Eficácia a curto prazo da hidrodissecção com corticosteróide guiada por ultrassom
Eficácia a curto prazo da hidrodissecção com corticosteróide guiada por ultrassom em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Objetivo: As injeções de esteróides são notavelmente eficazes como tratamento para a síndrome do túnel do carpo (STC) a curto prazo. O objetivo deste estudo foi determinar se a hidrodissecção forneceria um efeito clínico adicional quando usada junto com um corticosteróide no curto prazo.
Métodos: Uma coorte prospectiva de pacientes com STC foi avaliada retrospectivamente. Foram selecionados aleatoriamente 28 pacientes que receberam hidrodissecção de triancinolona guiada por ultrassom (US) (3 mL) como grupo de intervenção e receberam injeção de triancinolona guiada por US (1 mL) como grupo controle, a partir dos dados (relação caso-controle 1:1). As medidas de desfecho foram o Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), força de preensão manual (HGS), fhe área transversal (CSA) do nervo mediano e Short Form 12 (SF-12). As avaliações foram registradas no início, 1 e 4 semanas após a injeção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: As injeções de esteróides são notavelmente eficazes como tratamento para a síndrome do túnel do carpo (STC) a curto prazo.
Objetivo: Determinar se a hidrodissecção proporcionaria um efeito clínico adicional quando usada junto com um corticosteróide no curto prazo.
Métodos: Uma coorte prospectiva de pacientes com STC foi avaliada retrospectivamente. Foram selecionados aleatoriamente 28 pacientes que receberam hidrodissecção de triancinolona guiada por ultrassom (US) (3 mL) como grupo de intervenção e receberam injeção de triancinolona guiada por US (1 mL) como grupo controle, a partir dos dados (relação caso-controle 1:1). As medidas de desfecho foram o Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), força de preensão manual (HGS), fhe área transversal (CSA) do nervo mediano e Short Form 12 (SF-12). As avaliações foram registradas no início, 1 e 4 semanas após a injeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Peru, 06100
- Merve Orucu Atar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-65
- diagnosticado clinicamente com STC
- STC leve a moderada confirmada eletrofisiologicamente
- ter sintomas típicos de STC por pelo menos 3 meses
- não se beneficiando de imobilização e repouso.
Critério de exclusão:
- diagnosticado eletrofisiologicamente com STC grave
- histórico de cirurgia para STC
- presença de distúrbios metabólicos, endócrinos e neoplásicos
- presença de outros distúrbios neurológicos (como plexopatia, radiculopatia cervical, neuropatia proximal mediana ou ulnar, polineuropatia e mononeurite múltipla)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção
14 pacientes (14 mãos) que receberam hidrodissecção com corticosteroide guiada por US
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O nervo mediano foi examinado por US no nível escafóide-pisiforme da entrada do túnel do carpo.
A hidrodissecção foi obtida com um volume total de 3 mL (1 mL de triancinolona e 2 mL de solução salina) no grupo intervenção com base em um estudo que identificou a hidrodissecção do nervo mediano com este volume.
Metade do volume total (1,5 mL) foi entregue por meio da abordagem ulnar no plano e a outra metade (1,5 mL) por meio da abordagem mediana no plano para criar um plano de fluido ao longo do nervo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
14 pacientes (14 mãos) que receberam injeção de corticosteroide guiada por US
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1 mL de triancinolona foi administrado por meio da abordagem ulnar no plano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Síndrome do Túnel do Carpo de Boston (BCTQ)
Prazo: linha de base, alteração da linha de base BCTQ em 1 e 4 semanas após a injeção
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O Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ), composto por duas subescalas (Symptom Severity Scale (SSS) e Functional Status Scale (FSS)), foi preenchido pelo próprio paciente.
Ambas as subescalas do BCTQ são pontuadas entre 1 e 5, e as pontuações mais altas ilustram um maior grau de incapacidade.
A validade turca do questionário foi demonstrada.
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linha de base, alteração da linha de base BCTQ em 1 e 4 semanas após a injeção
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Força de preensão manual (FPM)
Prazo: linha de base, mudança da linha de base HGS em 1 e 4 semanas após a injeção
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O Dinamômetro Standard Jamar foi utilizado para medir a FPM.
Os pacientes foram posicionados sentados com o antebraço em posição neutra e o cotovelo em 90° de flexão.
Três medições consecutivas foram realizadas e o valor médio das medições foi anotado.
Estudos têm mostrado que o dinamômetro Jamar possui alta validade e confiabilidade, sendo considerado o padrão ouro para avaliação da FPM
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linha de base, mudança da linha de base HGS em 1 e 4 semanas após a injeção
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Área de Secção Transversal do Nervo Mediano
Prazo: linha de base, alteração da linha de base CSA em 1 e 4 semanas após a injeção
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A área de secção transversa (AST) do nervo mediano foi medida no nível escafóide-pisiforme usando US, uma vez que o inchaço do nervo mediano é uma medida confiável para acompanhamento pós-injeção nesse nível (Figura 3).
Três medições foram feitas e calculadas as médias para análise.
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linha de base, alteração da linha de base CSA em 1 e 4 semanas após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário Resumido 12 (SF-12)
Prazo: linha de base, alteração da linha de base SF-12 em 1 e 4 semanas após a injeção
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A qualidade de vida foi avaliada com a versão turca do Short Form 12 (SF-12).
Uma pontuação do componente físico e uma pontuação do componente mental são obtidas do SF-12.
Pontuações mais altas mostram melhores resultados.
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linha de base, alteração da linha de base SF-12 em 1 e 4 semanas após a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Orucu Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation, Training and Research Hospital, Department of PMR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15 (Tishreen_University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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