 (SF-12). Arvioinnit kirjattiin lähtötilanteessa, 1 ja 4 viikkoa injektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Steroidi-injektiot ovat erittäin tehokkaita rannekanavaoireyhtymän (CTS) hoidossa lyhyellä aikavälillä.
Tavoite: Selvittää, antaisiko hydrodissektio kliinisen lisävaikutuksen, kun sitä käytetään yhdessä kortikosteroidin kanssa lyhyellä aikavälillä.
Menetelmät: Potentiaalinen kohortti potilaista, joilla oli CTS, arvioitiin takautuvasti. 28 potilasta valittiin satunnaisesti tiedoista (tapaus-kontrollisuhde 1:1), jotka saivat ultraääniohjattua triamsinolonihydrodissektiota (3 ml) interventioryhmäksi ja USA:n ohjaamaa triamsinoloni-injektiota (1 ml) kontrolliryhmänä. Tulosmittaukset olivat Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), käden otteen vahvuus (HGS), keskihermon poikkileikkausala (CSA) ja lyhyt muoto 12 (SF-12). Arvioinnit kirjattiin lähtötilanteessa, 1 ja 4 viikkoa injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06100
- Merve Orucu Atar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotiaat
- kliinisesti diagnosoitu CTS
- elektrofysiologisesti vahvistettu lievä tai kohtalainen CTS
- joilla on tyypillisiä CTS-oireita vähintään 3 kuukauden ajan
- ei hyötynyt lastasta ja lepäämisestä.
Poissulkemiskriteerit:
- elektrofysiologisesti diagnosoitu vaikea CTS
- CTS:n leikkaushistoria
- metabolisten, endokriinisten ja neoplastisten häiriöiden esiintyminen
- muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen (kuten pleksopatia, kohdunkaulan radikulopatia, proksimaalinen mediaani tai ulnaarinen neuropatia, polyneuropatia ja mononeuriittimultipleksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
14 potilasta (14 kättä), joille tehtiin USA:n ohjaama kortikosteroidihydrodissektio
|
Uh tutki mediaanihermon rannekanavan sisääntuloaukon scahoid-pisiform-tasolla.
Hydrodissektio saavutettiin 3 ml:n kokonaistilavuudella (1 ml triamsinolonia ja 2 ml suolaliuosta) interventioryhmässä perustuen tutkimukseen, jossa tunnistettiin mediaanihermon hydrodissektio tällä tilavuudella.
Puolet kokonaistilavuudesta (1,5 ml) annettiin tasossa olevan kyynärluun suuntauksen kautta ja toinen puoli (1,5 ml) tason sisäisen mediaanilähestymistavan kautta nestetason luomiseksi hermoa pitkin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
14 potilasta (14 kättä), jotka saivat USA:n ohjaaman kortikosteroidi-injektion
|
1 ml triamsinolonia annettiin tasossa ulnaarisen lähestymistavan kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta BCTQ 1 ja 4 viikkoa injektion jälkeen
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), joka koostuu kahdesta ala-asteikosta (Symptom Severity Scale (SSS) ja Functional Status Scale (FSS)), täytti potilas itse.
Molemmat BCTQ:n ala-asteikot pisteytetään välillä 1–5, ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa vammaisuutta.
Kyselyn turkkilainen kelpoisuus osoitettiin.
|
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta BCTQ 1 ja 4 viikkoa injektion jälkeen
|
|
Käden otteen vahvuus (HGS)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta HGS 1 ja 4 viikon kuluttua injektiosta
|
Normaalia Jamar-dynamometriä käytettiin HGS:n mittaamiseen.
Potilaat asetettiin istuma-asentoon kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja kyynärpää 90° taivutuksessa.
Suoritettiin kolme peräkkäistä mittausta ja mittausten keskiarvo kirjattiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Jamar-dynamometrillä on korkea kelpoisuus ja luotettavuus, ja sitä pidetään kultastandardina HGS:n arvioinnissa.
|
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta HGS 1 ja 4 viikon kuluttua injektiosta
|
|
Mediaanihermon poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteen CSA:sta 1 ja 4 viikon kuluttua injektiosta
|
Keskihermon poikkileikkauspinta-ala (CSA) mitattiin scahoid-pisiform -tasolla käyttämällä US:ta, koska keskihermon turvotus on luotettava mitta injektion jälkeisessä seurannassa tällä tasolla (kuva 3).
Tehtiin kolme mittausta ja laskettiin keskiarvo analyysiä varten.
|
lähtötaso, muutos lähtötilanteen CSA:sta 1 ja 4 viikon kuluttua injektiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 12 (SF-12)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötasosta SF-12 1 ja 4 viikkoa injektion jälkeen
|
Elämänlaatua arvioitiin Short Form 12:n (SF-12) turkinkielisellä versiolla.
Fyysisten komponenttien ja henkisten komponenttien pisteet saadaan SF-12:sta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
lähtötaso, muutos lähtötasosta SF-12 1 ja 4 viikkoa injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15 (Tishreen_University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .