Effectiviteit op korte termijn van door echografie geleide hydrodissectie van corticosteroïden
Effectiviteit op korte termijn van echogeleide hydrodissectie van corticosteroïden bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Doel: Steroïde-injecties zijn op korte termijn opmerkelijk effectief als behandeling voor carpaal tunnel syndroom (CTS). Het doel van deze studie was om te bepalen of hydrodissectie op korte termijn een bijkomend klinisch effect zou hebben bij gebruik in combinatie met een corticosteroïde.
Methoden: Een prospectief cohort van patiënten met CTS werd retrospectief geëvalueerd. Uit de gegevens werden willekeurig 28 patiënten geselecteerd die ultrageluid (US)-geleide triamcinolonhydrodissectie (3 ml) kregen als interventiegroep en die US-geleide triamcinolon-injectie (1 ml) kregen als controlegroep (case-control ratio 1:1). Uitkomstmaten waren de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), handgrijpkracht (HGS), het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de nervus medianus en Short Form 12 (SF-12). Beoordelingen werden geregistreerd bij baseline, 1 en 4 weken na injectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Steroïde-injecties zijn opmerkelijk effectief als behandeling voor carpaal tunnel syndroom (CTS) op korte termijn.
Doel: Bepalen of hydrodissectie op korte termijn een bijkomend klinisch effect zou hebben bij gebruik in combinatie met een corticosteroïd.
Methoden: Een prospectief cohort van patiënten met CTS werd retrospectief geëvalueerd. Uit de gegevens werden willekeurig 28 patiënten geselecteerd die ultrageluid (US)-geleide triamcinolonhydrodissectie (3 ml) kregen als interventiegroep en die US-geleide triamcinolon-injectie (1 ml) kregen als controlegroep (case-control ratio 1:1). Uitkomstmaten waren de Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), handgrijpkracht (HGS), het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de nervus medianus en Short Form 12 (SF-12). Beoordelingen werden geregistreerd bij baseline, 1 en 4 weken na injectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkoen, 06100
- Merve Orucu Atar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-65
- klinisch gediagnosticeerd met CTS
- elektrofysiologisch bevestigd milde tot matige CTS
- met typische CTS-symptomen gedurende ten minste 3 maanden
- niet profiteren van spalken en rusten.
Uitsluitingscriteria:
- elektrofysiologisch gediagnosticeerd met ernstige CTS
- operatiegeschiedenis voor CTS
- aanwezigheid van metabole, endocriene en neoplastische stoornissen
- aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen (zoals plexopathie, cervicale radiculopathie, proximale mediane of ulnaire neuropathie, polyneuropathie en mononeuritis multiplex)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie groep
14 patiënten (14 handen) die door de VS geleide hydrodissectie van corticosteroïden kregen
|
De nervus medianus werd door de US onderzocht op het scaphoid-pisiforme niveau van de inlaat van de carpale tunnel.
De hydrodissectie werd bereikt door een totaal volume van 3 ml (1 ml triamcinolon en 2 ml zoutoplossing) in de interventiegroep op basis van een onderzoek dat hydrodissectie van de medianuszenuw identificeerde met dit volume.
De helft van het totale volume (1,5 ml) werd toegediend via de ulnaire benadering in het vlak en de andere helft (1,5 ml) via de mediane benadering in het vlak om een vloeiend vlak langs de zenuw te creëren.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
14 patiënten (14 handen) die een door de VS geleide injectie met corticosteroïden kregen
|
1 ml triamcinolon werd toegediend via de ulnaire benadering in het vlak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: baseline, verandering ten opzichte van baseline BCTQ 1 en 4 weken na injectie
|
De Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) bestaande uit twee subschalen (Symptom Severity Scale (SSS) en Functional Status Scale (FSS)) werd door de patiënt zelf ingevuld.
Beide subschalen van BCTQ worden gescoord tussen 1 en 5, en hogere scores illustreren een grotere mate van handicap.
De Turkse validiteit van de vragenlijst werd aangetoond.
|
baseline, verandering ten opzichte van baseline BCTQ 1 en 4 weken na injectie
|
|
Handgreepkracht (HGS)
Tijdsspanne: baseline, verandering ten opzichte van baseline HGS op 1 en 4 weken na injectie
|
De standaard Jamar-dynamometer werd gebruikt om HGS te meten.
De patiënten werden in een zittende positie geplaatst met de onderarm in een neutrale positie en de elleboog in 90° flexie.
Er werden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd en de gemiddelde waarde van de metingen werd genoteerd.
Studies hebben aangetoond dat de Jamar-dynamometer een hoge validiteit en betrouwbaarheid heeft en wordt beschouwd als de gouden standaard voor het evalueren van HGS
|
baseline, verandering ten opzichte van baseline HGS op 1 en 4 weken na injectie
|
|
Doorsnedegebied van de mediane zenuw
Tijdsspanne: baseline, verandering ten opzichte van baseline CSA 1 en 4 weken na injectie
|
Het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de nervus medianus werd gemeten op scafoïd-pisiforme niveau met behulp van US, aangezien de zwelling van de nervus medianus een betrouwbare maatstaf is voor follow-up na injectie op dit niveau (figuur 3).
Drie metingen werden gedaan en gemiddeld voor analyse.
|
baseline, verandering ten opzichte van baseline CSA 1 en 4 weken na injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkort formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: baseline, verandering ten opzichte van baseline SF-12 op 1 en 4 weken na injectie
|
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Turkse versie van Short Form 12 (SF-12).
Een fysieke componentscore en een mentale componentscore worden verkregen uit de SF-12.
Hogere scores laten betere resultaten zien.
|
baseline, verandering ten opzichte van baseline SF-12 op 1 en 4 weken na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 15 (Tishreen_University)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .